Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalisesti kiinnittyvä istukka, diagnoosi ja asianmukainen hoito

keskiviikko 23. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hatem Awaga, Sohag University

Sairaalisesti kiinnittyneen istukan sopivan kirurgisen toimenpiteen dilemma: voitaisiinko se ratkaista synnytystä edeltävästi?

Tämän tutkimuksen pääideana on määrittää diagnostiset kriteerit sairaalloisesti kiinnittyneen istukan (MAP) tapauksille käyttämällä erilaisia ​​ultraäänimenetelmiä ja verrata tätä leikkauksen sisäisiin löydöksiin ja postoperatiiviseen histopatologiseen arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kliininen tutkimus, johon osallistuvat kaikki kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat ja jotka toimitetaan Sohagin yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osaston päivystykseen helmikuun 2022 ja helmikuun 2023 välisenä aikana. Hoitava lääkäri selittää tutkimuksen luonteen ja kaikkia potilaita pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus. Vanhempi lääkäri arvioi potilaan istukan previa-diagnoosin ja invaasion asteen vahvistamiseksi accreta-potilailla käyttämällä transabdominaalista ja transvaginaalista usaa (Voluson, p8). Ensin suoritetaan 2D-harmaasävyultraääni, väri- ja tehodoppler-ultraääni ja sen jälkeen 3D-ultraääni.

Kaikki tiedot tallennetaan suljettuun Excel-taulukkoon ja potilaita hoitaa eri leikkausryhmä, istukan invaasion asteen intraoperatiivinen vaiheistus tehdään Collinsin et al., 2015 [5] kliinisen luokitusjärjestelmän mukaisesti histopatologisen arvioinnin lisäksi. kun mahdollista, kuten kohdunpoistotapauksissa ja tapauksissa, joissa on anteriorinen istukka, joita hoidettiin leikkaamalla osa kohdun etuseinästä, joka soveltuu histopatologiseen arviointiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti, 82524
        • Rekrytointi
        • Sohag University, Medical school
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka saapuivat Sohagin yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolle helmikuun 2022 ja helmikuun 2023 välisenä aikana, komplisoituivat minkä tahansa asteen istukan previalla, joille tehtiin synnytystä edeltävä CS raskausiässä (36+0 - 40+0). Hoitava lääkäri selittää tutkimuksen luonteen ja kaikkia potilaita pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus. Vanhempi lääkäri arvioi potilaan istukan previa-diagnoosin ja invaasion asteen vahvistamiseksi accreta-potilailla käyttämällä transabdominaalista ja transvaginaalista usaa (Voluson, p8).

Kaikki tiedot tallennetaan suljettuun Excel-taulukkoon ja potilaita hoitaa eri kirurginen tiimi, istukan invaasion asteen leikkauksensisäinen vaiheistus tehdään Collinsin et al., 2015 kliinisen luokitusjärjestelmän mukaisesti histopatologisen arvioinnin lisäksi, jos mahdollista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • o Kaikki raskaudet, jotka ovat komplisoituneet minkä tahansa asteen istukan previa anterior, posterior tai centralis, joissa tehdään synnytystä edeltävä CS raskausiässä (36+0 - 40+0), potilaat jaetaan alaryhmiin aiempien CS:n lukumäärän, istukan esiintymisen tai puuttumisen mukaan. synnytystä edeltävä verenvuoto ja leikkaussalin pätevyys aikaisemmissa toimituksissa (julkinen tai yksityinen sektori).

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on ollut muita samanaikaisia ​​sairauksia, kuten krooninen verenpainetauti, diabetes mellitus, munuaissairaudet, autoimmuunisairaudet, elinsiirrot ja immunosuppressiohoito, hematologiset sairaudet, tromboottiset tapahtumat, sydän-keuhkosairaudet, maksasairaudet Akuutit ja krooniset tulehdussairaudet.
  • Raskauden aiheuttamat lääketieteelliset häiriöt, kuten: raskausajan hypertensio, preeklampsia, raskausdiabetes, raskauden trombosytopenia ja proteinuria.
  • Sikiön anomaliat.
  • Kiireellinen CS, jos potilas on synnytyksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MAP-potilaat
Kaikki raskaudet, jotka ovat komplisoituneet minkä tahansa asteen istukan esi-, taka- tai keskivaiheilla ja joissa tehdään synnytystä edeltävä CS raskausiässä (36+0-40+0)
Diagnostinen testi: Kaksiulotteinen ultraääniteho ja väridoppler

Transabdominaaliset ja transvaginaaliset kaksiulotteiset teho-Doppler-ultraäänitilavuudet istukan sängystä saatiin ennalta määritellyn protokollan mukaisesti osallistujan ollessa puolimakasasennossa ja täynnä rakkoa käyttämällä RAB4-8-D 3D/4D kaarevaa vatsan anturia (4 -8,5 MHz) Voluson E8:ssa. Käytettiin ennalta määritettyjä koneen asetuksia. Mahdollistaa erot teho-Doppler-signaalin vaimentumisessa, jotka johtuvat istukan alueen vaihtelusta ja äidin rasvaisuudesta.

Istukan invaasion asteen intraoperatiivinen vaiheistus tehdään Collinsin et al., 2015 kliinisen luokitusjärjestelmän mukaisesti.

Näytteet, jotka on otettu potilailta, joille tehtiin kohdunpoisto tai kohdun etuseinän segmentin resektio tapauksissa, joissa on anteriorisen istukan previa, upotetaan 10 % formaliinipitoisuuteen ja lähetetään histopatologiseen arviointiin, jonka tekee sama patologi.

Muut nimet:
  • Intraoperatiivinen kliininen vaiheistus tapausten rutiininomaisen keisarinleikkauksen aikana
  • saatavilla olevien näytteiden postoperatiivinen histopatologinen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääniominaisuuksien tarkkuus MAP:n eri asteiden diagnosointiin
Aikaikkuna: Kaikki raskaudet, jotka vaikeuttavat minkä tahansa asteen istukan previa ja jotka ovat läpikäyneet synnytystä edeltävän CS:n raskausiässä (36+0 - 40+0)
MAP:n ultraäänilöydösten herkkyys ja spesifisyys lopullisen intraoperatiivisen diagnoosin ja saatavilla olevien histopatologisten tietojen mukaan
Kaikki raskaudet, jotka vaikeuttavat minkä tahansa asteen istukan previa ja jotka ovat läpikäyneet synnytystä edeltävän CS:n raskausiässä (36+0 - 40+0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MAP:n ultraäänilöydösten validiteetti sopivan kirurgisen toimenpiteen valinnassa
Aikaikkuna: Kaikki raskaudet, jotka vaikeuttavat minkä tahansa asteen istukan previa ja jotka ovat läpikäyneet synnytystä edeltävän CS:n raskausiässä (36+0 - 40+0)
Kaikki raskaudet, jotka vaikeuttavat minkä tahansa asteen istukan previa ja jotka ovat läpikäyneet synnytystä edeltävän CS:n raskausiässä (36+0 - 40+0)
Tämän kriteerin tarkkuuden arvioiminen kaikentyyppisissä istukan previassa
Aikaikkuna: Kaikki raskaudet, jotka vaikeuttavat minkä tahansa asteen istukan previa ja jotka ovat läpikäyneet synnytystä edeltävän CS:n raskausiässä (36+0 - 40+0)
Kaikki raskaudet, jotka vaikeuttavat minkä tahansa asteen istukan previa ja jotka ovat läpikäyneet synnytystä edeltävän CS:n raskausiässä (36+0 - 40+0)
Kaikkien tekijöiden, jotka voivat vaikuttaa tämän kriteerin tarkkuuteen, tutkiminen, kuten aiempien CS:n lukumäärä, edellisen CS:n kelpoisuus, synnytystä edeltävän verenvuodon olemassaolo tai puuttuminen.
Aikaikkuna: Kaikki raskaudet, jotka vaikeuttavat minkä tahansa asteen istukan previa ja jotka ovat läpikäyneet synnytystä edeltävän CS:n raskausiässä (36+0 - 40+0)
Kaikki raskaudet, jotka vaikeuttavat minkä tahansa asteen istukan previa ja jotka ovat läpikäyneet synnytystä edeltävän CS:n raskausiässä (36+0 - 40+0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-22-01-35

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa