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Projekt Bidof - Monovision durch Paarung von Bifokal- und EDOF-Linse (Bidof)

5. März 2024 aktualisiert von: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz

Projekt Bidof – Erzielen einer hybriden Monovision durch die Kombination von Bifokal- und EDOF-Linsentechnologie

Die moderne Kataraktchirurgie ist nicht mehr nur ein rehabilitativer Eingriff, sondern zielt darauf ab, die Lebensqualität des Patienten zu verbessern, indem die Notwendigkeit einer Brille im Alltag auf ein Minimum reduziert wird. Eine Möglichkeit, dieses Ziel zu erreichen, besteht in der Verwendung verschiedener Linsentechnologien, wie z. B. einer Mono- oder Bifokallinse in Kombination mit einer Linse mit EDOF-Technologie, da EDOF-Linsen eine verbesserte Schärfentiefe bieten, indem sie einen einzelnen länglichen Brennpunkt erzeugen. Da diese Methode gut etabliert ist, besteht das Ziel dieser Studie darin, die monofokale/EDOF-Kohorte mit der bifokalen/EDOF-Kohorte zu vergleichen und die Sehschärfe und Patientenzufriedenheit für beide Kombinationen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
        • Johannes Kepler University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient zwischen 21 und 99 Jahren nach Kataraktoperation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 21 und 99 Jahren
  • unterschriebene Einverständniserklärung
  • Zustand nach Kataraktoperation

Ausschlusskriterien:

  • keine unterschriebene Einverständniserklärung
  • Laserbehandlung der Hornhaut
  • Makulapathologien
  • Hornhautpathologien
  • unregelmäßiger Astigmatismus
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Monodof
monofokale und EDOF-Linse
Bidof
Bifokal- und EDOF-Linse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fernvisus
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Patienten mit einer binokularen distanzkorrigierten Sehschärfe von logMAR > 0,2
6 Monate
Mittlere Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Patienten mit einer korrigierten Sehschärfe für die binokulare Zwischendistanz von logMAR > 0,2
6 Monate
Nahezu Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Patienten mit binokularer Nahsehschärfe logmar < 0,2
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrastsehen
Zeitfenster: 3 Monate
Kontrastempfindlichkeit Sehen
3 Monate
Halo und Glanz
Zeitfenster: 3 Monate
Halo- und Glare-Simulator
3 Monate
Defokussierungskurve
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Defokussierungskurve
3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUK-Ophthalmology-005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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