Projeto Bidof - Monovisão ao emparelhar lentes bifocais e EDOF (Bidof)
5 de março de 2024 atualizado por: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
Projeto Bidof - Alcançando a Monovisão Híbrida ao Combinar a Tecnologia de Lente Bifocal e EDOF
A cirurgia de catarata moderna não é mais apenas um procedimento de reabilitação, mas visa melhorar a qualidade de vida do paciente, reduzindo ao mínimo a necessidade de óculos na vida cotidiana.
Uma maneira de atingir esse objetivo é usar diferentes tecnologias de lente, como uma lente mono ou bifocal emparelhada com uma lente com tecnologia EDOF, pois as lentes EDOF fornecem uma profundidade de foco aprimorada criando um único ponto focal alongado.
Como esse método está bem estabelecido, o objetivo deste estudo é comparar a coorte monofocal/EDOF com a coorte bifocal/EDOF e avaliar a acuidade visual e a satisfação do paciente para ambas as combinações.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
- Johannes Kepler University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente entre 21 e 99 anos após cirurgia de catarata
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 21 e 99 anos
- formulário de consentimento informado assinado
- condição após cirurgia de catarata
Critério de exclusão:
- nenhum formulário de consentimento informado assinado
- tratamento a laser da córnea
- patologias maculares
- patologias da córnea
- astigmatismo irregular
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Monodof
lente monofocal e EDOF
|
|
Bidof
Lente bifocal e EDOF
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distância Visual Acuidade
Prazo: 6 meses
|
porcentagem de pacientes com acuidade visual corrigida para distância binocular de logMAR > 0,2
|
6 meses
|
|
Acuidade Visual Intermediária
Prazo: 6 meses
|
porcentagem de pacientes com acuidade visual binocular corrigida para distância intermediária de logMAR > 0,2
|
6 meses
|
|
Acuidade visual próxima
Prazo: 6 meses
|
porcentagem de pacientes com acuidade visual binocular para perto logmar < 0,2
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
visão de contraste
Prazo: 3 meses
|
visão de sensibilidade ao contraste
|
3 meses
|
|
Halo e brilho
Prazo: 3 meses
|
Simulador de halo e brilho
|
3 meses
|
|
Curva de desfocagem
Prazo: 3 e 6 meses
|
Curva de desfocagem
|
3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUK-Ophthalmology-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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