Влияние окклюзионной редукции на облегчение боли и чувствительности к перкуссии у пациентов с необратимым пульпитом
Влияние окклюзионной редукции на облегчение боли и чувствительности к перкуссии у пациентов с необратимым пульпитом и симптоматическим апикальным периодонтитом, пролеченных за одно посещение — рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого рандомизированного клинического исследования является оценка влияния окклюзионной редукции на частоту постобтурационных болей. 56 пациентов будут случайным образом разделены на 2 группы, по 28 пациентов в каждой группе, которые будут соответствовать критериям включения в исследование, пациенты с диагнозом симптоматический необратимый пульпит и симптоматический апикальный периодонтит и нуждающиеся в металлокерамической коронке в возрасте от 18 до 50 лет. . В интервенционной группе будет выполнено уменьшение на 2 мм и будет проведена оценка для подтверждения отсутствия окклюзионного контакта, в то время как в контрольной группе никаких изменений окклюзионной поверхности не будет. Однократное эндодонтическое лечение будет проводиться 2,5% гипохлоритом натрия для дезинфекции канала с последующей техникой коронки с использованием вращающихся никель-титановых файлов для формирования каналов с последующей обтурацией каналов методом латеральной конденсации.
Боль будет оцениваться до операции, а затем после операции через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после обтурации корневого канала. В качестве основного критерия результата будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ состоит из 10-сантиметровой линии с двумя крайними точками: НЕТ БОЛИ и Сильная боль. Пациентов попросят выбрать отметку, соответствующую их уровню боли, через интервалы, указанные выше. Уровень боли присваивается одной из четырех категориальных оценок.
1, нет(0); 2, легкая (1-3) ; 3 Умеренная (4-6); 4, тяжелая (7-10) 10. Болезненность при перкуссии будет оцениваться после операции через 48 часов с показаниями либо положительной на болезненность, либо отрицательной на болезненность. Положительная на болезненность будет свидетельствовать о неэффективности лечения. Отрицательная болезненность на 48 часов после обтурации будет оценивать эффективность лечения. боль и ибупрофен 400 мг, если боль сохраняется. Документация о приеме плацебо или анальгетика будет сделана пациентом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75500
- Hira Danish
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нет истории болезни
- пациенты, страдающие симптоматическим необратимым пульпитом
- пациенты, страдающие апикальным периодонтитом
- пациенты, нуждающиеся в фарфоровой коронке, слитой с металлической
Критерий исключения:
- Пациенты, которым не подходит традиционное лечение корневых каналов
- многокорневые зубы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: окклюзионная редукция
Выполнение окклюзионной редукции экспериментального зуба до тех пор, пока не будет подтверждено отсутствие окклюзионного контакта после завершения эндодонтического лечения.
|
Окклюзионная репозиция экспериментального однокорневого зуба после завершения корневого канала будет выполнена для оценки уменьшения послеоперационной боли и чувствительности к перкуссии.
|
|
Без вмешательства: контроль
Окклюзионная редукция или модификация окклюзионной анатомии не выполняются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постобтурационные боли
Временное ограничение: От 6 часов до 48 часов после обтурации
|
Боль после обтурации измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с показаниями от 0 до 10, где 0 представляет отсутствие боли, а 10 представляет наибольшую измеренную боль.
|
От 6 часов до 48 часов после обтурации
|
|
Нежность к перкуссии
Временное ограничение: Через 48 часов после завершения лечения корневых каналов
|
Будет оцениваться болезненность при перкуссии (0 баллов: боли нет, 1 балл: небольшая боль, 2 балла: сильная боль).
|
Через 48 часов после завершения лечения корневых каналов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота приема плацебо и анальгетиков
Временное ограничение: от 6 часов до 48 часов после завершения корневого канала
|
Частота приема плацебо и количество принятых анальгетиков записывается пациентом.
|
от 6 часов до 48 часов после завершения корневого канала
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hira Danish, employee
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Боль
- Неврологические проявления
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Заболевания пульпы зубов
- Боль, Послеоперационный
- Послеоперационные осложнения
- Пульпит
- Противоинфекционные агенты
- Дерматологические агенты
- Противогрибковые агенты
- Кератолитические агенты
- Салициловая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- Endodontic Pain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .