- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05306535
Wpływ redukcji okluzyjnej na złagodzenie bólu i wrażliwości na opukiwanie u pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi
Wpływ redukcji okluzyjnej na złagodzenie bólu i wrażliwości na opukiwanie u pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi i objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego leczonych podczas jednej wizyty – randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena wpływu redukcji zgryzu na częstość występowania bólu po obturacji. 56 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do 2 grup, po 28 pacjentów w każdej grupie, która spełni kryteria włączenia do badania, pacjentów z rozpoznaniem objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi i objawowego zapalenia przyzębia wierzchołkowego oraz wymagających porcelany licowanej na metalowej koronie w wieku od 18 do 50 lat . W grupie interwencyjnej zostanie wykonana redukcja o 2 mm i dokonana zostanie ocena w celu potwierdzenia braku kontaktu okluzyjnego, natomiast w grupie kontrolnej nie zostaną przeprowadzone żadne modyfikacje powierzchni okluzyjnej. Jednowizytowe leczenie endodontyczne zostanie przeprowadzone z użyciem 2,5% podchlorynu sodu w celu dezynfekcji kanału, następnie korona przy użyciu obrotowych pilników niklowo-tytanowych do kształtowania kanałów, a następnie wypełnienie kanałów techniką kondensacji bocznej.
Ból zostanie oceniony przed operacją, a następnie po operacji po 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach po zamknięciu kanału korzeniowego. Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana jako główna miara wyniku. VAS składa się z 10-centymetrowej linii z dwiema skrajnymi wartościami BRAK BÓLU i Skrajny ból. Pacjenci zostaną poproszeni o wybranie znaku odpowiadającego ich poziomowi bólu we wspomnianych powyżej odstępach czasu. Poziom bólu jest przypisywany do jednej z czterech ocen kategorycznych
1, Brak(0); 2, Łagodne (1-3); 3 Umiarkowane (4-6); 4, ciężkie (7-10) 10. Wrażliwość na opukiwanie zostanie oceniona po 48 godzinach po operacji, a odczyty będą dodatnie lub ujemne w przypadku tkliwości Dodatni w przypadku tkliwości oceni, że leczenie jest nieskuteczne Ujemny w przypadku tkliwości po 48 godzinach od obturacji oceni skuteczność leczenia Pacjenci otrzymają placebo do podania w ciężkich przypadkach ból i ibuprofen 400 mg, jeśli ból nie ustępuje. Dokumentacja przyjęcia placebo lub środka przeciwbólowego zostanie sporządzona przez pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Hira Danish
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak historii medycznej
- pacjentów cierpiących na objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi
- pacjentów cierpiących na zapalenie przyzębia wierzchołkowego
- pacjenci wymagający porcelany nasadzanej na metalową koronę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie nadawali się do konwencjonalnego leczenia kanałowego
- zęby wielokorzeniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: redukcja okluzyjna
Wykonywanie redukcji okluzyjnej na zębie doświadczalnym do momentu potwierdzenia braku kontaktu okluzyjnego po zakończeniu leczenia endodontycznego
|
Redukcja okluzyjna eksperymentalnego zęba jednokorzeniowego po zakończeniu leczenia kanałowego zostanie wykonana w celu oceny zmniejszenia bólu pooperacyjnego i wrażliwości na opukiwanie
|
|
Brak interwencji: kontrola
Nie zostanie wykonana żadna redukcja okluzyjna ani modyfikacja anatomii okluzyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból po obturacji
Ramy czasowe: 6 godzin do 48 godzin po obturacji
|
Ból po obturacji mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) z odczytami od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy zmierzony ból.
|
6 godzin do 48 godzin po obturacji
|
|
Czułość na perkusję
Ramy czasowe: Po 48 godzinach od zakończenia leczenia kanałowego
|
Oceniana będzie wrażliwość na opukiwanie (ocena 0: brak bólu, ocena 1: lekki ból, ocena 2: silny ból)
|
Po 48 godzinach od zakończenia leczenia kanałowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość przyjmowania placebo i leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: od 6 godzin do 48 godzin po zakończeniu leczenia kanałowego
|
Częstość występowania placebo i liczba przyjmowanych środków przeciwbólowych zostanie odnotowana przez pacjenta
|
od 6 godzin do 48 godzin po zakończeniu leczenia kanałowego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hira Danish, Employee
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Endodontic Pain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of BariZakończonyPost Ramadanowy | Przerywany post islamski w zespole metabolicznymWłochy
-
University of GuelphZakończony
-
University of ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloZakończonyIntermittent Fasting in Shift-workChile
-
Bahcesehir Cyprus UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Post | Autofagia | Mitochondrial Degradation | Metabolic AdaptationCypr
-
King Faisal UniversitySaudi Food and Drug AuthorityRekrutacyjnyInterwencja dietetyczna | Odpowiedź glikemiczna; Sytość | Glukoza poposowa | Post, ograniczony czasowoArabia Saudyjska
Badania kliniczne na Redukcja okluzyjna
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Zimmer BiometWycofaneZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania