Project Bidof - Monovision yhdistämällä bifocal- ja EDOF-objektiivi (Bidof)
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
Project Bidof - Hybrid Monovisionin saavuttaminen yhdistämällä bifocal- ja EDOF-linssiteknologia
Nykyajan kaihileikkaus ei ole enää pelkkä kuntouttava toimenpide, vaan sen tavoitteena on parantaa potilaan elämänlaatua vähentämällä silmälasien tarve jokapäiväisessä elämässä minimiin.
Yksi tapa saavuttaa tämä tavoite on käyttää erilaisia linssitekniikoita, kuten mono- tai bifocal-objektiivia, joka on yhdistetty EDOF-teknologialla varustettuun objektiiviin, koska EDOF-objektiivit tarjoavat paremman tarkennuksen syvyyden luomalla yhden pitkänomaisen polttopisteen.
Koska tämä menetelmä on vakiintunut, tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata monofokaalista/EDOF-kohorttia bifokaaliseen/EDOF-kohorttiin ja arvioida näöntarkkuutta ja potilaiden tyytyväisyyttä molemmissa yhdistelmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- Johannes Kepler University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas 21-99 vuotta kaihileikkauksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-99 vuotta
- allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- tila kaihileikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ei allekirjoitettua suostumuslomaketta
- sarveiskalvon laserhoito
- makulan patologiat
- sarveiskalvon patologiat
- epäsäännöllinen astigmatismi
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Monodof
monofokaalinen ja EDOF-objektiivi
|
|
Bidof
Bifocal ja EDOF linssi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyys Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
prosenttiosuus potilaista, joiden binokulaarisen etäisyyden korjattu näöntarkkuus on logMAR > 0,2
|
6 kuukautta
|
|
Keskitasoinen näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
prosenttiosuus potilaista, joiden binokulaarinen välietäisyyskorjattu näöntarkkuus on logMAR > 0,2
|
6 kuukautta
|
|
Lähellä näöntarkkuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
prosenttiosuus potilaista, joilla on binokulaarinen läheinen näöntarkkuus logmar < 0,2
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kontrastinäkö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kontrastiherkkyysnäkö
|
3 kuukautta
|
|
Halo ja Glare
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Halo ja häikäisysimulaattori
|
3 kuukautta
|
|
Defocus käyrä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Defocus käyrä
|
3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUK-Ophthalmology-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .