Projet Bidof - Monovision en associant un objectif bifocal et EDOF (Bidof)
5 mars 2024 mis à jour par: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
Projet Bidof - Réaliser la monovision hybride en associant la technologie d'objectif bifocal et EDOF
La chirurgie moderne de la cataracte n'est plus seulement une procédure de rééducation, mais vise plutôt à améliorer la qualité de vie d'un patient en réduisant au minimum le besoin de lunettes dans la vie quotidienne.
Une façon d'atteindre cet objectif consiste à utiliser différentes technologies d'objectif, telles qu'un objectif mono ou bifocal associé à un objectif doté de la technologie EDOF, car les objectifs EDOF offrent une profondeur de champ améliorée en créant un seul point focal allongé.
Comme cette méthode est bien établie, le but de cette étude est de comparer la cohorte monofocale/EDOF à la cohorte bifocale/EDOF et d'évaluer l'acuité visuelle et la satisfaction des patients pour les deux combinaisons.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
- Johannes Kepler University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient entre 21 et 99 ans après chirurgie de la cataracte
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 21 et 99 ans
- formulaire de consentement éclairé signé
- état après chirurgie de la cataracte
Critère d'exclusion:
- pas de formulaire de consentement éclairé signé
- traitement au laser de la cornée
- pathologies maculaires
- pathologies cornéennes
- astigmatisme irrégulier
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Monodof
lentille monofocale et EDOF
|
|
Bidof
Lentille bifocale et EDOF
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acuité visuelle à distance
Délai: 6 mois
|
pourcentage de patients avec une acuité visuelle corrigée de la distance binoculaire de logMAR > 0,2
|
6 mois
|
|
Acuité visuelle intermédiaire
Délai: 6 mois
|
pourcentage de patients avec une acuité visuelle binoculaire corrigée à distance intermédiaire de logMAR > 0,2
|
6 mois
|
|
Près de l'acuité visuelle
Délai: 6 mois
|
pourcentage de patients ayant une acuité visuelle binoculaire de près logmar < 0,2
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
vision de contraste
Délai: 3 mois
|
vision sensible aux contrastes
|
3 mois
|
|
Halo et éblouissement
Délai: 3 mois
|
Simulateur de halo et d'éblouissement
|
3 mois
|
|
Courbe de défocalisation
Délai: 3 et 6 mois
|
Courbe de défocalisation
|
3 et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2022
Première publication (Réel)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUK-Ophthalmology-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .