Project Bidof - Monovisie door bifocale en EDOF-lens te koppelen (Bidof)
5 maart 2024 bijgewerkt door: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
Project Bidof - Bereiken van hybride monovisie door bifocale en EDOF-lenstechnologie te combineren
Moderne cataractchirurgie is niet alleen meer een revalidatieprocedure, maar is eerder gericht op het verbeteren van de levenskwaliteit van een patiënt door de noodzaak van een bril in het dagelijks leven tot een minimum te beperken.
Een manier om dit doel te bereiken is door gebruik te maken van verschillende lenstechnologieën, zoals een mono- of bifocale lens in combinatie met een lens met EDOF-technologie, aangezien EDOF-lenzen een verbeterde scherptediepte bieden door een enkel langwerpig brandpunt te creëren.
Aangezien deze methode goed ingeburgerd is, is het doel van deze studie om het monofocale/EDOF-cohort te vergelijken met het bifocale/EDOF-cohort en de gezichtsscherpte en patiënttevredenheid voor beide combinaties te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4020
- Johannes Kepler University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt tussen 21 en 99 jaar na staaroperatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 21 en 99 jaar
- ondertekend toestemmingsformulier
- toestand na een staaroperatie
Uitsluitingscriteria:
- geen ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier
- laserbehandeling van het hoornvlies
- maculaire pathologieën
- pathologieën van het hoornvlies
- onregelmatig astigmatisme
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Monodof
monofocale en EDOF-lens
|
|
Bod van
Bifocale en EDOF-lens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele scherpte op afstand
Tijdsspanne: 6 maanden
|
percentage patiënten met binoculaire afstand gecorrigeerde gezichtsscherpte van logMAR > 0,2
|
6 maanden
|
|
Gemiddelde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
percentage patiënten met binoculair middellange afstand gecorrigeerde gezichtsscherpte van logMAR > 0,2
|
6 maanden
|
|
Dichtbij gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
percentage patiënten met binoculair bijna-gezichtsscherpte-logmar < 0,2
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
contrast visie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
contrastgevoeligheid visie
|
3 maanden
|
|
Halo en schittering
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Halo- en schitteringssimulator
|
3 maanden
|
|
Defocus-curve
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Defocus-curve
|
3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUK-Ophthalmology-005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .