Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv redukce okluze na úlevu od bolesti a citlivost na perkuse u pacientů s ireverzibilní pulpitidou

21. srpna 2022 aktualizováno: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Vliv redukce okluze na úlevu od bolesti a citlivost na perkuse u pacientů s ireverzibilní pulpitidou a symptomatickou apikální parodontitidou léčených při jediné návštěvě – randomizovaná klinická studie

Jedním z nejdůležitějších aspektů endodontické praxe je zmírnění bolesti během a po ošetření kořenového kanálku. Endodontista by v každém případě měl svým pacientům poskytnout bezbolestné endodontické ošetření. Tato studie se provádí za účelem stanovení účinku redukce okluze na úlevu od bolesti a poklepu u pacientů s ireverzibilní pulpitidou a symptomatickou apikální parodontitidou léčených při jediné návštěvě ošetření kořenového kanálku. Bolest bude hodnocena před operací a poté po operaci po dokončení kořenového kanálku 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po obturaci kořenového kanálku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této randomizované klinické studie je vyhodnotit dopad redukce okluze na výskyt postobturační bolesti. 56 pacientů bude náhodně rozděleno do 2 skupin, přičemž v každé skupině bude 28 pacientů, kteří budou splňovat kritéria pro zařazení do studie, pacienti s diagnózou symptomatické ireverzibilní pulpitidy a symptomatické apikální periodontitidy a vyžadující porcelán zatavený do kovové korunky ve věku od 18 do 50 let . V intervenční skupině bude provedena 2mm redukce a bude provedeno hodnocení k potvrzení nepřítomnosti okluzního kontaktu, zatímco v kontrolní skupině nebudou provedeny žádné úpravy na okluzním povrchu. Jednorázové endodontické ošetření bude provedeno 2,5% chlornanem sodným pro dezinfekci kanálku s následnou technikou korunky s použitím rotačních nikl-titanových pilníků pro tvarování kanálků s následnou uzávěrou kanálků technikou laterální kondenzace.

Bolest bude hodnocena před operací a poté po operaci 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po obturaci kořenového kanálku. Vizuální analogová škála (VAS) bude použita jako primární výsledné měřítko. VAS se skládá z 10cm linie se dvěma extrémy NO PAIN a Extrémní bolest. Pacienti budou požádáni, aby si ve výše uvedených intervalech vybrali značku, která představuje úroveň jejich bolesti. Úroveň bolesti je přiřazena jednomu ze čtyř kategorických skóre

1, žádný(0); 2, mírné (1-3); 3 Střední (4-6); 4, Těžká (7-10) 10. Citlivost na poklep bude vyhodnocena po operaci za 48 hodin s výsledky buď pozitivní na citlivost nebo negativní na citlivost Pozitivní na citlivost vyhodnotí léčbu neefektivní Negativní na citlivost za 48 hodin po obturaci vyhodnotí účinnost léčby Pacientům bude v případě těžkého podání podáno placebo bolest a ibuprofen 400 mg, pokud bolest přetrvávala. Dokumentaci příjmu placeba nebo analgetika provede pacient.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75500
        • Hira Danish

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná anamnéza
  • pacientů trpících symptomatickou ireverzibilní pulpitidou
  • pacientů trpících apikální parodontitidou
  • pacienti vyžadující porcelán zatavený do kovové korunky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nebyli vhodní pro konvenční léčbu kořenových kanálků
  • mnohokořenové zuby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: okluzní redukce
Provádění okluzní repozice na experimentálním zubu, dokud není potvrzena absence okluzního kontaktu po dokončení endodontického ošetření
Postup: Okluzní redukce
Okluzní redukce experimentálního zubu s jedním kořenem po dokončení kořenového kanálku bude provedena za účelem zhodnocení snížení pooperační bolesti a citlivosti na poklep
Žádný zásah: řízení
Nebude provedena žádná okluzní redukce ani úprava okluzní anatomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest po obturaci
Časové okno: 6 hodin až 48 hodin po obturaci
Postobturační bolest se měří pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) s hodnotami od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší naměřenou bolest.
6 hodin až 48 hodin po obturaci
Něžnost k perkusím
Časové okno: 48 hodin po dokončení ošetření kořenového kanálku
Bude hodnocena citlivost na perkuse (skóre 0: žádná bolest, skóre 1: mírná bolest skóre 2: silná bolest)
48 hodin po dokončení ošetření kořenového kanálku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt příjmu placeba a analgetik
Časové okno: od 6 hodin do 48 hodin po dokončení kořenového kanálku
Výskyt placeba a počet užívaných analgetik bude pacientem zaznamenán
od 6 hodin do 48 hodin po dokončení kořenového kanálku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Altamash Institute of Dental Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hira Danish, Employee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Endodontic Pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Okluzní redukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit