El efecto de los ejercicios de brazo sobre el edema de brazo después de la cirugía de cáncer de mama
El efecto de la educación, la puntuación del riesgo de linfedema y los ejercicios progresivos de las extremidades superiores en el fortalecimiento de las habilidades de autocuidado de las mujeres que se someten a una cirugía de cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Melikgazi
-
Kayseri̇, Melikgazi, Pavo, 38260
- Reclutamiento
- Erciyes University
-
Contacto:
- Gülseren Maraş, Ress. Assist.
- Número de teléfono: 28557 +90 352 207 6666
- Correo electrónico: gulserenmaras@erciyes.edu.tr
-
Contacto:
- Yeliz Sürme, Dr.
- Número de teléfono: 28567 +90 352 207 6666
- Correo electrónico: yelizsurme@erciyes.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Genero femenino,
- Entre 18-65 años
- IMC ≤30 kg/m2
- Disección de ganglios linfáticos axilares (extirpación de al menos 2 ganglios linfáticos),
- Sin antecedentes de cáncer que no sea cáncer de mama,
- No tiene ninguna enfermedad crónica (como diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad pulmonar obstructiva crónica) que le impida hacer ejercicio.
- Sin diagnóstico previo de linfedema,
- No estar embarazada o amamantando durante el estudio,
- Las personas que acepten participar en el estudio serán incluidas en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Mastectomía total (simple),
- Antecedentes de disección de ganglios linfáticos bilaterales,
- Linfedema (diferencia >2 cm con una extremidad intacta)
- Las personas que no acepten participar en el estudio no serán incluidas en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención
Preoperatorio: Se completará un formulario de información introductoria y se entregará un cuadernillo de autocuidados y ejercicios para el linfedema. Postoperatorio: a los pacientes se les aplicarán ejercicios progresivos de miembros superiores y entrenamiento de relajación muscular (PULE-MRT), medición de la circunferencia de la extremidad superior de linfedema y modelo de alerta de síntomas hasta el alta, y el entrenamiento de relajación muscular continuará hasta el alta. Posterior al alta: Se les pedirá que registren un diario en casa. PULE-MRT continuará hasta el día 15. El programa de ejercicio de 15 días continuará hasta por 3 meses. Se realizará seguimiento telefónico según el modelo de alerta de síntomas al 1°, 2° y 3° mes, y al finalizar el 3° mes se administrará la escala de autocuidado del linfedema relacionado con el cáncer de mama. |
Preoperatorio: Se completará un formulario de información introductoria y se entregará un cuadernillo de autocuidados y ejercicios para el linfedema. Postoperatorio: a los pacientes se les aplicarán ejercicios progresivos de miembros superiores y entrenamiento de relajación muscular (PULE-MRT), medición de la circunferencia de la extremidad superior de linfedema y modelo de alerta de síntomas hasta el alta, y el entrenamiento de relajación muscular continuará hasta el alta. Posterior al alta: Se les pedirá que registren un diario en casa. PULE-MRT continuará hasta el día 15. El programa de ejercicio de 15 días continuará hasta por 3 meses. Se realizará seguimiento telefónico según el modelo de alerta de síntomas al 1°, 2° y 3° mes, y al finalizar el 3° mes se administrará la escala de autocuidado del linfedema relacionado con el cáncer de mama. |
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Sin intervención: Grupo de control
Preoperatorio: Se completará el formulario de información introductoria. Postoperatorio: Se aplicarán los cuidados de enfermería estándar a los pacientes, se aplicará la medición de la circunferencia de la extremidad superior del linfedema y el formulario de seguimiento del modelo de alerta de síntomas. Después del alta: se explicará a los pacientes la medición de la circunferencia de la extremidad superior del linfedema antes del alta y se les pedirá que registren el primer, segundo y tercer mes en casa. Las pacientes serán seguidas telefónicamente según el modelo de alerta de síntomas al 1.°, 2.° y 3.° mes, y al final del 3.° mes se administrará la escala de autocuidado del linfedema relacionado con el cáncer de mama. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medida de la circunferencia del brazo
Periodo de tiempo: 1er mes
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Cambio desde el inicio en la circunferencia del brazo a 1 mes.
Medición de la circunferencia del brazo: un aumento de 1 cm o más en la circunferencia del brazo afectado en comparación con el lado sano y un aumento de 2 cm o más para la detección tardía de linfedema indica la presencia de linfedema.
|
1er mes
|
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medida de la circunferencia del brazo
Periodo de tiempo: 2do mes
|
Cambio desde el inicio en la circunferencia del brazo a los 2 meses.
Medición de la circunferencia del brazo: Un aumento de 1 cm o más en la circunferencia del brazo afectado en comparación con el lado sano y un aumento de 2 cm o más para la detección tardía de linfedema indica la presencia de linfedema.
|
2do mes
|
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medida de la circunferencia del brazo
Periodo de tiempo: 3er mes
|
Cambio desde el inicio en la circunferencia del brazo a los 3 meses.
Medición de la circunferencia del brazo: Un aumento de 1 cm o más en la circunferencia del brazo afectado en comparación con el lado sano y un aumento de 2 cm o más para la detección tardía de linfedema indica la presencia de linfedema.
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3er mes
|
|
síntoma de linfedema
Periodo de tiempo: 1er mes
|
Cambio desde el inicio en el número de síntomas de linfedema de acuerdo con el "Modelo de advertencia de síntomas para el linfedema" a 1 mes.
'Modelo de advertencia de síntomas para el linfedema': el modelo consta de 17 síntomas y componentes de respuesta Sí/No.
Los pacientes con menos del 15 % de los 17 síntomas se definen como de bajo riesgo, entre el 15 % y el 49 % de riesgo medio y los pacientes con más del 50 % de los síntomas se definen como de alto riesgo.
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1er mes
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|
síntoma de linfedema
Periodo de tiempo: 2er mes
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Cambio desde el inicio en el número de síntomas de linfedema de acuerdo con el "Modelo de advertencia de síntomas para el linfedema" a los 2 meses.
'Modelo de advertencia de síntomas para el linfedema': el modelo consta de 17 síntomas y componentes de respuesta Sí/No.
Los pacientes con menos del 15 % de los 17 síntomas se definen como de bajo riesgo, entre el 15 % y el 49 % de riesgo medio y los pacientes con más del 50 % de los síntomas se definen como de alto riesgo.
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2er mes
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síntoma de linfedema
Periodo de tiempo: 3er mes
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Cambio desde el inicio en el número de síntomas de linfedema de acuerdo con el "Modelo de advertencia de síntomas para el linfedema" a los 3 meses.
'Modelo de advertencia de síntomas para el linfedema': el modelo consta de 17 síntomas y componentes de respuesta Sí/No.
Los pacientes con menos del 15 % de los 17 síntomas se definen como de bajo riesgo, entre el 15 % y el 49 % de riesgo medio y los pacientes con más del 50 % de los síntomas se definen como de alto riesgo.
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3er mes
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cuidados personales
Periodo de tiempo: 3er mes
|
El número de participantes con una puntuación alta de autocuidado según la "Escala de autocuidado del linfedema relacionado con el cáncer de mama".
'Escala de autocuidado del linfedema relacionado con el cáncer de mama': Los 31 puntos más bajos y los 124 puntos más altos se toman de la escala.
Las puntuaciones más altas indican un mejor autocuidado.
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3er mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 710/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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