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Effetto della riduzione occlusale sul sollievo dal dolore e sulla sensibilità alle percussioni nei pazienti con pulpite irreversibile

21 agosto 2022 aggiornato da: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Effetto della riduzione occlusale sul sollievo dal dolore e sulla sensibilità alle percussioni nei pazienti con pulpite irreversibile e parodontite apicale sintomatica trattati in un'unica visita: uno studio clinico randomizzato

Uno degli aspetti più importanti della pratica endodontica è ridurre il dolore durante e dopo il trattamento canalare. Un endodontista dovrebbe assolutamente fornire un trattamento endodontico indolore ai propri pazienti. Questo studio viene condotto per determinare l'effetto della riduzione occlusale sul sollievo del dolore e della percussione in pazienti con pulpite irreversibile e parodontite apicale sintomatica trattati in un'unica visita di trattamento canalare. Il dolore sarà valutato prima dell'intervento e poi dopo l'intervento dopo il completamento del canale radicolare a 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'otturazione del canale radicolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è valutare l'impatto della riduzione occlusale sull'incidenza del dolore post otturazione. 56 pazienti saranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi mantenendo 28 pazienti in ciascun gruppo che soddisferà i criteri di inclusione dello studio, pazienti con diagnosi di pulpite irreversibile sintomatica e parodontite apicale sintomatica e che richiedono porcellana fusa a corona in metallo con età compresa tra 18 e 50 anni . Nel gruppo interventistico verrà eseguita una riduzione di 2 mm e verrà effettuata una valutazione per confermare l'assenza di contatto occlusale mentre nel gruppo di controllo non verrà effettuata alcuna modifica sulla superficie occlusale. Il trattamento endodontico in singola visita verrà eseguito con ipoclorito di sodio al 2,5% per la disinfezione del canale seguito dalla tecnica crown down utilizzando lime rotanti in nichel titanio per la sagomatura dei canali seguita dall'otturazione dei canali con tecnica di condensazione laterale.

Il dolore sarà valutato prima dell'intervento e poi dopo l'intervento a 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'otturazione del canale radicolare. La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata come misura di esito primaria. La VAS consiste in una linea di 10 cm con due estremi NO PAIN e Extreme pain. Ai pazienti verrà chiesto di scegliere il segno che rappresenta il loro livello di dolore agli intervalli sopra menzionati. Il livello di dolore viene assegnato a uno dei quattro punteggi categorici

1, Nessuno(0); 2, Lieve (1-3); 3 Moderato (4-6); 4, Grave (7-10) 10. La dolorabilità alla percussione sarà valutata dopo l'intervento a 48 ore con letture positive alla dolorabilità o negative alla dolorabilità Positivo alla dolorabilità valuterà il trattamento non efficace Negativo alla dolorabilità a 48 ore dopo l'otturazione valuterà l'efficacia del trattamento Ai pazienti verrà somministrato placebo per la somministrazione in caso grave dolore e ibuprofene 400 mg se il dolore persiste. La documentazione dell'assunzione di placebo o analgesico sarà effettuata dal paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Hira Danish

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna storia medica
  • pazienti affetti da pulpite sintomatica irreversibile
  • pazienti affetti da Parodontite Apicale
  • pazienti che richiedono corona in ceramica fusa con metallo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non erano idonei per il trattamento canalare convenzionale
  • denti multiradice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: riduzione occlusale
Esecuzione della riduzione occlusale sul dente sperimentale fino alla conferma dell'assenza di contatto occlusale dopo il completamento del trattamento endodontico
Verrà eseguita la riduzione occlusale del dente sperimentale a radice singola dopo il completamento del canale radicolare per valutare la riduzione del dolore postoperatorio e la sensibilità alla percussione
Nessun intervento: controllo
Non verrà eseguita alcuna riduzione occlusale o modifica dell'anatomia occlusale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post otturazione
Lasso di tempo: 6 ore fino a 48 ore dopo l'otturazione
Il dolore postotturatorio viene misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) con letture da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore misurato.
6 ore fino a 48 ore dopo l'otturazione
Tenerezza alle percussioni
Lasso di tempo: A 48 ore dal completamento del trattamento canalare
Verrà valutata la dolorabilità alla percussione (punteggio 0: nessun dolore, punteggio 1: lieve dolore, punteggio 2: forte dolore)
A 48 ore dal completamento del trattamento canalare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'assunzione di placebo e analgesici
Lasso di tempo: da 6 ore fino a 48 ore dopo il completamento del canale radicolare
L'incidenza del placebo e il numero di analgesici presi saranno registrati dal paziente
da 6 ore fino a 48 ore dopo il completamento del canale radicolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hira Danish, Employee

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post operatorio

Prove cliniche su Riduzione occlusale

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