Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av okklusal reduksjon på lindring av smerte og følsomhet for perkusjon hos pasienter med irreversibel pulpitt

21. august 2022 oppdatert av: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Effekt av okklusal reduksjon på lindring av smerte og følsomhet for perkusjon hos pasienter med irreversibel pulpitt og symptomatisk apikal periodontitt behandlet i et enkelt besøk - en randomisert klinisk studie

En av de viktigste aspektene ved endodontisk praksis er å dempe smerte under og etter rotbehandling. En endodontist bør for all del gi en smertefri endodontisk behandling til sine pasienter. Denne studien er utført for å bestemme effekten av okklusal reduksjon på lindring av smerte og perkusjon hos pasienter med irreversibel pulpitt og symptomatisk apikal periodontitt behandlet i et enkelt besøks rotkanalbehandling. Smerte vil bli vurdert preoperativt og deretter postoperativt etter fullføring av rotkanalen 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter obturasjon av rotkanalen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å evaluere effekten av okklusal reduksjon på forekomsten av smerte etter obturasjon. 56 pasienter vil bli fordelt tilfeldig i 2 grupper med 28 pasienter i hver gruppe som vil oppfylle inklusjonskriteriene for studien, pasienter diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt og symptomatisk apikal periodontitt og krever porselen smeltet sammen med metallkrone med alder fra 18 til 50 år . I intervensjonsgruppen vil det bli gjort 2 mm reduksjon og vurdering vil bli gjort for å bekrefte fraværet av okklusal kontakt mens det i kontrollgruppen ikke vil bli utført noen modifikasjon på okklusal overflaten. Enkeltbesøks endodontisk behandling vil bli utført med 2,5 % natriumhypokloritt for desinfeksjon av kanalen etterfulgt av krone-ned-teknikk ved bruk av roterende nikkel-titanfiler for å forme kanalene etterfulgt av obturering av kanalene med lateral kondenseringsteknikk.

Smerte vil bli vurdert preoperativt og deretter postoperativt 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter obturasjon av rotkanalen. Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt som et primært resultatmål. VAS består av en 10-cm linje med to ytterpunkter NO PAIN og Extreme smerte. Pasientene vil bli bedt om å velge merket som representerer smertenivået deres med intervallene nevnt ovenfor. Smertenivå er tilordnet en av fire kategoriske skårer

1, Ingen(0); 2, Mild (1-3); 3 Moderat (4-6); 4, alvorlig (7-10) 10. Ømhet til perkusjon vil bli evaluert postoperativt etter 48 timer med avlesninger enten positive til ømhet eller negative til ømhet Positiv til ømhet vil evaluere behandling ikke effektiv Negativ til ømhet 48 timer etter obturasjon vil evaluere behandlingseffektivitet Pasientene vil få placebo for administrering i tilfelle alvorlig smerte og ibuprofen 400mg hvis smertene vedvarte. Dokumentasjon av inntak av enten placebo eller smertestillende vil bli gjort av pasienten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Hira Danish

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen sykehistorie
  • pasienter som lider av symptomatisk irreversibel pulpitt
  • pasienter som lider av apikal periodontitt
  • pasienter som trenger porselen smeltet til metallkrone

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke var egnet for konvensjonell rotbehandling
  • flerrotede tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: okklusal reduksjon
Utføre okklusal reduksjon på den eksperimentelle tannen inntil fravær av okklusal kontakt er bekreftet etter fullført endodontisk behandling
Okklusal reduksjon av den eksperimentelle enkeltrotede tannen etter fullføring av rotkanalen vil bli gjort for å evaluere reduksjon i postoperativ smerte og følsomhet for perkusjon
Ingen inngripen: kontroll
Ingen okklusal reduksjon eller modifikasjon av den okklusale anatomien vil bli utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte etter obturasjon
Tidsramme: 6 timer til 48 timer etter obturasjon
Postobturasjonssmerte måles ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) med avlesninger fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten som er målt.
6 timer til 48 timer etter obturasjon
Ømhet til perkusjon
Tidsramme: 48 timer etter fullført rotbehandling
Ømhet til perkusjon vil bli evaluert (poengsum 0: ingen smerte, poengsum 1: lett smerte poengsum 2: alvorlig smerte)
48 timer etter fullført rotbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av placebo og smertestillende inntak
Tidsramme: fra 6 timer til 48 timer etter fullført rotfylling
Forekomsten av placebo og antall smertestillende som tas vil bli registrert av pasienten
fra 6 timer til 48 timer etter fullført rotfylling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hira Danish, employee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere