Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van occlusale reductie op verlichting van pijn en gevoeligheid voor percussie bij patiënten met onomkeerbare pulpitis

21 augustus 2022 bijgewerkt door: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Effect van occlusale reductie op verlichting van pijn en gevoeligheid voor percussie bij patiënten met onomkeerbare pulpitis en symptomatische apicale parodontitis behandeld in een enkel bezoek - een gerandomiseerde klinische studie

Een van de belangrijkste aspecten van de endodontische praktijk is het verminderen van pijn tijdens en na een wortelkanaalbehandeling. Een endodontist moet hoe dan ook een pijnloze endodontische behandeling bieden aan zijn patiënten. Deze studie is uitgevoerd om het effect te bepalen van occlusale reductie op de verlichting van pijn en percussie bij patiënten met onomkeerbare pulpitis en symptomatische apicale parodontitis die in een wortelkanaalbehandeling in één keer worden behandeld. De pijn wordt preoperatief beoordeeld en vervolgens postoperatief na voltooiing van het wortelkanaal 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na obturatie van het wortelkanaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het evalueren van de impact van occlusale reductie op de incidentie van pijn na obturatie. 56 patiënten zullen willekeurig in 2 groepen worden verdeeld, waarbij 28 patiënten in elke groep blijven die voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek, patiënten met de diagnose symptomatische onomkeerbare pulpitis en symptomatische apicale parodontitis en die een kroon van porselein en metaal nodig hebben met een leeftijd variërend van 18 tot 50 jaar . In de interventiegroep wordt een reductie van 2 mm uitgevoerd en wordt beoordeeld of er geen occlusaal contact is, terwijl in de controlegroep geen wijziging wordt aangebracht aan het occlusale oppervlak. Endodontische behandeling bij één bezoek zal worden uitgevoerd met 2,5% natriumhypochloriet voor desinfectie van het kanaal, gevolgd door een crown-down-techniek met behulp van roterende nikkel-titaniumvijlen om de kanalen vorm te geven, gevolgd door obturatie van de kanalen met laterale condensatietechniek.

De pijn wordt preoperatief beoordeeld en daarna postoperatief 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na obturatie van het wortelkanaal. Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt gebruikt als primaire uitkomstmaat. De VAS bestaat uit een lijn van 10 cm met twee uitersten GEEN PIJN en Extreme pijn. Patiënten zullen worden gevraagd om het cijfer te kiezen dat hun pijnniveau weergeeft op de hierboven vermelde intervallen. Het pijnniveau wordt toegewezen aan een van de vier categorische scores

1, Geen(0); 2, Mild (1-3); 3 Matig (4-6); 4, Ernstig (7-10) 10. Gevoeligheid voor percussie zal postoperatief worden geëvalueerd 48 uur met uitlezingen ofwel positief voor gevoeligheid of negatief voor gevoeligheid Positief voor gevoeligheid zal de behandeling niet effectief evalueren Negatief voor gevoeligheid 48 uur na obturatie zal de effectiviteit van de behandeling evalueren Patiënten krijgen een placebo voor toediening in geval van ernstige pijn en ibuprofen 400 mg als de pijn aanhield. Documentatie van de inname van placebo of analgeticum zal door de patiënt worden gedaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Hira Danish

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen medische voorgeschiedenis
  • patiënten die lijden aan symptomatische onomkeerbare pulpitis
  • patiënten die lijden aan apicale parodontitis
  • patiënten die porselein gefuseerd met metalen kroon nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet geschikt waren voor een conventionele wortelkanaalbehandeling
  • meerwortelige tanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: occlusale reductie
Het uitvoeren van occlusale reductie op de experimentele tand totdat de afwezigheid van occlusaal contact is bevestigd na voltooiing van de endodontische behandeling
Occlusale reductie van de experimentele tand met enkele wortel na voltooiing van het wortelkanaal zal worden uitgevoerd om de vermindering van postoperatieve pijn en gevoeligheid voor percussie te evalueren
Geen tussenkomst: controle
Er wordt geen occlusale reductie of modificatie van de occlusale anatomie uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn na obturatie
Tijdsspanne: 6 uur tot 48 uur na obturatie
Postobturatiepijn wordt gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) met waarden van 0-10 waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst gemeten pijn.
6 uur tot 48 uur na obturatie
Gevoeligheid voor percussie
Tijdsspanne: 48 uur na voltooiing van de wortelkanaalbehandeling
De gevoeligheid voor percussie wordt geëvalueerd (score 0: geen pijn, score 1: lichte pijn, score 2: ernstige pijn)
48 uur na voltooiing van de wortelkanaalbehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van placebo en analgetische inname
Tijdsspanne: van 6 uur tot 48 uur na voltooiing van het wortelkanaal
De incidentie van placebo en het aantal ingenomen pijnstillers wordt door de patiënt geregistreerd
van 6 uur tot 48 uur na voltooiing van het wortelkanaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hira Danish, employee

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren