Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń ramion na obrzęki ramion po operacji raka piersi

31 października 2024 zaktualizowane przez: Gulseren MARAS

Wpływ edukacji, oceny ryzyka obrzęku limfatycznego i progresywnych ćwiczeń kończyn górnych na wzmocnienie umiejętności samoopieki kobiet po operacji raka piersi

W celu zapobiegania obrzękowi limfatycznemu po operacji piersi pacjentom zaleca się zapoznanie z czynnikami ryzyka obrzęku limfatycznego i unikanie sytuacji, które mogą powodować obrzęk limfatyczny, wykonywanie czynnych i biernych ćwiczeń ramion, ocenę dotkniętego obszaru pod kątem obrzęku limfatycznego, samoobsługę i powinno to odbywać się we własnym zakresie przez pacjentów. Badacze uważają, że to badanie będzie miało pozytywny wpływ na literaturę, ponieważ nie ma badań dotyczących oceny ryzyka, łącznego stosowania treningu i ćwiczeń w celu wzmocnienia umiejętności samoobsługi w zapobieganiu rozwojowi obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi. Z tego punktu widzenia badanie zostało zaplanowane jako randomizowany kontrolowany eksperyment w celu zbadania wpływu przedoperacyjnej oceny obrzęku limfatycznego i pooperacyjnych progresywnych ćwiczeń kończyn górnych na funkcje kończyn górnych i samoopiekę u kobiet z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Melikgazi
      • Kayseri̇, Melikgazi, Indyk, 38260
        • Erciyes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska,
  • Między 18 a 65 rokiem życia
  • BMI ≤30 kg/m2
  • Wycięcie węzłów chłonnych pachowych (usunięcie co najmniej 2 węzłów chłonnych),
  • Brak historii raka innego niż rak piersi,
  • Nie ma żadnych chorób przewlekłych (takich jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, przewlekła obturacyjna choroba płuc), które uniemożliwiają wykonywanie ćwiczeń
  • Brak wcześniejszego rozpoznania obrzęku limfatycznego,
  • Brak ciąży i karmienia piersią w trakcie badania,
  • Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną objęte badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Całkowita (prosta) mastektomia,
  • Historia obustronnego rozwarstwienia węzłów chłonnych,
  • Obrzęk limfatyczny (różnica >2 cm przy nienaruszonej kończynie)
  • Osoby, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu, nie zostaną nim objęte.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna

Przedoperacyjne: Zostanie wypełniony wstępny formularz informacyjny i otrzymana zostanie książeczka z ćwiczeniami i samoopieką w przypadku obrzęku limfatycznego.

Po operacji: pacjenci będą poddani progresywnym ćwiczeniom kończyn górnych i treningowi relaksacji mięśni (PULE-MRT), pomiarowi obwodu kończyny górnej w przypadku obrzęku limfatycznego i modelowi ostrzegania o objawach do wypisu, a trening relaksacji mięśni będzie kontynuowany do wypisu.

Po wypisaniu ze szpitala: Zostaną poproszeni o prowadzenie dzienniczka w domu. PULE-MRT potrwa do 15 dnia. 15-dniowy program ćwiczeń będzie trwał do 3 miesięcy. Kontrola będzie prowadzona telefonicznie zgodnie z modelem ostrzegania o objawach w 1., 2. i 3. miesiącu, a pod koniec 3. miesiąca zostanie podana skala samoopieki w przypadku obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi.
Inny: ćwiczyć i trenować

Przedoperacyjne: Zostanie wypełniony wstępny formularz informacyjny i otrzymana zostanie książeczka z ćwiczeniami i samoopieką w przypadku obrzęku limfatycznego.

Po operacji: pacjenci będą poddani progresywnym ćwiczeniom kończyn górnych i treningowi relaksacji mięśni (PULE-MRT), pomiarowi obwodu kończyny górnej w przypadku obrzęku limfatycznego i modelowi ostrzegania o objawach do wypisu, a trening relaksacji mięśni będzie kontynuowany do wypisu.

Po wypisaniu ze szpitala: Zostaną poproszeni o prowadzenie dzienniczka w domu. PULE-MRT potrwa do 15 dnia. 15-dniowy program ćwiczeń będzie trwał do 3 miesięcy. Kontrola będzie prowadzona telefonicznie zgodnie z modelem ostrzegania o objawach w 1., 2. i 3. miesiącu, a pod koniec 3. miesiąca zostanie podana skala samoopieki w przypadku obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Przedoperacyjny: Formularz informacji wprowadzających zostanie wypełniony. Pooperacyjne: Pacjentom zostanie udzielona standardowa opieka pielęgniarska, zostanie zastosowany pomiar obwodu kończyny górnej w przypadku obrzęku limfatycznego oraz formularz obserwacji modelu ostrzegania o objawach.

Po wypisaniu ze szpitala: Pomiar obwodu kończyny górnej w przypadku obrzęku limfatycznego zostanie wyjaśniony pacjentom przed wypisem ze szpitala i poproszony o zapisanie 1., 2. i 3. miesiąca w domu. Pacjenci będą objęci obserwacją telefoniczną zgodnie z modelem ostrzegania o objawach w 1., 2. i 3. miesiącu, a pod koniec 3. miesiąca zostanie podana skala samoopieki w przypadku obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar obwodu ramienia
Ramy czasowe: 1. miesiąc
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w obwodzie ramienia po 1 miesiącu. Pomiar obwodu ramienia: Zwiększenie obwodu ramienia dotkniętego chorobą o 1 cm lub więcej w porównaniu ze zdrową stroną oraz zwiększenie o 2 cm lub więcej w przypadku późnego wykrycia obrzęku limfatycznego wskazuje na obecność obrzęku limfatycznego.
1. miesiąc
pomiar obwodu ramienia
Ramy czasowe: 2. miesiąc
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w obwodzie ramienia po 2 miesiącach. Pomiar obwodu ramienia: Zwiększenie obwodu ramienia dotkniętego chorobą o 1 cm lub więcej w porównaniu ze zdrową stroną oraz zwiększenie o 2 cm lub więcej w przypadku późnego wykrycia obrzęku limfatycznego wskazuje na obecność obrzęku limfatycznego.
2. miesiąc
pomiar obwodu ramienia
Ramy czasowe: 3. miesiąc
Zmiana od wartości wyjściowej w obwodzie ramienia po 3 miesiącach. Pomiar obwodu ramienia: Zwiększenie obwodu ramienia dotkniętego chorobą o 1 cm lub więcej w porównaniu ze zdrową stroną oraz zwiększenie o 2 cm lub więcej w przypadku późnego wykrycia obrzęku limfatycznego wskazuje na obecność obrzęku limfatycznego.
3. miesiąc
objaw obrzęku limfatycznego
Ramy czasowe: 1. miesiąc
Zmiana liczby objawów obrzęku limfatycznego w stosunku do wartości wyjściowych zgodnie z „Modelem ostrzegania o objawach obrzęku limfatycznego” po 1 miesiącu. „Model ostrzegania przed objawami obrzęku limfatycznego”: Model składa się z 17 objawów i składników odpowiedzi Tak/Nie. Pacjenci z mniej niż 15% z 17 objawów są określani jako niskie ryzyko, 15-49% jako średnie ryzyko, a pacjenci z ponad 50% objawami są określani jako wysokie ryzyko.
1. miesiąc
objaw obrzęku limfatycznego
Ramy czasowe: 2. miesiąc
Zmiana liczby objawów obrzęku limfatycznego w porównaniu z wartością wyjściową zgodnie z „Modelem ostrzegania o objawach obrzęku limfatycznego” po 2 miesiącach. „Model ostrzegania przed objawami obrzęku limfatycznego”: Model składa się z 17 objawów i składników odpowiedzi Tak/Nie. Pacjenci z mniej niż 15% z 17 objawów są określani jako niskie ryzyko, 15-49% jako średnie ryzyko, a pacjenci z ponad 50% objawami są określani jako wysokie ryzyko.
2. miesiąc
objaw obrzęku limfatycznego
Ramy czasowe: 3. miesiąc
Zmiana liczby objawów obrzęku limfatycznego w porównaniu z wartością wyjściową zgodnie z „Modelem ostrzegania o objawach obrzęku limfatycznego” po 3 miesiącach. „Model ostrzegania przed objawami obrzęku limfatycznego”: Model składa się z 17 objawów i składników odpowiedzi Tak/Nie. Pacjenci z mniej niż 15% z 17 objawów są określani jako niskie ryzyko, 15-49% jako średnie ryzyko, a pacjenci z ponad 50% objawami są określani jako wysokie ryzyko.
3. miesiąc
dbanie o zdrowie : samoopieka
Ramy czasowe: 3. miesiąc
Liczba uczestniczek z wysokim wynikiem samoopieki według „Skali samoopieki związanej z rakiem piersi z obrzękiem limfatycznym”. „Skala samoopieki w przypadku obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi”: ze skali bierze się 31 najniższych i 124 najwyższych punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepszą samoopiekę.
3. miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gulseren MARAS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 710/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi

Badania kliniczne na ćwiczyć i trenować

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj