Placenta mórbida aderente, diagnóstico e manejo adequado
Dilema da Intervenção Cirúrgica Apropriada da Placenta Mórbida Aderente: Poderia ser Resolvido no Pré-Natal?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico que incluirá todos os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade e apresentados à unidade de emergência do departamento de Obstetrícia e Ginecologia do hospital Sohag University (hospital terciário de referência egípcio) entre fevereiro de 2022 e fevereiro de 2023. O médico assistente explicará a natureza do estudo e todos os pacientes serão solicitados a assinar um consentimento informado. Um médico sênior avaliará o paciente para confirmar o diagnóstico de placenta prévia e o grau de invasão em pacientes com consulta acreta usando US transabdominal e transvaginal (Voluson, p8). Ultrassom 2D em escala de cinza, ultrassom Doppler colorido e power serão realizados primeiro, seguidos de ultrassom 3D.
Todos os dados serão salvos em planilha Excel fechada e os pacientes serão operados por uma equipe cirúrgica diferente, o estadiamento intraoperatório do grau de invasão placentária será feito de acordo com o sistema de classificação clínica de Collins et al., 2015 [5] além da avaliação histopatológica quando disponível, como nos casos de histerectomia e casos com placenta anterior tratados com excisão de parte da parede uterina anterior adequada para avaliação histopatológica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: hatem awaga, Lecturer
- Número de telefone: 01550777310
- E-mail: hatemaboelftooh@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Amr Abdelkareem, Lecturer
- Número de telefone: 01001259562
- E-mail: amoor0_ssss@yahoo.com
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82524
- Recrutamento
- Sohag University, Medical school
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Contato:
- Amr Abdelkareem, Lecturer
- Número de telefone: 01001259562
- E-mail: amoor0_ssss@yahoo.com
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Contato:
- hatem awaga, Lecturer
- Número de telefone: 01550777310
- E-mail: hatemaboelftoohhassan@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes apresentados ao departamento de Obstetrícia e Ginecologia do hospital Sohag University entre fevereiro de 2022 e fevereiro de 2023 complicados com qualquer grau de Placenta prévia submetidos a cesariana pré-parto na idade gestacional (36+0 a 40+0). O médico assistente explicará a natureza do estudo e todos os pacientes serão solicitados a assinar um consentimento informado. Um médico sênior avaliará o paciente para confirmar o diagnóstico de placenta prévia e o grau de invasão em pacientes com consulta acreta usando US transabdominal e transvaginal (Voluson, p8).
Todos os dados serão salvos em planilha Excel fechada e os pacientes serão operados por uma equipe cirúrgica diferente, o estadiamento intraoperatório do grau de invasão placentária será feito de acordo com o sistema de classificação clínica de Collins et al., 2015, além da avaliação histopatológica quando disponível.
Descrição
Critério de inclusão:
- o Todas as gestações complicadas com qualquer grau de Placenta prévia anterior, posterior ou central submetidas à cesárea pré-parto na idade gestacional (36+0 a 40+0), as pacientes serão divididas em subgrupos de acordo com o número de cesáreas anteriores, presença ou ausência de hemorragia anteparto e qualificações do teatro operatório em partos anteriores (setor público ou privado).
Critério de exclusão:
- Mulheres com histórico de comorbidades médicas como hipertensão crônica, Diabetes mellitus, doenças renais, doenças autoimunes, histórico de transplante de órgãos e terapia imunossupressora, doenças hematológicas, histórico de eventos trombóticos, doenças cardiopulmonares, doenças hepáticas Doenças inflamatórias agudas e crônicas.
- Distúrbios médicos induzidos pela gravidez, como: hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia, diabetes gestacional, trombocitopenia gestacional e proteinúria.
- Anomalias fetais.
- CS de emergência se a paciente estiver em trabalho de parto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com MAPA
Todas as gestações complicadas com qualquer grau de Placenta prévia anterior, posterior ou central submetidas a cesariana pré-parto na idade gestacional (36+0 a 40+0)
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os volumes transabdominais e transvaginais de ultrassom Doppler bidimensional do leito placentário foram obtidos de acordo com um protocolo predefinido com o participante em uma posição semi-reclinada e uma bexiga cheia usando um transdutor abdominal de matriz curvada RAB4-8-D 3D/4D (4 -8,5 MHz) em um Voluson E8. Configurações predeterminadas da máquina foram usadas. Permitir diferenças na atenuação do sinal Doppler de potência resultante da variação no local da placenta e na adiposidade materna. O estadiamento intraoperatório do grau de invasão placentária será feito de acordo com o sistema de classificação clínica de Collins et al., 2015. Os espécimes obtidos de pacientes submetidas à histerectomia ou ressecção de segmento da parede uterina anterior nos casos de placenta prévia anterior serão imersos em formol 10% concentração e serão encaminhados para avaliação histopatológica que será realizada pelo mesmo patologista.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acurray de recursos ultrassonográficos para diagnóstico de diferentes graus de PAM
Prazo: Todas as gestações complicadas por qualquer grau de placenta prévia submetidas a cesárea pré-parto na idade gestacional (36+0 a 40+0) semanas
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A sensibilidade e especificidade dos achados ultrassonográficos do MAP de acordo com o diagnóstico intraoperatório final e os dados histopatológicos disponíveis
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Todas as gestações complicadas por qualquer grau de placenta prévia submetidas a cesárea pré-parto na idade gestacional (36+0 a 40+0) semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A validade dos achados ultrassonográficos do MAP para selecionar a intervenção cirúrgica apropriada
Prazo: Todas as gestações complicadas por qualquer grau de placenta prévia submetidas a cesárea pré-parto na idade gestacional (36+0 a 40+0) semanas
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Todas as gestações complicadas por qualquer grau de placenta prévia submetidas a cesárea pré-parto na idade gestacional (36+0 a 40+0) semanas
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Avaliar a precisão deste critério em todos os tipos de placenta prévia
Prazo: Todas as gestações complicadas por qualquer grau de placenta prévia submetidas a cesárea pré-parto na idade gestacional (36+0 a 40+0) semanas
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Todas as gestações complicadas por qualquer grau de placenta prévia submetidas a cesárea pré-parto na idade gestacional (36+0 a 40+0) semanas
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Estudar todos os fatores que podem afetar a precisão desse critério, como número de CS anteriores, qualificações do CS anterior, presença ou ausência de hemorragia anteparto.
Prazo: Todas as gestações complicadas por qualquer grau de placenta prévia submetidas a cesárea pré-parto na idade gestacional (36+0 a 40+0) semanas
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Todas as gestações complicadas por qualquer grau de placenta prévia submetidas a cesárea pré-parto na idade gestacional (36+0 a 40+0) semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gielchinsky Y, Rojansky N, Fasouliotis SJ, Ezra Y. Placenta accreta--summary of 10 years: a survey of 310 cases. Placenta. 2002 Feb-Mar;23(2-3):210-4. doi: 10.1053/plac.2001.0764.
- Publications Committee, Society for Maternal-Fetal Medicine, Belfort MA. Placenta accreta. Am J Obstet Gynecol. 2010 Nov;203(5):430-9. doi: 10.1016/j.ajog.2010.09.013.
- Jauniaux E, Collins SL, Jurkovic D, Burton GJ. Accreta placentation: a systematic review of prenatal ultrasound imaging and grading of villous invasiveness. Am J Obstet Gynecol. 2016 Dec;215(6):712-721. doi: 10.1016/j.ajog.2016.07.044. Epub 2016 Jul 26.
- Palacios Jaraquemada JM, Bruno CH. Magnetic resonance imaging in 300 cases of placenta accreta: surgical correlation of new findings. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005 Aug;84(8):716-24. doi: 10.1111/j.0001-6349.2005.00832.x.
- Collins SL, Stevenson GN, Al-Khan A, Illsley NP, Impey L, Pappas L, Zamudio S. Three-Dimensional Power Doppler Ultrasonography for Diagnosing Abnormally Invasive Placenta and Quantifying the Risk. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):645-653. doi: 10.1097/AOG.0000000000000962.
- Collins SL, Stevenson GN, Noble JA, Impey L, Welsh AW. Influence of power Doppler gain setting on Virtual Organ Computer-aided AnaLysis indices in vivo: can use of the individual sub-noise gain level optimize information? Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Jul;40(1):75-80. doi: 10.1002/uog.10122.
- Hecht JL, Baergen R, Ernst LM, Katzman PJ, Jacques SM, Jauniaux E, Khong TY, Metlay LA, Poder L, Qureshi F, Rabban JT 3rd, Roberts DJ, Shainker S, Heller DS. Classification and reporting guidelines for the pathology diagnosis of placenta accreta spectrum (PAS) disorders: recommendations from an expert panel. Mod Pathol. 2020 Dec;33(12):2382-2396. doi: 10.1038/s41379-020-0569-1. Epub 2020 May 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-01-35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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