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돌이킬 수 없는 치수염 환자에서 교합 감소가 통증 및 타진 민감도 완화에 미치는 영향

2022년 8월 21일 업데이트: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

돌이킬 수 없는 치수염 및 증상성 치근단 치주염 환자의 단일 방문으로 치료한 환자에서 교합 감소가 통증 및 타진 감도에 미치는 영향 - 무작위 임상 시험

근관 치료의 가장 중요한 측면 중 하나는 근관 치료 중 및 치료 후 통증을 줄이는 것입니다. 근관치료사는 반드시 환자에게 통증 없는 근관치료를 제공해야 합니다. 본 연구는 1회 내원 근관치료로 치료받은 비가역적 치수염과 증후성 치근단 치주염 환자를 대상으로 교합면 감소가 통증과 타진의 경감에 미치는 영향을 알아보고자 시행되었다. 통증은 근관 폐색 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 및 72시간에 근관 완료 후 수술 전 및 수술 후 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 임상 시험의 목적은 폐색 후 통증 발생률에 대한 교합 감소의 영향을 평가하는 것입니다. 56명의 환자를 2개 그룹으로 무작위로 배정하여 연구의 포함 기준을 충족하는 각 그룹의 28명의 환자, 증상이 있는 비가역 치수염 및 증상이 있는 치근단 치주염으로 진단되고 18세에서 50세 사이의 금속 크라운에 유합된 도자기가 필요한 환자를 포함합니다. . 중재 그룹에서는 2mm 축소가 ​​이루어지고 교합 접촉이 없는지 확인하기 위한 평가가 수행되는 반면 대조군에서는 교합면에 수정이 수행되지 않습니다. 1회 방문 근관 치료는 근관 소독을 위해 2.5% 차아염소산나트륨으로 수행한 다음, 근관을 형성하기 위해 회전식 니켈 티타늄 파일을 사용하는 크라운 다운 기법과 측면 응축 기법으로 근관을 폐쇄합니다.

통증은 근관 폐색 후 수술 전과 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 및 72시간에 평가됩니다. VAS(Visual Analogue Scale)가 1차 결과 측정으로 사용됩니다. VAS는 NO PAIN과 극심한 통증의 두 극단이 있는 10cm 선으로 구성됩니다. 환자는 위에서 언급한 간격으로 자신의 통증 수준을 나타내는 표시를 선택해야 합니다. 통증 수준은 네 가지 범주 점수 중 하나에 지정됩니다.

1, 없음(0); 2, 약함(1-3) ; 3 보통(4-6); 4, 중증(7-10) 10. 타진에 대한 압통은 수술 후 48시간에 평가되며 압통에 대해 양성 또는 압통에 대해 음성 판독값 압통에 대해 양성이면 치료 효과가 없음을 평가합니다 압통에 대해 음성이면 폐색 후 48시간에 치료 효과를 평가합니다 심각한 경우 환자에게 위약을 투여합니다 통증이 지속되면 통증과 이부프로펜 400mg. 위약 또는 진통제 복용에 대한 문서화는 환자가 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75500
        • Hira Danish

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병력 없음
  • 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염을 앓고 있는 환자
  • 정점 치주염으로 고통받는 환자
  • 메탈 크라운에 유합된 도재가 필요한 환자

제외 기준:

  • 기존의 근관치료가 적합하지 않은 환자
  • 다근 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교합 감소
근관치료 완료 후 교합 접촉이 없는 것이 확인될 때까지 실험 치아에 대해 교합 삭제를 수행합니다.
절차: 교합 감소
근관완성 후 실험용 단근 치아의 교합삭제를 시행하여 수술 후 통증과 타진에 대한 민감도 감소를 평가한다.
간섭 없음: 제어
교합 해부학의 교합 감소 또는 수정이 수행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐쇄 후 통증
기간: 폐색 후 6시간 ~ 48시간
폐색 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 0-10의 판독값을 사용하여 측정되며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 측정된 가장 심한 통증을 나타냅니다.
폐색 후 6시간 ~ 48시간
타악기에 대한 부드러움
기간: 근관 치료 완료 후 48시간 경과 시
타진에 대한 압통을 평가합니다(점수 0: 통증 없음, 점수 1: 경미한 통증 점수 2: 심한 통증).
근관 치료 완료 후 48시간 경과 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위약 및 진통제 섭취의 발생률
기간: 근관 완성 후 6시간에서 48시간까지
위약의 발생률과 취한 진통제 수는 환자가 기록합니다.
근관 완성 후 6시간에서 48시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Altamash Institute of Dental Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Hira Danish, Employee

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Endodontic Pain

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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