手臂运动对乳腺癌手术后手臂水肿的影响
2024年10月31日 更新者：Gulseren MARAS
教育、淋巴水肿风险评分和渐进式上肢锻炼对加强乳腺癌手术女性自我护理技能的影响
为预防乳房手术后淋巴水肿，建议患者了解淋巴水肿的危险因素，避免可能引起淋巴水肿的情况，进行主动和被动手臂锻炼，评估患处淋巴水肿，进行自我护理和这应该在患者的自我管理之下。
研究人员认为这项研究将对文献产生积极影响，因为没有关于风险评分的研究，结合训练和锻炼来加强自我护理技能以预防乳腺癌相关淋巴水肿的发展。
从这个角度来看，该研究计划作为一项随机对照实验来检查术前淋巴水肿评分和术后渐进上肢锻炼对乳腺癌女性上肢功能和自我护理的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Melikgazi
-
Kayseri̇、Melikgazi、火鸡、38260
- Erciyes University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性性别，
- 18-65岁之间
- 体重指数≤30公斤/平方米
- 腋窝淋巴结清扫术（切除至少 2 个淋巴结），
- 没有除乳腺癌以外的癌症病史，
- 没有任何妨碍运动的慢性疾病（如糖尿病、高血压、慢性阻塞性肺病）
- 以前没有淋巴水肿的诊断，
- 研究期间未怀孕或哺乳，
- 同意参加研究的个人将被纳入研究。
排除标准：
- 全（简单）乳房切除术，
- 双侧淋巴结清扫史，
- 淋巴水肿（差异 >2 厘米，肢体完好）
- 不同意参加研究的个人将不被纳入研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
术前：填写介绍信息表，赠送淋巴水肿自我护理及锻炼手册。 术后：患者将进行渐进式上肢运动和肌肉放松训练（PULE-MRT）、淋巴水肿上肢围度测量和症状警报模型直至出院，肌肉放松训练将持续至出院。 出院后：他们将被要求在家中记录日记。 PULE-MRT 将持续到第 15 天。 为期 15 天的锻炼计划将持续长达 3 个月。 第1、2、3个月按症状预警模型电话随访，第3个月末进行乳腺癌相关淋巴水肿自我护理量表。 |
术前：填写介绍信息表，赠送淋巴水肿自我护理及锻炼手册。 术后：患者将进行渐进式上肢运动和肌肉放松训练（PULE-MRT）、淋巴水肿上肢围度测量和症状警报模型直至出院，肌肉放松训练将持续至出院。 出院后：他们将被要求在家中记录日记。 PULE-MRT 将持续到第 15 天。 为期 15 天的锻炼计划将持续长达 3 个月。 第1、2、3个月按症状预警模型电话随访，第3个月末进行乳腺癌相关淋巴水肿自我护理量表。 |
|
无干预：控制组
术前：将填写介绍信息表。 术后：对患者进行标准护理，淋巴水肿上肢围度测量和症状预警模型随访表。 出院后：出院前会向患者说明淋巴水肿上肢围度测量，并要求患者在家中记录第1、2、3个月。 第1、2、3个月根据症状预警模型电话随访患者，第3个月末进行乳腺癌相关淋巴水肿自我护理量表。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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臂围测量
大体时间：第一个月
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1 个月时臂围相对于基线的变化。
臂围测量：患侧臂围较健侧增加1cm或以上，晚期检测淋巴水肿增加2cm或以上则表明存在淋巴水肿。
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第一个月
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臂围测量
大体时间：第二个月
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2 个月时臂围相对于基线的变化。
手臂周长测量：患侧手臂周长与健侧相比增加1cm或更多，淋巴水肿晚期检测增加2cm或更多表明存在淋巴水肿。
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第二个月
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臂围测量
大体时间：第3个月
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3 个月时臂围相对于基线的变化。
手臂周长测量：患侧手臂周长与健侧相比增加1cm或更多，淋巴水肿晚期检测增加2cm或更多表明存在淋巴水肿。
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第3个月
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淋巴水肿症状
大体时间：第一个月
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根据 1 个月时的“淋巴水肿症状警告模型”，淋巴水肿症状数量相对于基线的变化。
“淋巴水肿症状警告模型”：该模型由 17 种症状和是/否反应组成部分组成。
17 种症状中少于 15% 的患者被定义为低风险，15-49% 的患者被定义为中等风险，而症状超过 50% 的患者被定义为高风险。
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第一个月
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淋巴水肿症状
大体时间：第二个月
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根据 2 个月时的“淋巴水肿症状警告模型”，淋巴水肿症状数量相对于基线的变化。
“淋巴水肿症状警告模型”：该模型由 17 种症状和是/否反应组成部分组成。
17 种症状中少于 15% 的患者被定义为低风险，15-49% 的患者被定义为中等风险，而症状超过 50% 的患者被定义为高风险。
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第二个月
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淋巴水肿症状
大体时间：第3个月
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根据 3 个月时的“淋巴水肿症状警告模型”，淋巴水肿症状数量相对于基线的变化。
“淋巴水肿症状警告模型”：该模型由 17 种症状和是/否反应组成部分组成。
17 种症状中少于 15% 的患者被定义为低风险，15-49% 的患者被定义为中等风险，而症状超过 50% 的患者被定义为高风险。
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第3个月
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自理
大体时间：第3个月
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根据“乳腺癌相关淋巴水肿自我护理量表”，自我护理评分较高的参与者人数。
《乳腺癌相关淋巴水肿自理量表》：最低31分，最高124分取自该量表。
较高的分数表示更好的自我照顾。
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第3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月18日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2022年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月28日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月31日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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