Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Project Bidof - Monovision genom att para ihop Bifocal och EDOF Lens (Bidof)

5 mars 2024 uppdaterad av: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz

Project Bidof - Achieving Hybrid Monovision genom att para ihop Bifocal och EDOF Lens Technology

Moderna grå starrkirurgi är inte bara en rehabiliterande procedur längre utan syftar snarare till att förbättra en patients livskvalitet genom att minska behovet av glasögon i vardagen till ett minimum. Ett sätt att uppnå detta mål är att använda olika linsteknologier, såsom en mono- eller bifokal lins ihopkopplad med en lins med EDOF-teknik, eftersom EDOF-objektiv ger ett förbättrat fokusdjup genom att skapa en enda långsträckt brännpunkt. Eftersom denna metod är väletablerad är syftet med denna studie att jämföra den monofokala/EDOF-kohorten med den bifokala/EDOF-kohorten och utvärdera synskärpa och patienttillfredsställelse för båda kombinationerna.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österrike, 4020
        • Johannes Kepler University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient mellan 21 och 99 år efter kataraktoperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 21 och 99 år
  • undertecknat formulär för informerat samtycke
  • tillstånd efter kataraktoperation

Exklusions kriterier:

  • inget undertecknat formulär för informerat samtycke
  • laserbehandling av hornhinnan
  • makulära patologier
  • hornhinnepatologier
  • oregelbunden astigmatism
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Monodof
monofokal och EDOF lins
Bidof
Bifokal och EDOF lins

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avstånd Synskärpa
Tidsram: 6 månader
procent av patienter med binokulärt avståndskorrigerad synskärpa på logMAR > 0,2
6 månader
Medellång synskärpa
Tidsram: 6 månader
procent av patienterna med binokulärt mellanavståndskorrigerad synskärpa på logMAR > 0,2
6 månader
Nära synskärpa
Tidsram: 6 månader
procent av patienterna med binokulär nära synskärpa logmar < 0,2
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kontrastsyn
Tidsram: 3 månader
kontrastkänslig syn
3 månader
Halo och Glare
Tidsram: 3 månader
Halo and Glare Simulator
3 månader
Ofokuserad kurva
Tidsram: 3 och 6 månader
Ofokuserad kurva
3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

14 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2022

Första postat (Faktisk)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KUK-Ophthalmology-005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Katarakt Senil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera