Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegesen tapadó placenta, diagnózis és megfelelő kezelés

2022. március 23. frissítette: Hatem Awaga, Sohag University

A kórosan tapadó placenta megfelelő műtéti beavatkozásának dilemmája: Megoldható-e prenatálisan?

A tanulmány fő gondolata, hogy meghatározza a morbidly adherens placenta (MAP) eseteinek diagnosztikai kritériumait különböző ultrahangos módszerekkel, és ezt összehasonlítsa az intraoperatív leletekkel és a posztoperatív kórszövettani értékeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy klinikai vizsgálat, amely minden olyan beteget magában foglal, aki megfelel a jogosultsági feltételeknek, és 2022 februárja és 2023 februárja között a Sohag Egyetemi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályának sürgősségi osztályán mutatják be. A kezelőorvos elmagyarázza a vizsgálat természetét, és minden beteget felkérnek, hogy aláírja a beleegyezésüket. Egy vezető orvos értékeli a pácienst, hogy megerősítse a placenta previa diagnózisát és az invázió mértékét az accreta betegeknél, transabdominális és transzvaginális UH segítségével (Voluson, p8). Először 2D szürkeárnyalatos ultrahang, színes és teljesítmény doppler ultrahangot végeznek, majd 3D ultrahangot.

Minden adatot zárt excel lapon mentünk el, és a betegeket egy másik sebészi csapat fogja operálni, a placenta invázió mértékének intraoperatív stádiumba vétele Collins és munkatársai, 2015 [5] klinikai osztályozási rendszere szerint történik a kórszövettani kiértékelés mellett. ha rendelkezésre áll, például méheltávolítás és elülső méhlepény esetén, amelyeket a méh elülső falának egy részének kimetszésével kezeltek, amely alkalmas kórszövettani értékelésre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Sohag Egyetemi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályán 2022 februárja és 2023 februárja között valamennyi beteg placenta previa bármilyen fokú szövődménye volt, és terhességi korban (36+0-40+0) szülés előtti CS-n estek át. A kezelőorvos elmagyarázza a vizsgálat természetét, és minden beteget felkérnek, hogy aláírja a beleegyezésüket. Egy vezető orvos értékeli a pácienst, hogy megerősítse a placenta previa diagnózisát és az invázió mértékét az accreta betegeknél, transabdominális és transzvaginális UH segítségével (Voluson, p8).

Minden adatot zárt excel lapon mentünk el, és a betegeket egy másik sebészi csapat kezeli, a placenta invázió mértékének intraoperatív stádiumba vétele a Collins és munkatársai (2015) klinikai osztályozási rendszere szerint történik, a kórszövettani értékelés mellett, ha rendelkezésre áll.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • o Minden olyan terhesség, amely bármilyen mértékű placenta previa anterior, posterior vagy centralis szövődményes, a szülés előtti CS-n megy keresztül a terhességi korban (36+0-tól 40+0-ig), a betegeket alcsoportokba osztják a korábbi CS-ek száma, a placenta jelenléte vagy hiánya szerint. szülés előtti vérzés és műtéti szakképzettség korábbi szüléseken (állami vagy magánszektorban).

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akiknek kórtörténetében társbetegségek fordultak elő, mint például krónikus magas vérnyomás, cukorbetegség, vesebetegségek, autoimmun betegségek, szervátültetés és immunszuppresszív terápia, hematológiai betegségek, trombózisos események, szív- és tüdőbetegségek, májbetegségek Akut és krónikus gyulladásos betegségek.
  • Terhesség által kiváltott egészségügyi rendellenességek, mint például: terhességi magas vérnyomás, preeclampsia, terhességi cukorbetegség, terhességi thrombocytopenia és proteinuria.
  • Magzati anomáliák.
  • Sürgősségi CS, ha a beteg vajúdik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MAP betegek
Minden olyan terhesség, amely bármilyen mértékű placenta previa anterior, posterior vagy centralis szövődménye, a szülés előtti CS terhességi korban (36+0-40+0)
Diagnosztikai vizsgálat: Kétdimenziós ultrahang teljesítmény és színes doppler

A méhlepény ágy transzabdominális és transzvaginális kétdimenziós teljesítményű Doppler ultrahang térfogatát egy előre meghatározott protokoll szerint, a résztvevő félig fekvő helyzetben és teli hólyaggal határoztuk meg RAB4-8-D 3D/4D ívelt tömb hasi transzducer segítségével (4 -8,5 MHz) Voluson E8-on. Előre meghatározott gépbeállításokat használtak. Lehetővé teszi a teljesítmény-Doppler-jel csillapításában a placenta helyének változásából és az anyai zsírosodásból adódó különbségeket.

A placenta invázió mértékének intraoperatív stádiumba vétele a Collins és munkatársai (2015) klinikai osztályozási rendszere szerint történik.

Az elülső placenta previa esetén méheltávolításon vagy a méh elülső falának szegmensének reszekcióján átesett betegekből vett mintákat 10%-os formalinba merítik, és kórszövettani vizsgálatra küldik, amelyet ugyanaz a patológus végez.

Más nevek:
  • Intraoperatív klinikai stádium az esetek rutin császármetszése során
  • a rendelkezésre álló minták posztoperatív kórszövettani értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahangos jellemzők összessége a MAP különböző fokú diagnosztizálására
Időkeret: Minden olyan terhesség, amelyet bármilyen mértékű placenta previa bonyolít, és amely szülés előtti CS-n megy keresztül a terhességi korban (36+0-tól 40+0-ig)
A MAP ultrahangos leleteinek szenzitivitása és specificitása a végleges intraoperatív diagnózis és a rendelkezésre álló kórszövettani adatok szerint
Minden olyan terhesség, amelyet bármilyen mértékű placenta previa bonyolít, és amely szülés előtti CS-n megy keresztül a terhességi korban (36+0-tól 40+0-ig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A MAP ultrahangos leleteinek érvényessége a megfelelő műtéti beavatkozás kiválasztásához
Időkeret: Minden olyan terhesség, amelyet bármilyen mértékű placenta previa bonyolít, és amely szülés előtti CS-n megy keresztül a terhességi korban (36+0-tól 40+0-ig)
Minden olyan terhesség, amelyet bármilyen mértékű placenta previa bonyolít, és amely szülés előtti CS-n megy keresztül a terhességi korban (36+0-tól 40+0-ig)
E kritérium pontosságának értékelése minden típusú placenta previa esetében
Időkeret: Minden olyan terhesség, amelyet bármilyen mértékű placenta previa bonyolít, és amely szülés előtti CS-n megy keresztül a terhességi korban (36+0-tól 40+0-ig)
Minden olyan terhesség, amelyet bármilyen mértékű placenta previa bonyolít, és amely szülés előtti CS-n megy keresztül a terhességi korban (36+0-tól 40+0-ig)
Minden olyan tényező tanulmányozása, amely befolyásolhatja e kritérium pontosságát, mint például a korábbi CS száma, az előző CS minősítése, a szülés előtti vérzés jelenléte vagy hiánya.
Időkeret: Minden olyan terhesség, amelyet bármilyen mértékű placenta previa bonyolít, és amely szülés előtti CS-n megy keresztül a terhességi korban (36+0-tól 40+0-ig)
Minden olyan terhesség, amelyet bármilyen mértékű placenta previa bonyolít, és amely szülés előtti CS-n megy keresztül a terhességi korban (36+0-tól 40+0-ig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-22-01-35

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel