Käsiharjoitusten vaikutus käsivarren turvotukseen rintasyöpäleikkauksen jälkeen
Koulutuksen, lymfaödeemariskin pisteytyksen ja progressiivisten yläraajojen harjoitusten vaikutus rintasyöpäleikkauksen saaneiden naisten itsehoitotaitojen vahvistamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Melikgazi
-
Kayseri̇, Melikgazi, Turkki, 38260
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisen sukupuoli,
- 18-65 vuotiaita
- BMI ≤30 kg/m2
- Kainalon imusolmukkeiden dissektio (vähintään 2 imusolmukkeen poisto),
- Ei muita syöpää kuin rintasyöpää,
- Hänellä ei ole kroonista sairautta (kuten diabetes mellitus, verenpainetauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), joka estää liikuntaa
- Ei aikaisempaa lymfedeeman diagnoosia,
- Ei raskaana tai imetä tutkimuksen aikana,
- Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Täydellinen (yksinkertainen) mastektomia,
- Kahdenvälinen imusolmukkeiden dissektio,
- Lymfaödeema (ero >2 cm ehjässä raajassa)
- Henkilöitä, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ennen leikkausta: Täytetään esittelylomake ja annetaan lymfaödeema-itsehoito- ja liikuntavihko. Leikkauksen jälkeinen: Potilaille sovelletaan progressiivista yläraajojen harjoittelua ja lihasrelaksaatioharjoitusta (PULE-MRT), lymfaödeeman yläraajojen ympärysmittamittausta ja oirevaroitusmallia kotiutukseen saakka, ja lihasrelaksaatioharjoittelu jatkuu kotiutukseen saakka. Kotiutuksen jälkeen: Heitä pyydetään kirjoittamaan päiväkirjaa kotona. PULE-MRT jatkuu päivään 15 asti. 15 päivän harjoitusohjelma jatkuu jopa 3 kuukautta. Seuranta tehdään puhelimitse oirehälytysmallin mukaisesti 1., 2. ja 3. kuukaudella ja 3. kuukauden lopussa rintasyöpään liittyvä lymfedeema-itsehoitoasteikko. |
Ennen leikkausta: Täytetään esittelylomake ja annetaan lymfaödeema-itsehoito- ja liikuntavihko. Leikkauksen jälkeinen: Potilaille sovelletaan progressiivista yläraajojen harjoittelua ja lihasrelaksaatioharjoitusta (PULE-MRT), lymfaödeeman yläraajojen ympärysmittamittausta ja oirevaroitusmallia kotiutukseen saakka, ja lihasrelaksaatioharjoittelu jatkuu kotiutukseen saakka. Kotiutuksen jälkeen: Heitä pyydetään kirjoittamaan päiväkirjaa kotona. PULE-MRT jatkuu päivään 15 asti. 15 päivän harjoitusohjelma jatkuu jopa 3 kuukautta. Seuranta tehdään puhelimitse oirehälytysmallin mukaisesti 1., 2. ja 3. kuukaudella ja 3. kuukauden lopussa rintasyöpään liittyvä lymfedeema-itsehoitoasteikko. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ennen leikkausta: Esittelytietolomake täytetään. Leikkauksen jälkeinen: Potilaille sovelletaan tavanomaista hoitotyötä, lymfedeeman yläraajan ympärysmitan mittaus ja oirevaroitusmallin seurantalomake. Kotiutuksen jälkeen: Potilaille selitetään lymfaödeema yläraajojen ympärysmitta ennen kotiutumista, ja heitä pyydetään kirjaamaan 1., 2. ja 3. kuukausi kotona. Potilaita seurataan puhelimitse oirehälytysmallin mukaisesti 1., 2. ja 3. kuukaudella ja 3. kuukauden lopussa rintasyöpään liittyvä lymfedeema-itsehoitoasteikko. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: 1. kuukausi
|
Käsivarren ympärysmitan muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla.
Käsivarren ympärysmitan mittaus: 1 cm tai enemmän sairaan käsivarren ympärysmitan suureneminen terveeseen puoleen verrattuna ja 2 cm tai enemmän lymfedeeman myöhäisen havaitsemisen vuoksi viittaa lymfedeeman esiintymiseen.
|
1. kuukausi
|
|
käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: 2. kuukausi
|
Käsivarren ympärysmitan muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla.
Käsivarren ympärysmitan mittaus: 1 cm tai enemmän sairaan käsivarren ympärysmitan suureneminen terveeseen puoleen verrattuna ja 2 cm tai enemmän lymfedeeman myöhäisen havaitsemisen vuoksi viittaa lymfedeeman esiintymiseen.
|
2. kuukausi
|
|
käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Käsivarren ympärysmitan muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla.
Käsivarren ympärysmitan mittaus: 1 cm tai enemmän sairaan käsivarren ympärysmitan suureneminen terveeseen puoleen verrattuna ja 2 cm tai enemmän lymfedeeman myöhäisen havaitsemisen vuoksi viittaa lymfedeeman esiintymiseen.
|
3. kuukausi
|
|
lymfedeeman oire
Aikaikkuna: 1. kuukausi
|
Lymfedeema-oireiden lukumäärän muutos lähtötasosta lymfedeema-oireiden varoitusmallin mukaisesti 1 kuukauden kohdalla.
'Symptom Warning Model For Lymphedema': Malli koostuu 17 oireesta ja kyllä/ei-vastekomponenteista.
Potilaat, joilla on alle 15 % 17 oireesta, määritellään matalariskisiksi, 15-49 % keskiriskisiksi ja potilaat, joilla on yli 50 % oireita, määritellään suureksi riskiksi.
|
1. kuukausi
|
|
lymfedeeman oire
Aikaikkuna: 2. kuukausi
|
Lymfedeema-oireiden lukumäärän muutos lähtötasosta lymfedeema-oireiden varoitusmallin mukaisesti 2 kuukauden kohdalla.
'Symptom Warning Model For Lymphedema': Malli koostuu 17 oireesta ja kyllä/ei-vastekomponenteista.
Potilaat, joilla on alle 15 % 17 oireesta, määritellään matalariskisiksi, 15-49 % keskiriskisiksi ja potilaat, joilla on yli 50 % oireita, määritellään suureksi riskiksi.
|
2. kuukausi
|
|
lymfedeeman oire
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Lymfedeema-oireiden lukumäärän muutos lähtötasosta lymfedeema-oireiden varoitusmallin mukaisesti 3 kuukauden kohdalla.
'Symptom Warning Model For Lymphedema': Malli koostuu 17 oireesta ja kyllä/ei-vastekomponenteista.
Potilaat, joilla on alle 15 % 17 oireesta, määritellään matalariskisiksi, 15-49 % keskiriskisiksi ja potilaat, joilla on yli 50 % oireita, määritellään suureksi riskiksi.
|
3. kuukausi
|
|
itsehoito
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Osallistujien määrä, joilla on korkeat itsehoitopisteet rintasyöpään liittyvän lymfaödeema-self-case -asteikon mukaan.
"Rintasyöpään liittyvä lymfaödeema itsehoitoasteikko": Asteikolta otetaan alin 31 ja korkein 124 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitoa.
|
3. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 710/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .