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Wirkung der okklusalen Reduktion auf Schmerzlinderung und Perkussionsempfindlichkeit bei Patienten mit irreversibler Pulpitis

21. August 2022 aktualisiert von: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Wirkung der okklusalen Reduktion auf Schmerzlinderung und Perkussionsempfindlichkeit bei Patienten mit irreversibler Pulpitis und symptomatischer apikaler Parodontitis, die in einem einzigen Besuch behandelt wurden – eine randomisierte klinische Studie

Einer der wichtigsten Aspekte der endodontischen Praxis ist die Schmerzlinderung während und nach der Wurzelkanalbehandlung. Ein Endodontist sollte seinen Patienten auf jeden Fall eine schmerzfreie endodontische Behandlung bieten. Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der okklusalen Reduktion auf die Linderung von Schmerzen und Perkussion bei Patienten mit irreversibler Pulpitis und symptomatischer apikaler Parodontitis zu bestimmen, die in einer Wurzelkanalbehandlung in einem einzigen Besuch behandelt wurden. Die Schmerzen werden präoperativ und dann postoperativ nach Abschluss des Wurzelkanals 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Obturation des Wurzelkanals beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist die Bewertung der Auswirkung einer okklusalen Reduktion auf das Auftreten von Schmerzen nach der Obturation. 56 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt, wobei 28 Patienten in jeder Gruppe bleiben, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, Patienten mit diagnostizierter symptomatischer irreversibler Pulpitis und symptomatischer apikaler Parodontitis und Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren, die eine Metallkrone aus Porzellan benötigen . In der Interventionsgruppe wird eine Reduktion um 2 mm vorgenommen und eine Beurteilung durchgeführt, um das Fehlen von okklusalem Kontakt zu bestätigen, während in der Kontrollgruppe keine Modifikation an der okklusalen Oberfläche vorgenommen wird. Die endodontische Behandlung in einem einzigen Besuch wird mit 2,5 % Natriumhypochlorit zur Desinfektion des Kanals durchgeführt, gefolgt von der Crown-down-Technik mit rotierenden Nickel-Titan-Feilen zur Formung der Kanäle, gefolgt von der Obturation der Kanäle mit der lateralen Kondensationstechnik.

Die Schmerzen werden präoperativ und dann postoperativ 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Obturation des Wurzelkanals beurteilt. Die visuelle Analogskala (VAS) wird als primäres Ergebnismaß verwendet. Die VAS besteht aus einer 10-cm-Linie mit zwei Extremen KEIN SCHMERZ und extremer Schmerz. Die Patienten werden gebeten, in den oben genannten Intervallen die Markierung auszuwählen, die ihrem Schmerzniveau entspricht. Das Schmerzniveau wird einer von vier kategorialen Werten zugeordnet

1, Keine (0); 2, mild (1-3); 3 Moderat (4-6); 4, Schwer (7-10) 10. Die Empfindlichkeit gegenüber Perkussion wird postoperativ nach 48 Stunden mit Werten bewertet, die entweder positiv oder negativ sind. Positiv gegenüber Empfindlichkeit bewertet die Behandlung als nicht wirksam Schmerzen und Ibuprofen 400 mg, wenn die Schmerzen anhielten. Die Dokumentation der Einnahme von Placebo oder Analgetikum erfolgt durch den Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Hira Danish

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Krankengeschichte
  • Patienten, die an symptomatischer irreversibler Pulpitis leiden
  • Patienten mit apikaler Parodontitis
  • Patienten, die eine Metallkrone aus Porzellan benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine konventionelle Wurzelkanalbehandlung nicht geeignet waren
  • mehrwurzelige Zähne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: okklusale Reduktion
Durchführen einer okklusalen Reduktion am Versuchszahn, bis nach Abschluss der endodontischen Behandlung bestätigt wird, dass kein okklusaler Kontakt besteht
Die okklusale Reduktion des experimentellen einwurzeligen Zahns nach Abschluss des Wurzelkanals wird durchgeführt, um die Verringerung der postoperativen Schmerzen und die Perkussionsempfindlichkeit zu bewerten
Kein Eingriff: Kontrolle
Es wird keine okklusale Reduktion oder Modifikation der okklusalen Anatomie durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen nach Obturation
Zeitfenster: 6 Stunden bis 48 Stunden nach Obturation
Postobturationsschmerz wird unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) mit Messwerten von 0–10 gemessen, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten gemessenen Schmerz darstellt.
6 Stunden bis 48 Stunden nach Obturation
Zärtlichkeit zur Percussion
Zeitfenster: 48 Stunden nach Abschluss der Wurzelkanalbehandlung
Beurteilt wird der Perkussionsdruck (Score 0: kein Schmerz, Score 1: leichter Schmerz Score 2: starker Schmerz)
48 Stunden nach Abschluss der Wurzelkanalbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Placebo- und Analgetikaeinnahme
Zeitfenster: von 6 Stunden bis zu 48 Stunden nach Abschluss des Wurzelkanals
Die Inzidenz von Placebo und Anzahl der eingenommenen Analgetika wird vom Patienten aufgezeichnet
von 6 Stunden bis zu 48 Stunden nach Abschluss des Wurzelkanals

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hira Danish, Employee

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur Okklusale Reduktion

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