病态粘附胎盘、诊断和正确处理
2022年3月23日 更新者：Hatem Awaga、Sohag University
病态粘连胎盘的适当手术干预的困境：能否在产前解决？
本研究的主要思想是使用不同的超声检查方式建立病态粘连胎盘 (MAP) 病例的诊断标准，并将其与术中发现和术后组织病理学评估进行比较
研究概览
详细说明
这项研究是一项临床试验，将包括所有符合资格标准的患者，并在 2022 年 2 月至 2023 年 2 月期间提交给 Sohag 大学医院（埃及三级转诊医院）妇产科急诊室。 主治医师将解释研究的性质，并要求所有患者签署知情同意书。 一位高级医师将使用经腹和经阴道超声对患者进行评估，以确认前置胎盘的诊断和侵袭程度。 首先进行二维灰度超声、彩色和能量多普勒超声，然后进行三维超声。
所有数据将保存在封闭的 excel 表中，患者将由不同的手术团队操作，术中除了组织病理学评估外，还将根据 Collins 等人，2015 [5] 的临床分级系统对胎盘侵犯程度进行分期如果可行，例如子宫切除术病例和前胎盘病例，通过切除适合组织病理学评估的部分子宫前壁进行治疗。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：hatem awaga, Lecturer
- 电话号码：01550777310
- 邮箱：hatemaboelftooh@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Amr Abdelkareem, Lecturer
- 电话号码：01001259562
- 邮箱：amoor0_ssss@yahoo.com
学习地点
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Sohag、埃及、82524
- 招聘中
- Sohag University, Medical school
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接触：
- Amr Abdelkareem, Lecturer
- 电话号码：01001259562
- 邮箱：amoor0_ssss@yahoo.com
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接触：
- hatem awaga, Lecturer
- 电话号码：01550777310
- 邮箱：hatemaboelftoohhassan@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
2022 年 2 月至 2023 年 2 月期间到 Sohag 大学医院妇产科就诊的所有患者都患有任何程度的前置胎盘，在孕龄（36+0 至 40+0）进行产前剖宫产。 主治医师将解释研究的性质，并要求所有患者签署知情同意书。 一位高级医师将使用经腹和经阴道超声对患者进行评估，以确认前置胎盘的诊断和侵袭程度。
所有数据将保存在封闭的 excel 表中，患者将由不同的手术团队进行手术，术中胎盘浸润程度的分期将根据 Collins 等人 2015 年的临床分级系统进行，此外还可以进行组织病理学评估。
描述
纳入标准：
- o 所有并发任何程度前置、后置或中央胎盘的妊娠在孕龄（36+0 至 40+0）进行产前剖宫产，患者将根据既往剖宫数、是否存在产前出血和以前分娩时手术室的资格（公共或私营部门）。
排除标准：
- 有慢性高血压、糖尿病、肾脏疾病、自身免疫性疾病、器官移植和免疫抑制治疗史、血液病、血栓事件史、心肺疾病、肝病等慢性炎症性疾病史的女性。
- 妊娠引起的医学疾病，如：妊娠高血压、先兆子痫、妊娠糖尿病、妊娠血小板减少症和蛋白尿。
- 胎儿异常。
- 如果患者正在分娩，则进行紧急剖宫产。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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地图患者
所有并发任何程度前置、后置或中央胎盘的妊娠在孕龄（36+0 至 40+0）进行临产剖腹产
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使用 RAB4-8-D 3D/4D 弯曲阵列腹部换能器（4 -8.5 MHz）在 Voluson E8 上。 使用了预先确定的机器设置。 考虑到胎盘部位和母体肥胖的变化导致的能量多普勒信号衰减的差异。 胎盘浸润程度的术中分期将根据 Collins 等人，2015 年的临床分级系统进行。 从患有前置胎盘的病例中接受子宫切除术或切除子宫前壁部分的患者获得的标本将浸泡在 10% 浓度的福尔马林中，并将送交由同一位病理学家进行的组织病理学评估。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同程度MAP的超声特征诊断
大体时间：所有在胎龄（36+0 至 40+0）周进行产前剖腹产并发任何程度前置胎盘的妊娠
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根据最终的术中诊断和可用的组织病理学数据，MAP 超声检查结果的敏感性和特异性
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所有在胎龄（36+0 至 40+0）周进行产前剖腹产并发任何程度前置胎盘的妊娠
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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MAP超声检查结果对选择合适手术干预的有效性
大体时间：所有在胎龄（36+0 至 40+0）周进行产前剖腹产并发任何程度前置胎盘的妊娠
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所有在胎龄（36+0 至 40+0）周进行产前剖腹产并发任何程度前置胎盘的妊娠
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评估该标准在所有类型前置胎盘中的准确性
大体时间：所有在胎龄（36+0 至 40+0）周进行产前剖腹产并发任何程度前置胎盘的妊娠
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所有在胎龄（36+0 至 40+0）周进行产前剖腹产并发任何程度前置胎盘的妊娠
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研究可能影响该标准准确性的所有因素，例如先前 CS 的数量、先前 CS 的资格、是否存在产前出血。
大体时间：所有在胎龄（36+0 至 40+0）周进行产前剖腹产并发任何程度前置胎盘的妊娠
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所有在胎龄（36+0 至 40+0）周进行产前剖腹产并发任何程度前置胎盘的妊娠
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gielchinsky Y, Rojansky N, Fasouliotis SJ, Ezra Y. Placenta accreta--summary of 10 years: a survey of 310 cases. Placenta. 2002 Feb-Mar;23(2-3):210-4. doi: 10.1053/plac.2001.0764.
- Publications Committee, Society for Maternal-Fetal Medicine, Belfort MA. Placenta accreta. Am J Obstet Gynecol. 2010 Nov;203(5):430-9. doi: 10.1016/j.ajog.2010.09.013.
- Jauniaux E, Collins SL, Jurkovic D, Burton GJ. Accreta placentation: a systematic review of prenatal ultrasound imaging and grading of villous invasiveness. Am J Obstet Gynecol. 2016 Dec;215(6):712-721. doi: 10.1016/j.ajog.2016.07.044. Epub 2016 Jul 26.
- Palacios Jaraquemada JM, Bruno CH. Magnetic resonance imaging in 300 cases of placenta accreta: surgical correlation of new findings. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005 Aug;84(8):716-24. doi: 10.1111/j.0001-6349.2005.00832.x.
- Collins SL, Stevenson GN, Al-Khan A, Illsley NP, Impey L, Pappas L, Zamudio S. Three-Dimensional Power Doppler Ultrasonography for Diagnosing Abnormally Invasive Placenta and Quantifying the Risk. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):645-653. doi: 10.1097/AOG.0000000000000962.
- Collins SL, Stevenson GN, Noble JA, Impey L, Welsh AW. Influence of power Doppler gain setting on Virtual Organ Computer-aided AnaLysis indices in vivo: can use of the individual sub-noise gain level optimize information? Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Jul;40(1):75-80. doi: 10.1002/uog.10122.
- Hecht JL, Baergen R, Ernst LM, Katzman PJ, Jacques SM, Jauniaux E, Khong TY, Metlay LA, Poder L, Qureshi F, Rabban JT 3rd, Roberts DJ, Shainker S, Heller DS. Classification and reporting guidelines for the pathology diagnosis of placenta accreta spectrum (PAS) disorders: recommendations from an expert panel. Mod Pathol. 2020 Dec;33(12):2382-2396. doi: 10.1038/s41379-020-0569-1. Epub 2020 May 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月23日
首次发布 (实际的)
2022年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月23日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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