Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af okklusal reduktion på lindring af smerte og følsomhed over for percussion hos patienter med irreversibel pulpitis

21. august 2022 opdateret af: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Effekt af okklusal reduktion på lindring af smerte og følsomhed over for percussion hos patienter med irreversibel pulpitis og symptomatisk apikal parodontitis behandlet i et enkelt besøg - et randomiseret klinisk forsøg

Et af de vigtigste aspekter af endodontisk praksis er at mindske smerter under og efter rodbehandling. En endodontist bør på alle måder give en smertefri endodontisk behandling til deres patienter. Denne undersøgelse udføres for at bestemme effekten af ​​okklusal reduktion på lindring af smerte og percussion hos patienter med irreversibel pulpitis og symptomatisk apikal parodontitis behandlet i et enkelt besøgs rodbehandling. Smerter vil blive vurderet præoperativt og derefter postoperativt efter afslutning af rodkanalen 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter obturation af rodkanalen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at evaluere virkningen af ​​okklusal reduktion på forekomsten af ​​smerter efter obturation. 56 patienter vil blive fordelt tilfældigt i 2 grupper med 28 patienter i hver gruppe, som vil opfylde inklusionskriterierne for undersøgelsen, patienter diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis og symptomatisk apikal parodontitis og kræver porcelæn smeltet til metalkrone med en alder fra 18 til 50 år . I interventionsgruppen vil der blive foretaget 2 mm reduktion, og vurdering vil blive udført for at bekræfte fraværet af okklusal kontakt, mens der i kontrolgruppen ikke vil blive udført nogen modifikation på den okklusale overflade. Enkeltbesøgs endodontisk behandling vil blive udført med 2,5% natriumhypochlorit til desinfektion af kanalen efterfulgt af krone-down-teknik ved hjælp af roterende nikkel-titanium-filer til at forme kanalerne efterfulgt af tilstopning af kanalerne med lateral kondensationsteknik.

Smerter vil blive vurderet præoperativt og derefter postoperativt 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter obturation af rodkanalen. Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt som et primært resultatmål. VAS består af en 10 cm linje med to yderpunkter NO PAIN og Extreme smerte. Patienterne vil blive bedt om at vælge det mærke, der repræsenterer deres smerteniveau, med de intervaller, der er nævnt ovenfor. Smerteniveau er tildelt en af ​​fire kategoriske scores

1, ingen(0); 2, Mild (1-3); 3 Moderat (4-6); 4, Alvorlig (7-10) 10. Ømhed over for percussion vil blive evalueret postoperativt efter 48 timer med aflæsninger enten positive til ømhed eller negative til ømhed Positiv til ømhed vil evaluere behandling ikke effektiv Negativ til ømhed 48 timer efter obturation vil evaluere behandlingseffektivitet Patienterne vil blive givet placebo til administration i tilfælde af alvorlige smerter og ibuprofen 400mg, hvis smerten varede ved. Dokumentation af indtagelse af enten placebo eller smertestillende vil blive foretaget af patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Hira Danish

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen sygehistorie
  • patienter, der lider af symptomatisk irreversibel pulpitis
  • patienter, der lider af apikal paradentose
  • patienter, der kræver porcelæn smeltet til metalkrone

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke var egnede til konventionel rodbehandling
  • flerrodede tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: okklusal reduktion
Udførelse af okklusal reduktion på den eksperimentelle tand, indtil fravær af okklusal kontakt er bekræftet efter afslutning af den endodontiske behandling
Okklusal reduktion af den eksperimentelle enkeltrodede tand efter afslutning af rodkanalen vil blive udført for at evaluere reduktion i postoperativ smerte og følsomhed over for percussion
Ingen indgriben: styring
Der udføres ingen okklusal reduktion eller modifikation af den okklusale anatomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter efter obturation
Tidsramme: 6 timer op til 48 timer efter obturation
Postobturationssmerter måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) med aflæsninger fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste målte smerte.
6 timer op til 48 timer efter obturation
Ømhed over for percussion
Tidsramme: 48 timer efter afslutning af rodbehandlingen
Ømhed over for percussion vil blive evalueret (score 0: ingen smerte, score 1: let smerte score 2: svær smerte)
48 timer efter afslutning af rodbehandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af placebo og smertestillende indtagelse
Tidsramme: fra 6 timer op til 48 timer efter afslutning af rodbehandling
Forekomsten af ​​placebo og antal analgetikum vil blive registreret af patienten
fra 6 timer op til 48 timer efter afslutning af rodbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hira Danish, Employee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

1. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Okklusal reduktion

Abonner