Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ocklusal minskning på lindring av smärta och känslighet för slagverk hos patienter med irreversibel pulpit

21 augusti 2022 uppdaterad av: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Effekt av ocklusal minskning på lindring av smärta och känslighet för slagverk hos patienter med irreversibel pulpit och symtomatisk apikal parodontit som behandlas i ett enda besök - en randomiserad klinisk prövning

En av de viktigaste aspekterna av endodontisk praktik är att lindra smärta under och efter rotbehandling. En endodontist bör med alla medel ge en smärtfri endodontisk behandling till sina patienter. Denna studie genomförs för att fastställa effekten av ocklusal reduktion på lindring av smärta och slagverk hos patienter med irreversibel pulpit och symtomatisk apikal parodontit som behandlas i ett enda besöks rotkanalbehandling. Smärta kommer att bedömas preoperativt och sedan postoperativt efter avslutad rotkanal 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter obturering av rotkanalen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna randomiserade kliniska prövning är att utvärdera effekten av ocklusal minskning på förekomsten av smärta efter obturation. 56 patienter kommer att fördelas slumpmässigt i 2 grupper med 28 patienter i varje grupp som kommer att uppfylla inklusionskriterierna för studien, patienter som diagnostiserats med symtomatisk irreversibel pulpit och symptomatisk apikal parodontit och som kräver porslin smält till metallkrona med åldern från 18 till 50 år . I interventionsgruppen kommer 2 mm reduktion att göras och bedömning kommer att göras för att bekräfta frånvaron av ocklusal kontakt medan ingen modifiering kommer att utföras på ocklusal yta i kontrollgruppen. Endodontisk behandling vid engångsbesök kommer att utföras med 2,5 % natriumhypoklorit för desinfektion av kanalen följt av crown-down-teknik med hjälp av roterande nickel-titanfilar för att forma kanalerna följt av täppning av kanalerna med lateral kondensationsteknik.

Smärtan kommer att bedömas preoperativt och sedan postoperativt 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter obturation av rotkanalen. Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas som ett primärt resultatmått. VAS består av en 10-cm linje med två ytterligheter NO PAIN och Extreme pain. Patienterna kommer att bli ombedda att välja märket som representerar deras smärtnivå vid de intervall som nämns ovan. Smärtnivån tilldelas en av fyra kategoriska poäng

1, ingen(0); 2, mild (1-3); 3 Måttlig (4-6); 4, Svår (7-10) 10. Ömhet till slagverk kommer att utvärderas postoperativt efter 48 timmar med avläsningar antingen positivt till ömhet eller negativt till ömhet Positiv till ömhet kommer att utvärdera behandlingen inte effektiv Negativ till ömhet 48 timmar efter obturation kommer att utvärdera behandlingens effektivitet Patienterna kommer att ges placebo för administrering i fall av allvarliga smärta och ibuprofen 400mg om smärtan kvarstod. Dokumentation av intag av antingen placebo eller analgetikum kommer att göras av patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Hira Danish

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen sjukdomshistoria
  • patienter som lider av symtomatisk irreversibel pulpit
  • patienter som lider av apikal parodontit
  • patienter som behöver porslin smält till metallkrona

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte var lämpliga för konventionell rotbehandling
  • flerrotade tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ocklusal minskning
Att utföra ocklusal reduktion på den experimentella tanden tills frånvaro av ocklusal kontakt bekräftas efter avslutad endodontisk behandling
Ocklusal minskning av den experimentella enkelrotade tanden efter avslutad rotkanal kommer att göras för att utvärdera minskning av postoperativ smärta och känslighet för slagverk
Inget ingripande: kontrollera
Ingen ocklusal reduktion eller modifiering av den ocklusala anatomin kommer att utföras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta efter obturation
Tidsram: 6 timmar upp till 48 timmar efter obturation
Postobturationssmärta mäts med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) med värden från 0-10 där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan som uppmätts.
6 timmar upp till 48 timmar efter obturation
Ömhet mot slagverk
Tidsram: 48 timmar efter avslutad rotbehandling
Ömhet mot slagverk kommer att utvärderas (poäng 0: ingen smärta, poäng 1: lätt smärta poäng 2: svår smärta)
48 timmar efter avslutad rotbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av placebo och analgetikaintag
Tidsram: från 6 timmar upp till 48 timmar efter avslutad rotfyllning
Incidensen av placebo och antal analgetika som tas kommer att registreras av patienten
från 6 timmar upp till 48 timmar efter avslutad rotfyllning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hira Danish, employee

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2022

Första postat (Faktisk)

1 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera