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Effet de la réduction occlusale sur le soulagement de la douleur et de la sensibilité à la percussion chez les patients atteints de pulpite irréversible

21 août 2022 mis à jour par: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Effet de la réduction occlusale sur le soulagement de la douleur et la sensibilité à la percussion chez les patients atteints de pulpite irréversible et de parodontite apicale symptomatique traités en une seule visite - un essai clinique randomisé

L'un des aspects les plus importants de la pratique endodontique est de réduire la douleur pendant et après le traitement du canal radiculaire. Un endodontiste devrait par tous les moyens fournir un traitement endodontique indolore à ses patients. Cette étude est réalisée pour déterminer l'effet de la réduction occlusale sur le soulagement de la douleur et de la percussion chez les patients atteints de pulpite irréversible et de parodontite apicale symptomatique traités en une seule visite de traitement radiculaire. La douleur sera évaluée en préopératoire puis en postopératoire après l'achèvement du canal radiculaire à 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après l'obturation du canal radiculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'évaluer l'impact de la réduction occlusale sur l'incidence de la douleur post-obturation. 56 patients seront répartis au hasard en 2 groupes en gardant 28 patients dans chaque groupe qui répondront aux critères d'inclusion de l'étude, les patients diagnostiqués avec une pulpite irréversible symptomatique et une parodontite apicale symptomatique et nécessitant une couronne en porcelaine fusionnée à une couronne métallique avec un âge allant de 18 à 50 ans . Dans le groupe interventionnel, une réduction de 2 mm sera effectuée et une évaluation sera effectuée pour confirmer l'absence de contact occlusal tandis que dans le groupe témoin, aucune modification ne sera effectuée sur la surface occlusale. Un traitement endodontique en une seule visite sera effectué avec de l'hypochlorite de sodium à 2,5 % pour la désinfection du canal, suivi d'une technique de couronnement à l'aide de limes rotatives en nickel-titane pour façonner les canaux, puis d'obturation des canaux avec la technique de condensation latérale.

La douleur sera évaluée en préopératoire puis en postopératoire à 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après l'obturation du canal radiculaire. L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée comme critère de jugement principal. L'EVA consiste en une ligne de 10 cm comportant deux extrêmes PAS DE DOULEUR et Douleur extrême. Les patients seront invités à choisir la note qui représente leur niveau de douleur aux intervalles mentionnés ci-dessus. Le niveau de douleur est attribué à l'un des quatre scores catégoriels

1, Aucun(0); 2, doux (1-3) ; 3 Modéré (4-6); 4, Sévère (7-10) 10. La sensibilité à la percussion sera évaluée après l'opération à 48 heures avec des lectures positives à la sensibilité ou négatives à la sensibilité. Positif à la sensibilité évaluera le traitement non efficace. Négatif à la sensibilité à 48 heures après l'obturation évaluera l'efficacité du traitement. Les patients recevront un placebo pour l'administration en cas de douleur et ibuprofène 400mg si la douleur persiste. La documentation de la prise de placebo ou d'analgésique sera effectuée par le patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Hira Danish

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aucun antécédent médical
  • patients souffrant de pulpite irréversible symptomatique
  • patients souffrant de parodontite apicale
  • patients nécessitant une couronne céramo-métallique

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne convenaient pas au traitement conventionnel du canal radiculaire
  • dents multiradiculées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: réduction occlusale
Effectuer une réduction occlusale sur la dent expérimentale jusqu'à ce que l'absence de contact occlusal soit confirmée après la fin du traitement endodontique
La réduction occlusale de la dent à racine unique expérimentale après l'achèvement du canal radiculaire sera effectuée pour évaluer la réduction de la douleur postopératoire et de la sensibilité à la percussion
Aucune intervention: contrôle
Aucune réduction occlusale ou modification de l'anatomie occlusale ne sera effectuée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-obturation
Délai: 6 heures jusqu'à 48 heures après l'obturation
La douleur post-obturation est mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avec des lectures de 0 à 10 où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur mesurée.
6 heures jusqu'à 48 heures après l'obturation
Tendresse à la percussion
Délai: À 48 heures après la fin du traitement de canal radiculaire
La sensibilité à la percussion sera évaluée (score 0 : pas de douleur, score 1 : douleur légère score 2 : douleur intense)
À 48 heures après la fin du traitement de canal radiculaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la prise de placebo et d'analgésique
Délai: de 6 heures à 48 heures après l'achèvement du canal radiculaire
L'incidence du placebo et le nombre d'analgésiques pris seront enregistrés par le patient
de 6 heures à 48 heures après l'achèvement du canal radiculaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hira Danish, employee

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2022

Première publication (Réel)

1 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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