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Efecto de la reducción oclusal sobre el alivio del dolor y la sensibilidad a la percusión en pacientes con pulpitis irreversible

21 de agosto de 2022 actualizado por: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Efecto de la reducción oclusal sobre el alivio del dolor y la sensibilidad a la percusión en pacientes con pulpitis irreversible y periodontitis apical sintomática tratados en una sola visita: ensayo clínico aleatorizado

Uno de los aspectos más importantes de la práctica de la endodoncia es disminuir el dolor durante y después del tratamiento de conducto. Un endodoncista por todos los medios debe proporcionar un tratamiento de endodoncia indoloro a sus pacientes. Este estudio se lleva a cabo para determinar el efecto de la reducción oclusal sobre el alivio del dolor y la percusión en pacientes con pulpitis irreversible y periodontitis apical sintomática tratados en una sola visita de tratamiento de conducto. El dolor se evaluará antes de la operación y luego después de la operación después de completar el conducto radicular a las 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después de la obturación del conducto radicular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar el impacto de la reducción oclusal en la incidencia de dolor post obturación. 56 pacientes serán asignados aleatoriamente en 2 grupos manteniendo 28 pacientes en cada grupo que cumplirán con los criterios de inclusión del estudio, pacientes diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática y periodontitis apical sintomática y que requieran corona de porcelana fundida a metal con edades que oscilan entre 18 y 50 años . En el grupo intervencionista se realizará una reducción de 2 mm y se realizará una valoración para confirmar la ausencia de contacto oclusal mientras que en el grupo control no se realizará ninguna modificación en la superficie oclusal. Se realizará tratamiento de endodoncia en una sola visita con hipoclorito de sodio al 2,5% para desinfección del canal seguido de técnica de corona abajo utilizando limas rotatorias de níquel titanio para dar forma a los canales seguido de obturación de los canales con técnica de condensación lateral.

El dolor se evaluará antes de la operación y luego después de la operación a las 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después de la obturación del conducto radicular. Se utilizará la escala analógica visual (EVA) como medida de resultado primaria. La EVA consta de una línea de 10 cm que tiene dos extremos SIN DOLOR y Dolor extremo. Se pedirá a los pacientes que elijan la marca que represente su nivel de dolor en los intervalos mencionados anteriormente. El nivel de dolor se asigna a una de cuatro puntuaciones categóricas

1, Ninguno (0); 2, leve (1-3); 3 Moderado (4-6); 4, severo (7-10) 10. La sensibilidad a la percusión se evaluará después de la operación a las 48 horas con lecturas positivas a la sensibilidad o negativas a la sensibilidad Positivas a la sensibilidad evaluarán el tratamiento no efectivo Negativas a la sensibilidad a las 48 horas posteriores a la obturación evaluarán la eficacia del tratamiento Los pacientes recibirán un placebo para administración en caso de gravedad dolor e ibuprofeno 400 mg si el dolor persistía. El paciente realizará la documentación de la ingesta de placebo o analgésico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75500
        • Hira Danish

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin antecedentes médicos
  • pacientes que sufren de pulpitis irreversible sintomática
  • pacientes que sufren de periodontitis apical
  • pacientes que requieren corona de porcelana fusionada con metal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no eran aptos para el tratamiento de conducto convencional
  • dientes con raíces múltiples

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: reducción oclusal
Realización de reducción oclusal en el diente experimental hasta que se confirme la ausencia de contacto oclusal después de completar el tratamiento de endodoncia
La reducción oclusal del diente experimental de una sola raíz después de completar el conducto radicular se realizará para evaluar la reducción del dolor posoperatorio y la sensibilidad a la percusión.
Sin intervención: control
No se realizará reducción oclusal ni modificación de la anatomía oclusal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor post obturación
Periodo de tiempo: 6 horas hasta 48 horas después de la obturación
El dolor posterior a la obturación se mide utilizando la escala analógica visual (VAS) con lecturas de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido.
6 horas hasta 48 horas después de la obturación
Sensibilidad a la percusión
Periodo de tiempo: A las 48 horas de finalizado el tratamiento de conducto
Se evaluará la sensibilidad a la percusión (puntuación 0: sin dolor, puntuación 1: dolor leve, puntuación 2: dolor intenso)
A las 48 horas de finalizado el tratamiento de conducto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de la ingesta de placebo y analgésicos
Periodo de tiempo: desde 6 horas hasta 48 horas después de la finalización del tratamiento de conducto
La incidencia del placebo y el número de analgésicos tomados serán registrados por el paciente
desde 6 horas hasta 48 horas después de la finalización del tratamiento de conducto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hira Danish, employee

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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