Project Bidof - 二焦点レンズと EDOF レンズの組み合わせによるモノビジョン (Bidof)
2024年3月5日 更新者：Matthias Bolz、Johannes Kepler University of Linz
Project Bidof - 遠近両用レンズと EDOF レンズ技術の組み合わせによるハイブリッド モノビジョンの実現
現代の白内障手術はもはや単なるリハビリ処置ではなく、日常生活での眼鏡の必要性を最小限に抑えることで、患者の生活の質を向上させることを目的としています。
この目標を達成する方法の 1 つは、EDOF 技術を備えたレンズとペアになった単焦点または二焦点レンズなど、さまざまなレンズ技術を使用することです。
この方法は十分に確立されているため、この研究の目的は、単焦点/EDOF コホートと二焦点/EDOF コホートを比較し、両方の組み合わせについて視力と患者の満足度を評価することです。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Upper Austria
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Linz、Upper Austria、オーストリア、4020
- Johannes Kepler University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
白内障手術後21～99歳の患者
説明
包含基準:
- 21歳から99歳までの年齢
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
- 白内障手術後の状態
除外基準:
- 署名されたインフォームド コンセント フォームがない
- 角膜のレーザー治療
- 黄斑の病理
- 角膜病変
- 不規則な乱視
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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モノドフ
単焦点およびEDOFレンズ
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ビドフ
二焦点および EDOF レンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遠方視力
時間枠：6ヵ月
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両眼距離補正視力が logMAR > 0.2 の患者の割合
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6ヵ月
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中程度の視力
時間枠：6ヵ月
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logMAR > 0.2 の両眼中距離矯正視力を有する患者の割合
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6ヵ月
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近視力
時間枠：6ヵ月
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両眼近視力 logmar < 0.2 の患者の割合
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コントラストビジョン
時間枠：3ヶ月
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コントラスト感度ビジョン
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3ヶ月
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ハローとグレア
時間枠：3ヶ月
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ハローとグレアのシミュレーター
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3ヶ月
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デフォーカスカーブ
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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デフォーカスカーブ
|
3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月14日
一次修了 (実際)
2023年3月14日
研究の完了 (実際)
2023年3月14日
試験登録日
最初に提出
2022年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月22日
最初の投稿 (実際)
2022年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。