Progetto Bidof - Monovisione abbinando lenti bifocali e EDOF (Bidof)
5 marzo 2024 aggiornato da: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
Progetto Bidof - Raggiungere la monovisione ibrida abbinando la tecnologia delle lenti bifocali e EDOF
L'odierna chirurgia della cataratta non è più solo una procedura riabilitativa, ma mira piuttosto a migliorare la qualità della vita del paziente riducendo al minimo la necessità di occhiali nella vita di tutti i giorni.
Un modo per raggiungere questo obiettivo è utilizzare diverse tecnologie di lenti, come una lente mono o bifocale abbinata a una lente con tecnologia EDOF, poiché le lenti EDOF forniscono una maggiore profondità di messa a fuoco creando un singolo punto focale allungato.
Poiché questo metodo è ben consolidato, lo scopo di questo studio è confrontare la coorte monofocale/EDOF con la coorte bifocale/EDOF e valutare l'acuità visiva e la soddisfazione del paziente per entrambe le combinazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Johannes Kepler University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente di età compresa tra 21 e 99 anni dopo intervento di cataratta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 21 e 99 anni
- modulo di consenso informato firmato
- condizione dopo l'intervento di cataratta
Criteri di esclusione:
- nessun modulo di consenso informato firmato
- trattamento laser della cornea
- patologie maculari
- patologie corneali
- astigmatismo irregolare
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Monodof
lenti monofocali e EDOF
|
|
Bidof
Lente bifocale e EDOF
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acuità visiva a distanza
Lasso di tempo: 6 mesi
|
percentuale di pazienti con acuità visiva corretta per la distanza binoculare di logMAR > 0,2
|
6 mesi
|
|
Acuità visiva intermedia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
percentuale di pazienti con acuità visiva binoculare corretta per la distanza intermedia di logMAR > 0,2
|
6 mesi
|
|
Vicino all'acuità visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
percentuale di pazienti con acuità visiva binoculare per vicino logmar < 0,2
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
visione contrastante
Lasso di tempo: 3 mesi
|
visione sensibile al contrasto
|
3 mesi
|
|
Aureola e bagliore
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Simulatore di alone e abbagliamento
|
3 mesi
|
|
Curva di sfocatura
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
|
Curva di sfocatura
|
3 e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
14 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
14 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUK-Ophthalmology-005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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