Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ redukcji okluzyjnej na złagodzenie bólu i wrażliwości na opukiwanie u pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi

21 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Wpływ redukcji okluzyjnej na złagodzenie bólu i wrażliwości na opukiwanie u pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi i objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego leczonych podczas jednej wizyty – randomizowane badanie kliniczne

Jednym z najważniejszych aspektów praktyki endodontycznej jest łagodzenie bólu w trakcie i po leczeniu kanałowym. Endodonta z całą pewnością powinien zapewnić swoim pacjentom bezbolesne leczenie endodontyczne. Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu redukcji okluzyjnej na złagodzenie bólu i opukiwania u pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi i objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołka leczonych w ramach jednowizytowego leczenia kanałowego. Ból zostanie oceniony przed operacją, a następnie po operacji po zakończeniu leczenia kanałowego po 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach po wypełnieniu kanału korzeniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena wpływu redukcji zgryzu na częstość występowania bólu po obturacji. 56 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do 2 grup, po 28 pacjentów w każdej grupie, która spełni kryteria włączenia do badania, pacjentów z rozpoznaniem objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi i objawowego zapalenia przyzębia wierzchołkowego oraz wymagających porcelany licowanej na metalowej koronie w wieku od 18 do 50 lat . W grupie interwencyjnej zostanie wykonana redukcja o 2 mm i dokonana zostanie ocena w celu potwierdzenia braku kontaktu okluzyjnego, natomiast w grupie kontrolnej nie zostaną przeprowadzone żadne modyfikacje powierzchni okluzyjnej. Jednowizytowe leczenie endodontyczne zostanie przeprowadzone z użyciem 2,5% podchlorynu sodu w celu dezynfekcji kanału, następnie korona przy użyciu obrotowych pilników niklowo-tytanowych do kształtowania kanałów, a następnie wypełnienie kanałów techniką kondensacji bocznej.

Ból zostanie oceniony przed operacją, a następnie po operacji po 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach po zamknięciu kanału korzeniowego. Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana jako główna miara wyniku. VAS składa się z 10-centymetrowej linii z dwiema skrajnymi wartościami BRAK BÓLU i Skrajny ból. Pacjenci zostaną poproszeni o wybranie znaku odpowiadającego ich poziomowi bólu we wspomnianych powyżej odstępach czasu. Poziom bólu jest przypisywany do jednej z czterech ocen kategorycznych

1, Brak(0); 2, Łagodne (1-3); 3 Umiarkowane (4-6); 4, ciężkie (7-10) 10. Wrażliwość na opukiwanie zostanie oceniona po 48 godzinach po operacji, a odczyty będą dodatnie lub ujemne w przypadku tkliwości Dodatni w przypadku tkliwości oceni, że leczenie jest nieskuteczne Ujemny w przypadku tkliwości po 48 godzinach od obturacji oceni skuteczność leczenia Pacjenci otrzymają placebo do podania w ciężkich przypadkach ból i ibuprofen 400 mg, jeśli ból nie ustępuje. Dokumentacja przyjęcia placebo lub środka przeciwbólowego zostanie sporządzona przez pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Hira Danish

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak historii medycznej
  • pacjentów cierpiących na objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi
  • pacjentów cierpiących na zapalenie przyzębia wierzchołkowego
  • pacjenci wymagający porcelany nasadzanej na metalową koronę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie nadawali się do konwencjonalnego leczenia kanałowego
  • zęby wielokorzeniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: redukcja okluzyjna
Wykonywanie redukcji okluzyjnej na zębie doświadczalnym do momentu potwierdzenia braku kontaktu okluzyjnego po zakończeniu leczenia endodontycznego
Redukcja okluzyjna eksperymentalnego zęba jednokorzeniowego po zakończeniu leczenia kanałowego zostanie wykonana w celu oceny zmniejszenia bólu pooperacyjnego i wrażliwości na opukiwanie
Brak interwencji: kontrola
Nie zostanie wykonana żadna redukcja okluzyjna ani modyfikacja anatomii okluzyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból po obturacji
Ramy czasowe: 6 godzin do 48 godzin po obturacji
Ból po obturacji mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) z odczytami od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy zmierzony ból.
6 godzin do 48 godzin po obturacji
Czułość na perkusję
Ramy czasowe: Po 48 godzinach od zakończenia leczenia kanałowego
Oceniana będzie wrażliwość na opukiwanie (ocena 0: brak bólu, ocena 1: lekki ból, ocena 2: silny ból)
Po 48 godzinach od zakończenia leczenia kanałowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość przyjmowania placebo i leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: od 6 godzin do 48 godzin po zakończeniu leczenia kanałowego
Częstość występowania placebo i liczba przyjmowanych środków przeciwbólowych zostanie odnotowana przez pacjenta
od 6 godzin do 48 godzin po zakończeniu leczenia kanałowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hira Danish, Employee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Redukcja okluzyjna

Subskrybuj