不可逆性歯髄炎患者の疼痛緩和およびパーカッションに対する感受性に対する咬合低減の効果
1回の来院で治療された不可逆性歯髄炎および症候性根尖性歯周炎患者の痛みの軽減およびパーカッションに対する過敏症に対する咬合低減の効果 - 無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
この無作為化臨床試験の目的は、閉塞後の痛みの発生率に対する咬合矯正の影響を評価することです。 56 人の患者が 2 つのグループにランダムに割り当てられ、研究の選択基準を満たす各グループに 28 人の患者、症候性の不可逆性歯髄炎および症候性の根尖性歯周炎と診断され、18 歳から 50 歳の範囲の金属クラウンに融合された磁器を必要とする患者が割り当てられます。 . 介入群では 2mm の整復が行われ、咬合面の接触がないことを確認するために評価が行われますが、対照群では咬合面の修正は行われません。 根管の消毒のために 2.5% の次亜塩素酸ナトリウムを使用して 1 回の訪問で歯内治療を行い、続いて根管を形成するためにロータリー ニッケル チタン ファイルを使用したクラウン ダウン法を行い、続いて側方凝縮法で根管を塞ぎます。
疼痛は術前に評価され、その後、根管の閉塞後 6 時間、12 時間、24 時間、48 時間、および 72 時間後に術後に評価されます。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、主要な結果の尺度として使用されます。VAS は、2 つの極値 NO PAIN と極度の痛みを持つ 10 cm の線で構成されます。 患者は、上記の間隔で痛みのレベルを表すマークを選択するよう求められます。 痛みのレベルは、4 つのカテゴリ スコアのいずれかに割り当てられます。
1、なし (0); 2、マイルド (1-3) ; 3 中程度 (4-6); 4、重度 (7-10) 10. 打診に対する優しさは、術後 48 時間に評価され、圧痛に陽性または圧痛に陰性のいずれかの読み取り値が得られます 圧痛に陽性は、治療が効果的でないと評価します 閉鎖後 48 時間に圧痛が陰性は、治療の有効性を評価します 重度の場合、投与のために患者にプラセボが与えられます痛みが続く場合はイブプロフェン400mg。 プラセボまたは鎮痛剤のいずれかの摂取の記録は、患者によって行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75500
- Hira Danish
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 病歴なし
- 症候性不可逆性歯髄炎に苦しんでいる患者
- 根尖性歯周炎を患っている患者
- 金属クラウンに融合した磁器を必要とする患者
除外基準:
- 従来の根管治療が苦手な方
- 多根歯
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:咬合減少
根管治療終了後、咬合面の接触がないことを確認するまで、実験歯の咬合面の整復を行います。
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根管完成後の実験的な単根歯の咬合整復は、術後の痛みの軽減とパーカッションに対する感受性を評価するために行われます。
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介入なし:コントロール
咬合の解剖学的構造の咬合の縮小または修正は行われません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閉塞後の痛み
時間枠:閉塞後6時間~48時間
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閉塞後の痛みは、視覚的アナログ尺度(VAS)を使用して 0 ~ 10 の読み取り値で測定されます。0 は痛みがないことを表し、10 は測定された最悪の痛みを表します。
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閉塞後6時間~48時間
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パーカッションへの優しさ
時間枠:根管治療終了48時間後
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パーカッションに対する優しさを評価します (スコア 0: 痛みなし、スコア 1: わずかな痛み、スコア 2: 激しい痛み)。
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根管治療終了48時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラセボの発生率と鎮痛剤の摂取
時間枠:根管完成後6時間~48時間
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プラセボの発生率と服用した鎮痛薬の数は、患者によって記録されます
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根管完成後6時間~48時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hira Danish、Employee
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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