Az okkluzális redukció hatása a fájdalom csillapítására és az ütőhangszerekre való érzékenységre irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegeknél
Az okkluzális redukció hatása a fájdalomcsillapításra és az ütőhangszerekre való érzékenységre az irreverzibilis pulpitisben és szimptomatikus apikális periodontitisben szenvedő betegeknél, akiket egyetlen látogatással kezeltek – randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az okkluzális redukció hatását az elzáródás utáni fájdalom előfordulására. 56 beteget véletlenszerűen 2 csoportba osztanak, ahol minden csoportban 28 olyan beteg van, akik megfelelnek a vizsgálat bevonási kritériumainak; olyan betegek, akiknél tüneti irreverzibilis pulpitis és tüneti apikális periodontitis diagnosztizáltak, és fémkoronára olvadt porcelánt igényelnek 18 és 50 év között. . Az intervenciós csoportban 2 mm-es csökkentést végeznek, és értékelést végeznek az okkluzális érintkezés hiányának megerősítésére, míg a kontrollcsoportban nem végeznek módosítást az okkluzális felületen. A csatorna fertőtlenítésére 2,5%-os nátrium-hipoklorittal egyszeri látogatásos endodontiai kezelést végeznek, majd a csatornák formázásához koronás technikával, nikkel-titán reszelővel, majd a csatornák eltömítésével oldalsó kondenzációs technikával.
A fájdalmat a műtét előtt, majd műtét után 6 órával, 12 órával, 24 órával, 48 órával és 72 órával a gyökércsatorna elzáródását követően értékelik. A vizuális analóg skálát (VAS) használják elsődleges eredménymérőként. A VAS egy 10 cm-es vonalból áll, amelynek két szélső pontja NINCS FÁJDALOM és Extrém fájdalom. A betegeket arra kérik, hogy a fent említett időközönként válasszák ki a fájdalom szintjét jelző jelet. A fájdalom szintje a négy kategorikus pontszám egyikéhez van hozzárendelve
1, Nincs(0); 2, Enyhe (1-3); 3 Mérsékelt (4-6); 4, Súlyos (7-10) 10. Az ütések iránti érzékenységet a műtét után 48 órával értékelik, az érzékenységre pozitív vagy negatív az érzékenységre. A pozitív érzékenység a kezelést nem hatékony. Negatív az érzékenységre 48 órával az elzáródás után értékeli a kezelés hatékonyságát. Súlyos esetekben a betegek placebót kapnak. fájdalom és 400 mg ibuprofén, ha a fájdalom továbbra is fennáll. A placebo vagy fájdalomcsillapító bevitelét a páciens dokumentálja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75500
- Hira Danish
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs kórtörténet
- Tüneti irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegek
- apikális periodontitisben szenvedő betegek
- fémkoronára olvasztott porcelánt igénylő betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem voltak alkalmasak a hagyományos gyökérkezelésre
- többgyökerű fogak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: okkluzális redukció
Occlusalis redukció végrehajtása a kísérleti fogon az okklúziós kontaktus hiányának megerősítéséig az endodonciai kezelés befejezése után
|
A kísérleti egygyökerezett fog okklúziós csökkentése a gyökérkezelés befejezése után a posztoperatív fájdalom és az ütőhangszerekre való érzékenység csökkentése érdekében történik
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Az okklúziós anatómia okklúziós csökkentését vagy módosítását nem végezzük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elzáródás utáni fájdalom
Időkeret: 6 órától 48 óráig az elzáródás után
|
Az elzáródás utáni fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérjük 0-10 értékkel, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a mért legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
6 órától 48 óráig az elzáródás után
|
|
Gyengédség az ütőhangszerekre
Időkeret: 48 órával a gyökérkezelés befejezése után
|
Az ütőhangszerekre való érzékenységet értékelik (0. pont: nincs fájdalom, 1. pont: enyhe fájdalom, 2. pont: erős fájdalom)
|
48 órával a gyökérkezelés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A placebo és a fájdalomcsillapító bevitel előfordulása
Időkeret: 6 órától egészen 48 óráig a gyökérkezelés befejezése után
|
A placebo és a bevett fájdalomcsillapítók számának gyakoriságát a beteg rögzíti
|
6 órától egészen 48 óráig a gyökérkezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hira Danish, employee
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Endodontic Pain
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .