O efeito dos exercícios de braço no edema do braço após a cirurgia de câncer de mama
O efeito da educação, pontuação de risco de linfedema e exercícios progressivos de membros superiores no fortalecimento das habilidades de autocuidado de mulheres submetidas à cirurgia de câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Melikgazi
-
Kayseri̇, Melikgazi, Peru, 38260
- Erciyes University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero feminino,
- Entre 18-65 anos
- IMC ≤30 kg/m2
- Dissecção de linfonodos axilares (remoção de pelo menos 2 linfonodos),
- Sem história de câncer, exceto câncer de mama,
- Não tem nenhuma doença crônica (como diabetes mellitus, hipertensão, doença pulmonar obstrutiva crônica) que impeça o exercício
- Sem diagnóstico prévio de linfedema,
- Não grávida ou amamentando durante o estudo,
- Os indivíduos que concordarem em participar do estudo serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Mastectomia total (simples),
- História de dissecção linfonodal bilateral,
- Linfedema (diferença > 2 cm com extremidade intacta)
- Os indivíduos que não concordarem em participar do estudo não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Pré-operatório: Um formulário de informações introdutórias será preenchido e um livreto de exercícios e autocuidado com linfedema será fornecido. Pós-operatório: Os pacientes serão submetidos a Exercícios Progressivos de Membros Superiores e Treinamento de Relaxamento Muscular (PULE-MRT), medição da circunferência da extremidade superior do linfedema e modelo de alerta de sintomas até a alta, e o Treinamento de Relaxamento Muscular continuará até a alta. Pós-alta: Eles serão solicitados a registrar um diário em casa. O PULE-MRT seguirá até o dia 15. O programa de exercícios de 15 dias continuará por até 3 meses. O acompanhamento será feito por telefone de acordo com o modelo de alerta de sintomas no 1º, 2º e 3º meses e, ao final do 3º mês, será aplicada a escala de autocuidado com linfedema relacionado ao câncer de mama. |
Pré-operatório: Um formulário de informações introdutórias será preenchido e um livreto de exercícios e autocuidado com linfedema será fornecido. Pós-operatório: Os pacientes serão submetidos a Exercícios Progressivos de Membros Superiores e Treinamento de Relaxamento Muscular (PULE-MRT), medição da circunferência da extremidade superior do linfedema e modelo de alerta de sintomas até a alta, e o Treinamento de Relaxamento Muscular continuará até a alta. Pós-alta: Eles serão solicitados a registrar um diário em casa. O PULE-MRT seguirá até o dia 15. O programa de exercícios de 15 dias continuará por até 3 meses. O acompanhamento será feito por telefone de acordo com o modelo de alerta de sintomas no 1º, 2º e 3º meses e, ao final do 3º mês, será aplicada a escala de autocuidado com linfedema relacionado ao câncer de mama. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Pré-operatório: O formulário de informações introdutórias será preenchido. Pós-operatório: Os cuidados de enfermagem padrão serão aplicados aos pacientes, a medição da circunferência da extremidade superior do linfedema e o formulário de acompanhamento do modelo de alerta de sintomas serão aplicados. Pós-alta: A medição da circunferência da extremidade superior do linfedema será explicada aos pacientes antes da alta, e eles serão solicitados a registrar o 1º, 2º e 3º meses em casa. As pacientes serão acompanhadas por telefone de acordo com o modelo de alerta de sintomas no 1º, 2º e 3º meses e, ao final do 3º mês, será aplicada a escala de autocuidado com linfedema relacionado ao câncer de mama. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medição da circunferência do braço
Prazo: 1º mês
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Mudança da linha de base na circunferência do braço em 1 mês.
Medição da circunferência do braço: Um aumento de 1 cm ou mais na circunferência do braço afetado em comparação com o lado saudável e um aumento de 2 cm ou mais para detecção tardia de linfedema indica a presença de linfedema.
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1º mês
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medição da circunferência do braço
Prazo: 2º mês
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Mudança da linha de base na circunferência do braço em 2 meses.
Medição da circunferência do braço: Um aumento de 1 cm ou mais na circunferência do braço afetado em comparação com o lado saudável e um aumento de 2 cm ou mais para detecção tardia de linfedema indica a presença de linfedema.
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2º mês
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medição da circunferência do braço
Prazo: 3º mês
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Mudança da linha de base na circunferência do braço em 3 meses.
Medição da circunferência do braço: Um aumento de 1 cm ou mais na circunferência do braço afetado em comparação com o lado saudável e um aumento de 2 cm ou mais para detecção tardia de linfedema indica a presença de linfedema.
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3º mês
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sintoma de linfedema
Prazo: 1º mês
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Alteração da linha de base no número de sintomas de linfedema de acordo com o 'Modelo de advertência de sintomas para linfedema' em 1 mês.
'Modelo de alerta de sintomas para linfedema': O modelo consiste em 17 sintomas e componentes de resposta Sim/Não.
Pacientes com menos de 15% dos 17 sintomas são definidos como de baixo risco, 15-49% de risco médio e pacientes com mais de 50% de sintomas são definidos como de alto risco.
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1º mês
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sintoma de linfedema
Prazo: 2º mês
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Alteração da linha de base no número de sintomas de linfedema de acordo com o 'Modelo de advertência de sintomas para linfedema' em 2 meses.
'Modelo de alerta de sintomas para linfedema': O modelo consiste em 17 sintomas e componentes de resposta Sim/Não.
Pacientes com menos de 15% dos 17 sintomas são definidos como de baixo risco, 15-49% de risco médio e pacientes com mais de 50% de sintomas são definidos como de alto risco.
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2º mês
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sintoma de linfedema
Prazo: 3º mês
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Alteração da linha de base no número de sintomas de linfedema de acordo com o 'Modelo de advertência de sintomas para linfedema' em 3 meses.
'Modelo de alerta de sintomas para linfedema': O modelo consiste em 17 sintomas e componentes de resposta Sim/Não.
Pacientes com menos de 15% dos 17 sintomas são definidos como de baixo risco, 15-49% de risco médio e pacientes com mais de 50% de sintomas são definidos como de alto risco.
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3º mês
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autocuidados
Prazo: 3º mês
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O número de participantes com uma alta pontuação de autocuidado de acordo com a 'Escala de autocuidado com linfedema relacionada ao câncer de mama'.
'Escala de Autocuidado com Linfedema Relacionado ao Câncer de Mama': Os 31 pontos mais baixos e os 124 pontos mais altos são retirados da escala.
Pontuações mais altas indicam melhor autocuidado.
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3º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 710/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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