Prosjekt Bidof - Monovision ved å pare Bifocal og EDOF Lens (Bidof)
5. mars 2024 oppdatert av: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
Prosjekt Bidof - oppnå hybrid monovision ved å pare Bifocal og EDOF-linseteknologi
Moderne grå stærkirurgi er ikke lenger bare en rehabiliterende prosedyre, men har snarere som mål å forbedre pasientens livskvalitet ved å redusere behovet for briller i hverdagen til et minimum.
En måte å oppnå dette målet på er å bruke forskjellige linseteknologier, for eksempel en mono- eller bifokal linse sammenkoblet med en linse med EDOF-teknologi, da EDOF-objektiver gir en forbedret fokusdybde ved å lage et enkelt langstrakt brennpunkt.
Siden denne metoden er godt etablert, er målet med denne studien å sammenligne den monofokale/EDOF-kohorten med den bifokale/EDOF-kohorten og evaluere synsskarphet og pasienttilfredshet for begge kombinasjonene.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østerrike, 4020
- Johannes Kepler University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient mellom 21 og 99 år etter operasjon for grå stær
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 21 og 99 år
- signert skjema for informert samtykke
- tilstand etter kataraktoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- ingen signert skjema for informert samtykke
- laserbehandling av hornhinnen
- makulære patologier
- hornhinnepatologier
- uregelmessig astigmatisme
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Monodof
monofokal og EDOF linse
|
|
Bidof
Bifokal og EDOF linse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstand synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder
|
prosentandel av pasienter med kikkertavstandskorrigert synsskarphet på logMAR > 0,2
|
6 måneder
|
|
Middels synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder
|
prosentandel av pasienter med binokulær mellomavstandskorrigert synsskarphet på logMAR > 0,2
|
6 måneder
|
|
Nær synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder
|
prosentandel av pasienter med kikkert nær synsskarphet logmar < 0,2
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kontrastsyn
Tidsramme: 3 måneder
|
kontrastfølsomt syn
|
3 måneder
|
|
Halo og Glare
Tidsramme: 3 måneder
|
Halo og blendingsimulator
|
3 måneder
|
|
Ufokusert kurve
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Ufokusert kurve
|
3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
14. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
14. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUK-Ophthalmology-005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .