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Project Bidof - 이중초점 렌즈와 EDOF 렌즈를 결합한 모노비전 (Bidof)

2024년 3월 5일 업데이트: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz

Project Bidof - 이중 초점 및 EDOF 렌즈 기술을 결합하여 하이브리드 모노비전 달성

현대의 백내장 수술은 더 이상 단순한 재활 절차가 아니라 일상 생활에서 안경의 필요성을 최소한으로 줄여 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 목표를 달성하는 한 가지 방법은 단초점 또는 이중초점 렌즈와 EDOF 기술이 결합된 렌즈와 같은 다양한 렌즈 기술을 사용하는 것입니다. EDOF 렌즈는 하나의 길쭉한 초점을 만들어 향상된 초점 심도를 제공하기 때문입니다. 이 방법은 잘 확립되어 있기 때문에 이 연구의 목적은 단초점/EDOF 코호트를 이중초점/EDOF 코호트와 비교하고 두 조합에 대한 시력과 환자 만족도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
        • Johannes Kepler University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

백내장 수술 후 21세에서 99세 사이의 환자

설명

포함 기준:

  • 21세에서 99세 사이의 나이
  • 서명된 동의서 양식
  • 백내장 수술 후 상태

제외 기준:

  • 서명된 정보에 입각한 동의서 양식 없음
  • 각막의 레이저 치료
  • 황반 병리
  • 각막 병리
  • 불규칙 난시
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
모노도프
단초점 및 EDOF 렌즈
비도프
이중 초점 및 EDOF 렌즈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원거리 시력
기간: 6 개월
logMAR > 0.2의 양안 거리 교정 시력을 가진 환자의 비율
6 개월
중간 시력
기간: 6 개월
logMAR > 0.2의 양안 중거리 교정 시력을 가진 환자의 비율
6 개월
근시력
기간: 6 개월
양안 근시력 logmar < 0.2 환자의 비율
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콘트라스트 비전
기간: 3 개월
대비 감도 비전
3 개월
후광과 섬광
기간: 3 개월
Halo 및 Glare 시뮬레이터
3 개월
디포커스 곡선
기간: 3개월 및 6개월
디포커스 곡선
3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KUK-Ophthalmology-005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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