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유방암 수술 후 팔 운동이 팔 부종에 미치는 영향

2023년 3월 8일 업데이트: Gulseren MARAS

교육, 림프부종 위험 평가, 점진적 상지 운동이 유방암 수술을 받은 여성의 자기관리 능력 강화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

유방 수술 후 림프부종을 예방하기 위해 환자는 림프부종의 위험인자를 알고 림프부종을 유발할 수 있는 상황을 피하고, 능동 및 수동 팔 운동을 수행하고, 림프부종이 있는 부위를 평가하고, 자가 관리 및 이것은 환자의 자기 관리하에 있어야합니다. 연구자들은 유방암 관련 림프부종의 발병을 예방하는 자기 관리 기술을 강화하기 위한 훈련과 운동의 결합된 사용인 위험 점수에 대한 연구가 없기 때문에 이 연구가 문헌에 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 생각합니다. 이러한 관점에서 본 연구는 유방암 여성의 수술 전 림프부종 채점과 수술 후 점진적인 상지 운동이 상지 기능과 자기 관리에 미치는 영향을 알아보기 위한 무작위 통제 실험으로 기획되었다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Melikgazi
      • Kayseri̇, Melikgazi, 칠면조, 38260

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 성별,
  • 만 18~65세
  • BMI ≤30kg/m2
  • 겨드랑이 림프절 절제술(적어도 2개의 림프절 제거),
  • 유방암 이외의 암 병력이 없고,
  • 운동을 방해하는 만성질환(당뇨, 고혈압, 만성폐쇄성폐질환 등)이 없는 자
  • 이전에 림프부종 진단을 받은 적이 없고,
  • 연구 기간 동안 임신 또는 모유 수유가 아닌,
  • 연구 참여에 동의하는 개인은 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 전체(단순) 유방절제술,
  • 양측 림프절 절제술의 병력,
  • 림프부종(손상되지 않은 사지와의 차이 >2cm)
  • 연구 참여에 동의하지 않는 개인은 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹

수술 전: 소개 정보 양식을 작성하고 림프부종 자가 관리 및 운동 소책자를 제공합니다.

수술 후: 환자는 퇴원할 때까지 점진적 상지 운동 및 근육 이완 훈련(PULE-MRT), 림프부종 상지 둘레 측정 및 증상 경고 모델을 적용하고, 근육 이완 훈련은 퇴원할 때까지 계속됩니다.

퇴원 후: 그들은 집에서 일기를 기록하도록 요청받을 것입니다. PULE-MRT는 15일까지 계속됩니다. 15일간의 운동 프로그램은 최대 3개월 동안 지속됩니다. 1, 2, 3개월에 증상 경보 모델에 따라 전화로 추적관찰을 하고, 3개월 말에 유방암 관련 림프부종 자가관리척도를 시행한다.
다른: 운동과 훈련

수술 전: 소개 정보 양식을 작성하고 림프부종 자가 관리 및 운동 소책자를 제공합니다.

수술 후: 환자는 퇴원할 때까지 점진적 상지 운동 및 근육 이완 훈련(PULE-MRT), 림프부종 상지 둘레 측정 및 증상 경고 모델을 적용하고, 근육 이완 훈련은 퇴원할 때까지 계속됩니다.

퇴원 후: 그들은 집에서 일기를 기록하도록 요청받을 것입니다. PULE-MRT는 15일까지 계속됩니다. 15일간의 운동 프로그램은 최대 3개월 동안 지속됩니다. 1, 2, 3개월에 증상 경보 모델에 따라 전화로 추적관찰을 하고, 3개월 말에 유방암 관련 림프부종 자가관리척도를 시행한다.
간섭 없음: 대조군

수술 전: 소개 정보 양식이 작성됩니다. 수술 후: 환자에게 표준 간호가 적용되고, 림프부종 상지 둘레 측정 및 증상 경보 모델 추적 양식이 적용됩니다.

퇴원 후 : 퇴원 전 환자에게 림프부종 상지 둘레 측정에 대해 설명하고, 집에서 1, 2, 3개월을 기록하도록 한다. 환자는 1, 2, 3개월에 증상 경고 모델에 따라 전화로 추적 관찰하고 3개월 말에 유방암 관련 림프부종 자가 관리 척도를 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔 둘레 측정
기간: 1개월
1개월에 기준선에서 팔 둘레의 변화. 팔 둘레 측정: 건강한 쪽과 비교하여 영향을 받은 팔 둘레가 1cm 이상 증가하고 림프 부종의 후기 발견을 위해 2cm 이상 증가하면 림프 부종이 있음을 나타냅니다.
1개월
팔 둘레 측정
기간: 두 번째 달
2개월에 기준선에서 팔 둘레의 변화. 팔 둘레 측정: 건강한 쪽과 비교하여 영향을 받은 팔 둘레가 1cm 이상 증가하고 림프부종의 후기 발견을 위해 2cm 이상 증가하면 림프부종이 있음을 나타냅니다.
두 번째 달
팔 둘레 측정
기간: 3개월
3개월에 기준선에서 팔 둘레의 변화. 팔 둘레 측정: 건강한 쪽과 비교하여 영향을 받은 팔 둘레가 1cm 이상 증가하고 림프부종의 후기 발견을 위해 2cm 이상 증가하면 림프부종이 있음을 나타냅니다.
3개월
림프부종 증상
기간: 1개월
1개월 시점에서 '림프부종에 대한 증상 경고 모델'에 따른 림프부종 증상 수의 기준선으로부터의 변화. '림프부종에 대한 증상 경고 모델': 모델은 17가지 증상과 예/아니오 반응 구성요소로 구성됩니다. 17개 증상 중 15% 미만인 환자는 저위험군, 15~49%는 중위험군, 50% 이상 증상이 있는 환자는 고위험군으로 정의된다.
1개월
림프부종 증상
기간: 두 번째 달
2개월 시점에서 '림프부종에 대한 증상 경고 모델'에 따른 림프부종 증상 수의 기준선으로부터의 변화. '림프부종에 대한 증상 경고 모델': 모델은 17가지 증상과 예/아니오 반응 구성요소로 구성됩니다. 17개 증상 중 15% 미만인 환자는 저위험군, 15~49%는 중위험군, 50% 이상 증상이 있는 환자는 고위험군으로 정의된다.
두 번째 달
림프부종 증상
기간: 3번째 달
3개월 시점에서 '림프부종에 대한 증상 경고 모델'에 따른 림프부종 증상 수의 기준선으로부터의 변화. '림프부종에 대한 증상 경고 모델': 모델은 17가지 증상과 예/아니오 반응 구성요소로 구성됩니다. 17개 증상 중 15% 미만인 환자는 저위험군, 15~49%는 중위험군, 50% 이상 증상이 있는 환자는 고위험군으로 정의된다.
3번째 달
자가 관리
기간: 3번째 달
'Breast Cancer-Related Lymphedema Self-Care Scale'에 따른 자기관리 점수가 높은 참여자 수. '유방암 관련 림프부종 자가관리 척도': 척도에서 최하 31점, 최고 124점을 취함. 점수가 높을수록 더 나은 자기 관리를 나타냅니다.
3번째 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gulseren MARAS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 710/2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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