Purentumisen vähentämisen vaikutus kivun lievitykseen ja lyömäsoittimien herkkyyteen potilailla, joilla on irreversiibeli pulpitis
Oklusaalisen vähentämisen vaikutus kivun lievitykseen ja lyömäsoittimien herkkyyteen potilailla, joilla on irreversiibeli pulpitis ja oireellinen apikaalinen parodontiitti, joita hoidetaan yhdellä käynnillä - satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida okklusaalisen pienenemisen vaikutusta obturaation jälkeisen kivun ilmaantuvuuteen. 56 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista kussakin on 28 potilasta, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit, potilaat, joilla on diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis ja oireinen apikaalinen parodontiitti ja jotka tarvitsevat metallikruunuun sulatettua posliinia iässä 18-50 vuotta. . Interventioryhmässä tehdään 2 mm:n pienennys ja okklusaalisen kosketuksen puuttuminen tarkistetaan, kun taas kontrolliryhmässä purentapinnalle ei tehdä muutoksia. Yhden käynnin endodonttinen hoito suoritetaan 2,5 % natriumhypokloriitilla kanavan desinfiointia varten, jonka jälkeen käytetään kruunutekniikkaa käyttäen pyöriviä nikkelititaaniviiloja kanavien muotoiluun ja sen jälkeen kanavien tukkiminen lateraalisella kondensaatiotekniikalla.
Kipu arvioidaan ennen leikkausta ja sen jälkeen leikkauksen jälkeen 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia juurikanavan tukkeutumisen jälkeen. Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytetään ensisijaisena tulosmittana. VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi ääripäätä EI KIPUA ja Äärimmäinen kipu. Potilaita pyydetään valitsemaan merkki, joka edustaa heidän kiputasoaan edellä mainituin väliajoin. Kivun taso on määritetty johonkin neljästä kategorisesta pistemäärästä
1, ei mitään (0); 2, lievä (1-3); 3 Keskitaso (4-6); 4, vakava (7-10) 10. Lyömäsoittimen arkuus arvioidaan leikkauksen jälkeen 48 tunnin kohdalla ja lukemat ovat joko positiivisia arkuuteen tai negatiivisia arkuuteen. Positiivinen arkuuteen nähden arvioi hoidon tehottomuuden Negatiivinen arkuuteen 48 tunnin kuluttua obturaatiosta arvioi hoidon tehokkuuden. Potilaille annetaan lumelääkettä vakavissa tapauksissa kipua ja ibuprofeenia 400 mg, jos kipu jatkui. Potilas dokumentoi joko lumelääkkeen tai analgeetin saannin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Hira Danish
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei sairaushistoriaa
- potilaat, jotka kärsivät oireellisesta irreversiibelistä pulpitista
- apikaalisesta parodontiittista kärsiville potilaille
- potilaat, jotka tarvitsevat metallikruunuun sulatettua posliinia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät olleet sopivia tavanomaiseen juurihoitoon
- monijuuriset hampaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: okklusaalisen pieneneminen
Oklusaalisen pienennys kokeelliseen hampaan, kunnes okklusaalisen kontaktin puuttuminen varmistetaan endodonttisen hoidon päätyttyä
|
Kokeellisen yksijuurisen hampaan purenta pienennetään juurikanavan valmistumisen jälkeen, jotta voidaan arvioida leikkauksen jälkeisen kivun ja lyömäsoittimien herkkyyden väheneminen
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Oklusaalista supistusta tai okklusaalisen anatomian muutoksia ei tehdä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Obturaation jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 tuntia - 48 tuntia obturaation jälkeen
|
Postobturaation jälkeinen kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) lukemilla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta mitattua kipua.
|
6 tuntia - 48 tuntia obturaation jälkeen
|
|
Arkuus lyömäsoittimille
Aikaikkuna: 48 tuntia juurikanavahoidon päättymisen jälkeen
|
Lyömäsoittimen arkuus arvioidaan (pistemäärä 0: ei kipua, 1: lievä kipu 2: voimakas kipu)
|
48 tuntia juurikanavahoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasebon ja analgeettien käytön esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 tunnista 48 tuntiin juurikanavan valmistumisen jälkeen
|
Potilas kirjaa muistiin lumelääkkeen ja otetun analgeetin määrän
|
6 tunnista 48 tuntiin juurikanavan valmistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hira Danish, employee
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Pulpitis
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Salisyylihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endodontic Pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .