Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​armøvelser på armødem efter brystkræftoperation

31. oktober 2024 opdateret af: Gulseren MARAS

Effekten af ​​uddannelse, risikoscoring af lymfødem og progressiv øvre ekstremitetsøvelser på styrkelse af egenomsorgsevnerne hos kvinder, der har brystkræftoperation

For at forebygge lymfødem efter brystkirurgi rådes patienterne til at kende risikofaktorerne for lymfødem og undgå situationer, der kan forårsage lymfødem, at udføre aktive og passive armøvelser, at evaluere det berørte område for lymfødem, at udføre egenomsorg og dette bør være under patienternes selvstyring. Forskere mener, at denne undersøgelse vil have en positiv effekt på litteraturen, da der ikke er undersøgelser af risikoscoring, kombineret brug af træning og øvelser til at styrke egenomsorgsfærdigheder til at forhindre udvikling af brystkræft-associeret lymfødem. Fra dette synspunkt var studiet planlagt som et randomiseret kontrolleret eksperiment for at undersøge virkningerne af præoperativ lymfødemscoring og postoperative progressive øvre ekstremitetsøvelser på overekstremitetsfunktion og egenomsorg hos kvinder med brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Melikgazi
      • Kayseri̇, Melikgazi, Kalkun, 38260
        • Erciyes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde køn,
  • Mellem 18-65 år
  • BMI ≤30 kg/m2
  • Axillær lymfeknudedissektion (fjernelse af mindst 2 lymfeknuder),
  • Ingen historie med kræft udover brystkræft,
  • Har ikke nogen kronisk sygdom (såsom diabetes mellitus, hypertension, kronisk obstruktiv lungesygdom), der forhindrer træning
  • Ingen tidligere diagnose af lymfødem,
  • Ikke gravid eller ammer under undersøgelsen,
  • Personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Total (simpel) mastektomi,
  • Anamnese med bilateral lymfeknudedissektion,
  • Lymfødem (forskel >2 cm med en intakt ekstremitet)
  • Personer, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Præoperativ: Der udfyldes et indledende informationsskema, og der vil blive udleveret et lymfødem-selvpleje- og træningshæfte.

Postoperativt: Patienterne vil blive påført progressiv øvre ekstremitetsøvelser og muskelafspændingstræning (PULE-MRT), lymfødemmåling af øvre ekstremitetsomkreds og symptomadvarselsmodel indtil udskrivelsen, og muskelafspændingstræning vil fortsætte indtil udskrivelsen.

Efter udskrivelsen: De vil blive bedt om at optage en dagbog derhjemme. PULE-MRT fortsætter indtil dag 15. Det 15-dages træningsprogram vil fortsætte i op til 3 måneder. Opfølgning vil blive foretaget telefonisk i henhold til symptomvarslingsmodellen i 1., 2. og 3. måned, og i slutningen af ​​3. måned vil den brystkræftrelaterede lymfødem-selvomsorgsskala blive administreret.
Andet: motion og træning

Præoperativ: Der udfyldes et indledende informationsskema, og der vil blive udleveret et lymfødem-selvpleje- og træningshæfte.

Postoperativt: Patienterne vil blive påført progressiv øvre ekstremitetsøvelser og muskelafspændingstræning (PULE-MRT), lymfødemmåling af øvre ekstremitetsomkreds og symptomadvarselsmodel indtil udskrivelsen, og muskelafspændingstræning vil fortsætte indtil udskrivelsen.

Efter udskrivelsen: De vil blive bedt om at optage en dagbog derhjemme. PULE-MRT fortsætter indtil dag 15. Det 15-dages træningsprogram vil fortsætte i op til 3 måneder. Opfølgning vil blive foretaget telefonisk i henhold til symptomvarslingsmodellen i 1., 2. og 3. måned, og i slutningen af ​​3. måned vil den brystkræftrelaterede lymfødem-selvomsorgsskala blive administreret.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Præoperativ: Formular med indledende informationer vil blive udfyldt. Postoperativt: Standard sygepleje vil blive anvendt til patienterne, lymfødem omkredsmåling af øvre ekstremitet og opfølgningsskema for symptomadvarselsmodel vil blive anvendt.

Efter udskrivelsen: Måling af lymfødem øvre ekstremitetsomkreds vil blive forklaret til patienterne før udskrivelsen, og de vil blive bedt om at registrere den 1., 2. og 3. måned i hjemmet. Patienterne vil blive fulgt telefonisk i henhold til symptomvarslingsmodellen i 1., 2. og 3. måned, og i slutningen af ​​3. måned vil den brystkræftrelaterede lymfødem-selvomsorgsskala blive administreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af armomkreds
Tidsramme: 1. måned
Ændring fra baseline i armomkreds ved 1 måned. Armomkredsmåling: En stigning på 1 cm eller mere i omkredsen af ​​den berørte arm sammenlignet med den raske side og en stigning på 2 cm eller mere for sen påvisning af lymfødem indikerer tilstedeværelsen af ​​lymfødem.
1. måned
måling af armomkreds
Tidsramme: 2. måned
Ændring fra baseline i armomkreds ved 2 måneder. Armomkredsmåling: En stigning på 1 cm eller mere i omkredsen af ​​den berørte arm sammenlignet med den raske side og en stigning på 2 cm eller mere for sen påvisning af lymfødem indikerer tilstedeværelsen af ​​lymfødem.
2. måned
måling af armomkreds
Tidsramme: 3. måned
Ændring fra baseline i armomkreds ved 3 måneder. Armomkredsmåling: En stigning på 1 cm eller mere i omkredsen af ​​den berørte arm sammenlignet med den raske side og en stigning på 2 cm eller mere for sen påvisning af lymfødem indikerer tilstedeværelsen af ​​lymfødem.
3. måned
lymfødem symptom
Tidsramme: 1. måned
Ændring fra baseline i antallet af lymfødemsymptomer i henhold til 'Symptom Warning Model For Lymphedema' efter 1 måned. 'Symptomadvarselsmodel for lymfødem': Modellen består af 17 symptomer og Ja/Nej-responskomponenter. Patienter med mindre end 15 % af 17 symptomer defineres som lav risiko, 15-49 % med middel risiko, og patienter med mere end 50 % symptomer defineres som højrisiko.
1. måned
lymfødem symptom
Tidsramme: 2. måned
Ændring fra baseline i antallet af lymfødemsymptomer i henhold til 'Symptom Warning Model For Lymphedema' efter 2 måneder. 'Symptomadvarselsmodel for lymfødem': Modellen består af 17 symptomer og Ja/Nej-responskomponenter. Patienter med mindre end 15 % af 17 symptomer defineres som lav risiko, 15-49 % med middel risiko, og patienter med mere end 50 % symptomer defineres som højrisiko.
2. måned
lymfødem symptom
Tidsramme: 3. måned
Ændring fra baseline i antallet af lymfødemsymptomer i henhold til 'Symptom Warning Model For Lymphedema' efter 3 måneder. 'Symptomadvarselsmodel for lymfødem': Modellen består af 17 symptomer og Ja/Nej-responskomponenter. Patienter med mindre end 15 % af 17 symptomer defineres som lav risiko, 15-49 % med middel risiko, og patienter med mere end 50 % symptomer defineres som højrisiko.
3. måned
Selvpleje
Tidsramme: 3. måned
Antallet af deltagere med en høj egenomsorgsscore ifølge 'Breast Cancer-Related Lymphedema Self-Care Scale'. 'Breast Cancer-Relateret Lymphedema Self-Care Scale': De laveste 31, de højeste 124 point er taget fra skalaen. Højere score indikerer bedre egenomsorg.
3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gulseren MARAS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 710/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med motion og træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner