咬合减少对缓解不可逆性牙髓炎患者疼痛和叩击敏感性的影响
2022年8月21日 更新者：Hira Abbasi、Altamash Institute of Dental Medicine
咬合减少对单次就诊治疗的不可逆性牙髓炎和症状性根尖周炎患者疼痛和叩诊敏感性的影响 - 一项随机临床试验
根管治疗最重要的方面之一是减轻根管治疗期间和之后的疼痛。
牙髓病医生无论如何都应该为他们的患者提供无痛的牙髓治疗。
本研究旨在确定咬合减少对单次根管治疗中不可逆性牙髓炎和症状性根尖周炎患者疼痛和叩诊缓解的影响。
将在术前评估疼痛，然后在根管封闭后 6 小时、12 小时、24 小时、48 小时和 72 小时完成根管后评估疼痛。
研究概览
详细说明
本随机临床试验的目的是评估咬合减少对闭孔后疼痛发生率的影响。 56 名患者随机分为 2 组，每组 28 名符合研究纳入标准的患者，诊断为症状性不可逆性牙髓炎和症状性根尖周炎并需要烤瓷金属冠的患者，年龄在 18 至 50 岁之间. 在干预组中，将进行 2mm 的减少，并进行评估以确认不存在咬合接触，而在对照组中，不会对咬合面进行任何修改。 单次牙髓治疗将使用 2.5% 次氯酸钠对根管进行消毒，然后使用旋转镍钛锉进行牙冠向下技术来塑造根管，然后使用侧向压缩技术封闭根管。
将在术前和术后在根管封闭后的 6 小时、12 小时、24 小时、48 小时和 72 小时评估疼痛。 视觉模拟量表 (VAS) 将用作主要结果测量。VAS 由一条 10 厘米的线组成，具有两个极端：无痛和极度疼痛。 患者将被要求选择代表他们在上述时间间隔内的疼痛程度的标记。 疼痛程度被分配给四个分类分数之一
1，无（0）； 2，轻度（1-3）； 3 中等 (4-6)； 4、重度（7-10）10。 术后 48 小时将评估叩诊压痛，读数为压痛阳性或阴性。压痛阳性将评估治疗无效。闭塞后 48 小时压痛阴性将评估治疗效果。疼痛和布洛芬 400 毫克，如果疼痛持续。 患者将记录服用安慰剂或止痛药的情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75500
- Hira Danish
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无病史
- 患有症状性不可逆性牙髓炎的患者
- 患有根尖周炎的患者
- 需要烤瓷金属冠的患者
排除标准：
- 不适合常规根管治疗的患者
- 多根牙
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：减少咬合
对实验牙齿进行咬合复位，直到在牙髓治疗完成后确认没有咬合接触
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根管完成后将对实验性单根牙进行咬合复位，以评估术后疼痛的减轻和对敲击的敏感性
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无干预：控制
不会对咬合解剖结构进行咬合减少或修改
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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闭孔后疼痛
大体时间：封闭后 6 小时至 48 小时
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闭塞后疼痛使用视觉模拟量表 (VAS) 测量，读数为 0-10，其中 0 代表没有疼痛，10 代表测量到的最严重的疼痛。
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封闭后 6 小时至 48 小时
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打击乐的温柔
大体时间：根管治疗完成后48小时
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将评估叩击压痛（0分：无痛，1分：轻微疼痛，2分：剧烈疼痛）
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根管治疗完成后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安慰剂和镇痛剂摄入的发生率
大体时间：根管治疗完成后 6 小时至 48 小时
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安慰剂的发生率和镇痛剂的服用次数将由患者记录
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根管治疗完成后 6 小时至 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hira Danish、employee
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月23日
首次发布 (实际的)
2022年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月21日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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