Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení paží na otoky paží po operaci rakoviny prsu

31. října 2024 aktualizováno: Gulseren MARAS

Vliv vzdělání, hodnocení rizika lymfedému a progresivních cvičení horních končetin na posílení sebeobslužných dovedností žen po operaci rakoviny prsu

V rámci prevence lymfedému po operaci prsu se pacientkám doporučuje znát rizikové faktory lymfedému a vyhýbat se situacím, které mohou lymfedém způsobit, provádět aktivní a pasivní cvičení paží, zhodnotit postiženou oblast na lymfedém, provádět sebeobsluhu a toto by mělo být v rámci samosprávy pacientů. Vyšetřovatelé se domnívají, že tato studie bude mít pozitivní vliv na literaturu, protože neexistují žádné studie o hodnocení rizik, kombinovaném použití tréninku a cvičení k posílení dovedností sebeobsluhy při prevenci rozvoje lymfedému souvisejícího s rakovinou prsu. Z tohoto pohledu byla studie plánována jako randomizovaný kontrolovaný experiment, který měl zkoumat účinky předoperačního skórování lymfedému a pooperačních progresivních cvičení horních končetin na funkci horních končetin a sebeobsluhu u žen s karcinomem prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Melikgazi
      • Kayseri̇, Melikgazi, Krocan, 38260
        • Erciyes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženské pohlaví,
  • Mezi 18-65 lety
  • BMI ≤30 kg/m2
  • disekce axilárních lymfatických uzlin (odstranění alespoň 2 lymfatických uzlin),
  • Žádná jiná rakovina než rakovina prsu,
  • Nemá žádné chronické onemocnění (jako je diabetes mellitus, hypertenze, chronická obstrukční plicní nemoc), které brání cvičení
  • Bez předchozí diagnózy lymfedému,
  • nebýt těhotná nebo nekojit během studie,
  • Do studie budou zařazeni jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Totální (jednoduchá) mastektomie,
  • Anamnéza bilaterální disekce lymfatických uzlin,
  • Lymfedém (rozdíl > 2 cm s intaktní končetinou)
  • Osoby, které nebudou souhlasit s účastí ve studii, nebudou do studie zařazeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Předoperačně: Vyplní se vstupní informační formulář a vydá sešit sebeléčby a cvičení lymfedému.

Pooperační: Pacientům budou až do propuštění aplikována progresivní cvičení horní končetiny a trénink svalové relaxace (PULE-MRT), měření obvodu lymfedému horní končetiny a model upozornění na symptomy a trénink svalové relaxace bude pokračovat až do propuštění.

Po propuštění: Budou požádáni, aby si doma zaznamenali deník. PULE-MRT bude pokračovat do 15. dne. 15denní cvičební program bude pokračovat po dobu až 3 měsíců. Sledování bude provedeno telefonicky podle modelu upozornění na symptomy v 1., 2. a 3. měsíci a na konci 3. měsíce bude nasazena stupnice samopéče o lymfedém související s rakovinou prsu.
Jiný: cvičení a trénink

Předoperačně: Vyplní se vstupní informační formulář a vydá sešit sebeléčby a cvičení lymfedému.

Pooperační: Pacientům budou až do propuštění aplikována progresivní cvičení horní končetiny a trénink svalové relaxace (PULE-MRT), měření obvodu lymfedému horní končetiny a model upozornění na symptomy a trénink svalové relaxace bude pokračovat až do propuštění.

Po propuštění: Budou požádáni, aby si doma zaznamenali deník. PULE-MRT bude pokračovat do 15. dne. 15denní cvičební program bude pokračovat po dobu až 3 měsíců. Sledování bude provedeno telefonicky podle modelu upozornění na symptomy v 1., 2. a 3. měsíci a na konci 3. měsíce bude nasazena stupnice samopéče o lymfedém související s rakovinou prsu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Předoperační: Vyplní se úvodní informační formulář. Pooperační: U pacientů bude aplikována standardní ošetřovatelská péče, bude aplikováno měření obvodu lymfedému horní končetiny a model sledování symptomů.

Po propuštění: Pacientům bude před propuštěním vysvětleno měření obvodu lymfedému horní končetiny a budou požádáni, aby si doma zaznamenali 1., 2. a 3. měsíc. Pacientky budou v 1., 2. a 3. měsíci telefonicky sledovány podle modelu upozornění na symptomy a na konci 3. měsíce bude nasazena škála samopéče o lymfedém související s rakovinou prsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření obvodu paže
Časové okno: 1. měsíc
Změna obvodu paže od výchozí hodnoty po 1 měsíci. Měření obvodu paže: Zvětšení obvodu postižené paže o 1 cm nebo více ve srovnání se zdravou stranou a zvýšení o 2 cm nebo více pro pozdní detekci lymfedému indikuje přítomnost lymfedému.
1. měsíc
měření obvodu paže
Časové okno: 2. měsíc
Změna obvodu paže od výchozí hodnoty po 2 měsících. Měření obvodu paže: Zvětšení obvodu postižené paže o 1 cm a více oproti zdravé straně a zvětšení o 2 cm a více pro pozdní záchyt lymfedému indikuje přítomnost lymfedému.
2. měsíc
měření obvodu paže
Časové okno: 3. měsíc
Změna obvodu paže od výchozí hodnoty po 3 měsících. Měření obvodu paže: Zvětšení obvodu postižené paže o 1 cm a více oproti zdravé straně a zvětšení o 2 cm a více pro pozdní záchyt lymfedému indikuje přítomnost lymfedému.
3. měsíc
příznak lymfedému
Časové okno: 1. měsíc
Změna počtu symptomů lymfedému oproti výchozímu stavu podle „modelu varování před lymfedémem“ po 1 měsíci. 'Model varování před příznakem pro lymfedém': Model se skládá ze 17 symptomů a složek odpovědi Ano/Ne. Pacienti s méně než 15 % ze 17 příznaků jsou definováni jako nízké riziko, 15–49 % se středním rizikem a pacienti s více než 50 % příznaků jsou definováni jako vysoce rizikoví.
1. měsíc
příznak lymfedému
Časové okno: 2. měsíc
Změna počtu příznaků lymfedému oproti výchozímu stavu podle „modelu varování před lymfedémem“ po 2 měsících. 'Model varování před příznakem pro lymfedém': Model se skládá ze 17 symptomů a složek odpovědi Ano/Ne. Pacienti s méně než 15 % ze 17 příznaků jsou definováni jako nízké riziko, 15–49 % se středním rizikem a pacienti s více než 50 % příznaků jsou definováni jako vysoce rizikoví.
2. měsíc
příznak lymfedému
Časové okno: 3. měsíc
Změna počtu symptomů lymfedému oproti výchozímu stavu podle „modelu varování před lymfedémem“ po 3 měsících. 'Model varování před příznakem pro lymfedém': Model se skládá ze 17 symptomů a složek odpovědi Ano/Ne. Pacienti s méně než 15 % ze 17 příznaků jsou definováni jako nízké riziko, 15–49 % se středním rizikem a pacienti s více než 50 % příznaků jsou definováni jako vysoce rizikoví.
3. měsíc
sebeobsluha
Časové okno: 3. měsíc
Počet účastníků s vysokým skóre sebepéče podle „škály sebeobsluhy lymfedému souvisejícího s rakovinou prsu“. „Škála sebeobsluhy lymfedému souvisejícího s rakovinou prsu“: Nejnižší 31, nejvyšší 124 bodů se bere ze stupnice. Vyšší skóre znamená lepší péči o sebe.
3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gulseren MARAS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 710/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu žena

Klinické studie na cvičení a trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit