- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05306535
Effekt af okklusal reduktion på lindring af smerte og følsomhed over for percussion hos patienter med irreversibel pulpitis
Effekt af okklusal reduktion på lindring af smerte og følsomhed over for percussion hos patienter med irreversibel pulpitis og symptomatisk apikal parodontitis behandlet i et enkelt besøg - et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at evaluere virkningen af okklusal reduktion på forekomsten af smerter efter obturation. 56 patienter vil blive fordelt tilfældigt i 2 grupper med 28 patienter i hver gruppe, som vil opfylde inklusionskriterierne for undersøgelsen, patienter diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis og symptomatisk apikal parodontitis og kræver porcelæn smeltet til metalkrone med en alder fra 18 til 50 år . I interventionsgruppen vil der blive foretaget 2 mm reduktion, og vurdering vil blive udført for at bekræfte fraværet af okklusal kontakt, mens der i kontrolgruppen ikke vil blive udført nogen modifikation på den okklusale overflade. Enkeltbesøgs endodontisk behandling vil blive udført med 2,5% natriumhypochlorit til desinfektion af kanalen efterfulgt af krone-down-teknik ved hjælp af roterende nikkel-titanium-filer til at forme kanalerne efterfulgt af tilstopning af kanalerne med lateral kondensationsteknik.
Smerter vil blive vurderet præoperativt og derefter postoperativt 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter obturation af rodkanalen. Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt som et primært resultatmål. VAS består af en 10 cm linje med to yderpunkter NO PAIN og Extreme smerte. Patienterne vil blive bedt om at vælge det mærke, der repræsenterer deres smerteniveau, med de intervaller, der er nævnt ovenfor. Smerteniveau er tildelt en af fire kategoriske scores
1, ingen(0); 2, Mild (1-3); 3 Moderat (4-6); 4, Alvorlig (7-10) 10. Ømhed over for percussion vil blive evalueret postoperativt efter 48 timer med aflæsninger enten positive til ømhed eller negative til ømhed Positiv til ømhed vil evaluere behandling ikke effektiv Negativ til ømhed 48 timer efter obturation vil evaluere behandlingseffektivitet Patienterne vil blive givet placebo til administration i tilfælde af alvorlige smerter og ibuprofen 400mg, hvis smerten varede ved. Dokumentation af indtagelse af enten placebo eller smertestillende vil blive foretaget af patienten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Hira Danish
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen sygehistorie
- patienter, der lider af symptomatisk irreversibel pulpitis
- patienter, der lider af apikal paradentose
- patienter, der kræver porcelæn smeltet til metalkrone
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke var egnede til konventionel rodbehandling
- flerrodede tænder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: okklusal reduktion
Udførelse af okklusal reduktion på den eksperimentelle tand, indtil fravær af okklusal kontakt er bekræftet efter afslutning af den endodontiske behandling
|
Okklusal reduktion af den eksperimentelle enkeltrodede tand efter afslutning af rodkanalen vil blive udført for at evaluere reduktion i postoperativ smerte og følsomhed over for percussion
|
|
Ingen indgriben: styring
Der udføres ingen okklusal reduktion eller modifikation af den okklusale anatomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter efter obturation
Tidsramme: 6 timer op til 48 timer efter obturation
|
Postobturationssmerter måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) med aflæsninger fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste målte smerte.
|
6 timer op til 48 timer efter obturation
|
|
Ømhed over for percussion
Tidsramme: 48 timer efter afslutning af rodbehandlingen
|
Ømhed over for percussion vil blive evalueret (score 0: ingen smerte, score 1: let smerte score 2: svær smerte)
|
48 timer efter afslutning af rodbehandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af placebo og smertestillende indtagelse
Tidsramme: fra 6 timer op til 48 timer efter afslutning af rodbehandling
|
Forekomsten af placebo og antal analgetikum vil blive registreret af patienten
|
fra 6 timer op til 48 timer efter afslutning af rodbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hira Danish, Employee
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Endodontic Pain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative smerter
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater
Kliniske forsøg med Okklusal reduktion
-
The University of Texas Health Science Center,...Ikke rekrutterer endnuVurdering af Ændring i Vertikal DimensionForenede Stater
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStigmatisering | Klinisk kompetenceForenede Stater, Puerto Rico
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Cedars-Sinai Medical CenterBayer; Samsung; AppliedVR Inc.; Travelers; Hollywog, LLCAfsluttetSmerter, Akut | Smerte, kroniskForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuTempromandibular ledforstyrrelser
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser
-
Kathmandu University School of Medical SciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Screening | StigmaNepal
-
Osprey Medical, IncAfsluttetKronisk nyresygdomForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendt
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.AfsluttetEmfysemHolland, Tyskland, Frankrig