Proyecto Bidof - Monovisión emparejando lentes bifocales y EDOF (Bidof)
5 de marzo de 2024 actualizado por: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
Proyecto Bidof: lograr una monovisión híbrida combinando la tecnología de lentes bifocales y EDOF
La cirugía de cataratas de hoy en día ya no es solo un procedimiento de rehabilitación, sino que tiene como objetivo mejorar la calidad de vida del paciente al reducir al mínimo la necesidad de anteojos en la vida cotidiana.
Una forma de lograr este objetivo es mediante el uso de diferentes tecnologías de lentes, como una lente monofocal o bifocal combinada con una lente con tecnología EDOF, ya que las lentes EDOF brindan una mayor profundidad de enfoque al crear un único punto focal alargado.
Como este método está bien establecido, el objetivo de este estudio es comparar la cohorte monofocal/EDOF con la cohorte bifocal/EDOF y evaluar la agudeza visual y la satisfacción del paciente con ambas combinaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Johannes Kepler University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente entre 21 y 99 años tras cirugía de cataratas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 21 y 99 años
- formulario de consentimiento informado firmado
- condición después de la cirugía de cataratas
Criterio de exclusión:
- sin formulario de consentimiento informado firmado
- tratamiento láser de la córnea
- patologías maculares
- patologías de la córnea
- astigmatismo irregular
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Monodof
lente monofocal y EDOF
|
|
Bidof
Lente bifocal y EDOF
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza visual a distancia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
porcentaje de pacientes con agudeza visual corregida por distancia binocular de logMAR > 0,2
|
6 meses
|
|
Agudeza visual intermedia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
porcentaje de pacientes con agudeza visual corregida de distancia intermedia binocular de logMAR > 0,2
|
6 meses
|
|
Agudeza visual cercana
Periodo de tiempo: 6 meses
|
porcentaje de pacientes con logmar de agudeza visual de cerca binocular < 0,2
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
visión de contraste
Periodo de tiempo: 3 meses
|
visión de sensibilidad al contraste
|
3 meses
|
|
Halo y resplandor
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Simulador de Halo y Deslumbramiento
|
3 meses
|
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Curva de desenfoque
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
Curva de desenfoque
|
3 y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUK-Ophthalmology-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .