Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kargyakorlatok hatása a mellrák műtét utáni karödémára

2023. március 8. frissítette: Gulseren MARAS

Az oktatás, a limfödéma kockázati pontozása és a progresszív felső végtaggyakorlatok hatása a mellrákműtéten átesett nők öngondoskodási készségeinek erősítésére

Az emlőműtét utáni nyiroködéma megelőzése érdekében a betegeknek tanácsos ismerni a nyiroködéma kockázati tényezőit, elkerülni a nyiroködémát okozható helyzeteket, aktív és passzív kargyakorlatokat végezni, az érintett területet nyiroködéma szempontjából értékelni, öngondoskodni, ennek a betegek önigazgatása alá kell tartoznia. A kutatók úgy vélik, hogy ez a tanulmány pozitív hatással lesz az irodalomra, mivel nincsenek tanulmányok a kockázati pontozásról, az edzések és gyakorlatok kombinált alkalmazásáról az öngondoskodási készségek erősítésére az emlőrákkal összefüggő lymphedema kialakulásának megelőzésében. Ebből a szempontból a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérletként tervezték, hogy megvizsgálják a preoperatív lymphedema pontozás és a posztoperatív progresszív felső végtagi gyakorlatok hatását a felső végtagok működésére és öngondoskodásra emlőrákos nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Melikgazi
      • Kayseri̇, Melikgazi, Pulyka, 38260
        • Toborzás
        • Erciyes University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női nem,
  • 18-65 év között
  • BMI ≤30 kg/m2
  • Hónalji nyirokcsomó disszekció (legalább 2 nyirokcsomó eltávolítása),
  • Az emlőrákon kívül nem fordult elő rák,
  • Nincs olyan krónikus betegsége (például cukorbetegség, magas vérnyomás, krónikus obstruktív tüdőbetegség), amely megakadályozza a testmozgást
  • Nincs korábban nyiroködéma diagnózisa,
  • Nem volt terhes vagy nem szoptat a vizsgálat alatt,
  • Azok a személyek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, bekerülnek a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Teljes (egyszerű) mastectomia,
  • Kétoldali nyirokcsomó disszekció története,
  • Nyiroködéma (különbség >2 cm ép végtag esetén)
  • Azok a személyek, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez, nem vesznek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport

Preoperatív: Bemutatkozó tájékoztató adatlapot töltünk ki, valamint nyiroködéma öngondoskodási és gyakorlati füzetet adunk át.

Posztoperatív: A betegeket progresszív felső végtagi gyakorlatokkal és izomlazító tréninggel (PULE-MRT), limfödéma felső végtag kerületének mérésével és tüneti figyelmeztető modellel kell alkalmazni a kibocsátásig, az izomlazító tréninget pedig a kibocsátásig folytatják.

Elbocsátás után: Otthon megkérik őket, hogy készítsenek naplót. A PULE-MRT a 15. napig tart. A 15 napos edzésprogram 3 hónapig folytatódik. Az 1., 2. és 3. hónapban a tünet riasztási modell szerint telefonon történik a nyomon követés, a 3. hónap végén pedig az emlőrákhoz kapcsolódó nyiroködéma önellátási skála kerül beadásra.
Egyéb: gyakorlat és edzés

Preoperatív: Bemutatkozó tájékoztató adatlapot töltünk ki, valamint nyiroködéma öngondoskodási és gyakorlati füzetet adunk át.

Posztoperatív: A betegeket progresszív felső végtagi gyakorlatokkal és izomlazító tréninggel (PULE-MRT), limfödéma felső végtag kerületének mérésével és tüneti figyelmeztető modellel kell alkalmazni a kibocsátásig, az izomlazító tréninget pedig a kibocsátásig folytatják.

Elbocsátás után: Otthon megkérik őket, hogy készítsenek naplót. A PULE-MRT a 15. napig tart. A 15 napos edzésprogram 3 hónapig folytatódik. Az 1., 2. és 3. hónapban a tünet riasztási modell szerint telefonon történik a nyomon követés, a 3. hónap végén pedig az emlőrákhoz kapcsolódó nyiroködéma önellátási skála kerül beadásra.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport

Preoperatív: Bevezető információs űrlapot kell kitölteni. Posztoperatív: Standard ápolási ellátást alkalmaznak a betegeken, limfödéma felső végtag kerületének mérését és tünetfigyelő modell követési űrlapot alkalmaznak.

Elbocsátás után: Elbocsátás előtt elmagyarázzák a betegeknek a limfödéma felső végtag kerületének mérését, és felkérik őket, hogy otthon rögzítsék az 1., 2. és 3. hónapot. A betegeket az 1., 2. és 3. hónapban a tünet-riasztási modell szerint telefonon követik nyomon, a 3. hónap végén pedig az emlőrákhoz kapcsolódó nyiroködéma öngondoskodási skála kerül beadásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kar kerületének mérése
Időkeret: 1. hónap
Változás az alapvonalhoz képest a kar kerületében 1 hónap múlva. A kar kerületének mérése: Az érintett kar kerületének legalább 1 cm-es növekedése az egészséges oldalhoz képest, és a nyiroködéma késői észlelése esetén legalább 2 cm-es növekedés nyiroködéma jelenlétét jelzi.
1. hónap
kar kerületének mérése
Időkeret: 2. hónap
Változás az alapvonalhoz képest a kar kerületében 2 hónap múlva. Kar kerületének mérése: Az érintett kar kerületének 1 cm-rel vagy annál nagyobb növekedése az egészséges oldalhoz képest, és a nyiroködéma késői észlelése esetén legalább 2 cm-es növekedés nyiroködéma jelenlétét jelzi.
2. hónap
kar kerületének mérése
Időkeret: 3. hónap
Változás az alapvonalhoz képest a kar kerületében 3 hónap után. Kar kerületének mérése: Az érintett kar kerületének 1 cm-rel vagy annál nagyobb növekedése az egészséges oldalhoz képest, és a nyiroködéma késői észlelése esetén legalább 2 cm-es növekedés nyiroködéma jelenlétét jelzi.
3. hónap
lymphedema tünet
Időkeret: 1. hónap
Változás a nyiroködéma tüneteinek számában a kiindulási értékhez képest a „Lympödéma tünetfigyelmeztetési modellje” szerint 1 hónap alatt. „Tünetekre figyelmeztető modell limfödémára”: A modell 17 tünetből és igen/nem válaszkomponensből áll. A 17 tünetből kevesebb mint 15%-kal rendelkező betegeket alacsony, 15-49%-ban közepes kockázatúnak, az 50%-nál több tünetet mutató betegeket pedig magas kockázatúnak tekintik.
1. hónap
lymphedema tünet
Időkeret: 2. hónap
Változás a nyiroködéma tüneteinek számában a kiindulási értékhez képest a „Lympödéma tünetfigyelmeztetési modellje” szerint 2 hónap után. „Tünetekre figyelmeztető modell limfödémára”: A modell 17 tünetből és igen/nem válaszkomponensből áll. A 17 tünetből kevesebb mint 15%-kal rendelkező betegeket alacsony, 15-49%-ban közepes kockázatúnak, az 50%-nál több tünetet mutató betegeket pedig magas kockázatúnak tekintik.
2. hónap
lymphedema tünet
Időkeret: 3. hónap
Változás a nyiroködéma tüneteinek számában a kiindulási értékhez képest a „Lympödéma tünetfigyelmeztető modellje” szerint 3 hónap után. „Tünetekre figyelmeztető modell limfödémára”: A modell 17 tünetből és igen/nem válaszkomponensből áll. A 17 tünetből kevesebb mint 15%-kal rendelkező betegeket alacsony, 15-49%-ban közepes kockázatúnak, az 50%-nál több tünetet mutató betegeket pedig magas kockázatúnak tekintik.
3. hónap
önellátó
Időkeret: 3. hónap
Azon résztvevők száma, akik magas öngondoskodási pontszámot értek el a „Breast Cancer-Related Lymphedema Self-Care Scale” szerint. „A mellrákhoz kapcsolódó limfödéma öngondoskodási skála”: A legalacsonyabb 31, a legmagasabb 124 pont a skálából származik. A magasabb pontszámok jobb öngondoskodást jeleznek.
3. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gulseren MARAS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 710/2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák nő

Klinikai vizsgálatok a gyakorlat és edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel