Projekt Bidof — Monovision poprzez połączenie soczewek dwuogniskowych i EDOF (Bidof)
5 marca 2024 zaktualizowane przez: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
Projekt Bidof — Osiągnięcie hybrydowej monowizji poprzez połączenie technologii soczewek dwuogniskowych i EDOF
Współczesna operacja usunięcia zaćmy nie jest już tylko zabiegiem rehabilitacyjnym, ale ma na celu poprawę jakości życia pacjenta poprzez ograniczenie do minimum konieczności noszenia okularów w życiu codziennym.
Jednym ze sposobów osiągnięcia tego celu jest zastosowanie różnych technologii soczewek, takich jak soczewka jedno- lub dwuogniskowa w połączeniu z technologią EDOF, ponieważ soczewki EDOF zapewniają zwiększoną głębię ostrości, tworząc pojedynczy wydłużony punkt ogniskowania.
Ponieważ ta metoda jest dobrze ugruntowana, celem tego badania jest porównanie kohorty jednoogniskowej/EDOF z kohortą dwuogniskową/EDOF oraz ocena ostrości wzroku i zadowolenia pacjentów dla obu kombinacji.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Johannes Kepler University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent w wieku od 21 do 99 lat po operacji usunięcia zaćmy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 21 do 99 lat
- podpisany formularz świadomej zgody
- stan po operacji zaćmy
Kryteria wyłączenia:
- brak podpisanego formularza świadomej zgody
- laserowe leczenie rogówki
- patologie plamki żółtej
- patologie rogówki
- nieregularny astygmatyzm
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Monodof
soczewki jednoogniskowe i EDOF
|
|
Bidof
Soczewka dwuogniskowa i EDOF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku na odległość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
odsetek pacjentów z obuoczną ostrością wzroku skorygowaną do odległości logMAR > 0,2
|
6 miesięcy
|
|
Pośrednia ostrość wzroku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
odsetek pacjentów z obuoczną ostrością wzroku skorygowaną do odległości pośredniej logMAR > 0,2
|
6 miesięcy
|
|
Blisko ostrości wzroku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
odsetek pacjentów z obuoczną ostrością widzenia do bliży logmar < 0,2
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
widzenie kontrastowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
widzenie z wrażliwością na kontrast
|
3 miesiące
|
|
Halo i Blask
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Symulator halo i blasku
|
3 miesiące
|
|
Krzywa rozogniskowania
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Krzywa rozogniskowania
|
3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUK-Ophthalmology-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .