Efeito da redução oclusal no alívio da dor e sensibilidade à percussão em pacientes com pulpite irreversível
Efeito da redução oclusal no alívio da dor e sensibilidade à percussão em pacientes com pulpite irreversível e periodontite apical sintomática tratados em uma única visita - um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar o impacto da redução oclusal na incidência de dor pós-obturação. 56 pacientes serão alocados aleatoriamente em 2 grupos mantendo 28 pacientes em cada grupo que atenderão aos critérios de inclusão do estudo, pacientes diagnosticados com pulpite irreversível sintomática e periodontite apical sintomática e que necessitam de coroa de porcelana fundida com metal com idade variando de 18 a 50 anos . No grupo intervenção será feita redução de 2mm e avaliação será feita para confirmar a ausência de contato oclusal enquanto no grupo controle nenhuma modificação será realizada na superfície oclusal. O tratamento endodôntico em sessão única será realizado com hipoclorito de sódio a 2,5% para desinfecção do canal, seguido da técnica coroa para baixo usando limas rotativas de níquel titânio para moldar os canais, seguido da obturação dos canais com a técnica de condensação lateral.
A dor será avaliada no pré-operatório e depois no pós-operatório em 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas após a obturação do canal radicular. A Escala Visual Analógica (VAS) será usada como medida de resultado primário. A VAS consiste em uma linha de 10 cm com dois extremos SEM DOR e Dor Extrema. Será solicitado ao paciente que escolha a marca que representa seu nível de dor nos intervalos citados acima. O nível de dor é atribuído a uma das quatro pontuações categóricas
1, Nenhum(0); 2, Leve (1-3); 3 Moderado (4-6); 4, Grave (7-10) 10. Sensibilidade à percussão será avaliada no pós-operatório em 48 horas com leituras positivas para sensibilidade ou negativa para sensibilidade Positivo para sensibilidade avaliará o tratamento ineficaz Negativo para sensibilidade em 48 horas após a obturação avaliará a eficácia do tratamento Os pacientes receberão placebo para administração em casos graves dor e ibuprofeno 400mg se a dor persistisse. A documentação da ingestão de placebo ou analgésico será feita pelo paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75500
- Hira Danish
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem histórico médico
- pacientes que sofrem de pulpite irreversível sintomática
- pacientes com periodontite apical
- pacientes que necessitam de porcelana fundida com coroa de metal
Critério de exclusão:
- Pacientes que não eram adequados para o tratamento de canal convencional
- dentes com múltiplas raízes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: redução oclusal
Realizar redução oclusal no dente experimental até que a ausência de contato oclusal seja confirmada após a conclusão do tratamento endodôntico
|
A redução oclusal do dente unitário experimental após a conclusão do canal radicular será feita para avaliação da redução da dor pós-operatória e sensibilidade à percussão
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Sem intervenção: ao controle
Nenhuma redução oclusal ou modificação da anatomia oclusal será realizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-obturação
Prazo: 6 horas até 48 horas após a obturação
|
A dor pós-obturação é medida usando a escala visual analógica (VAS) com leituras de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida.
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6 horas até 48 horas após a obturação
|
|
Sensibilidade à percussão
Prazo: 48 horas após a conclusão do tratamento de canal radicular
|
A sensibilidade à percussão será avaliada (escore 0: sem dor, escore 1: dor leve escore 2: dor intensa)
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48 horas após a conclusão do tratamento de canal radicular
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de placebo e ingestão de analgésicos
Prazo: de 6 horas até 48 horas após a conclusão do canal radicular
|
A incidência de placebo e o número de analgésicos tomados serão registrados pelo paciente
|
de 6 horas até 48 horas após a conclusão do canal radicular
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hira Danish, Employee
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Endodontic Pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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