Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykelig adherent morkake, diagnose og riktig behandling

23. mars 2022 oppdatert av: Hatem Awaga, Sohag University

Dilemma med passende kirurgisk intervensjon av sykelig adherent placenta: Kan det løses prenatalt?

Hovedideen med denne studien er å etablere de diagnostiske kriteriene for tilfeller av sykelig adherent placenta (MAP) ved bruk av forskjellige ultrasonografiske modaliteter og sammenligne dette med intraoperative funn og postoperativ histopatologisk vurdering

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en klinisk studie som vil inkludere alle pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og presentert for akuttavdelingen ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi i Sohag universitetssykehus (egyptisk tertiær henvisningssykehus) mellom februar 2022 og februar 2023. Den behandlende legen vil forklare arten av studien og alle pasienter vil bli bedt om å signere et informert samtykke. En overlege vil evaluere pasienten for å bekrefte diagnosen placenta previa og grad av invasjon hos query accreta-pasienter ved å bruke transabdominal og transvaginal UL (Voluson,p8). 2D gråskala ultralyd, farge og kraftdoppler ultralyd vil bli utført først etterfulgt av 3D ultralyd.

Alle data vil bli lagret i lukket Excel-ark og pasienter vil bli operert av et annet kirurgisk team, intraoperativ stadieinndeling av grad av placentainvasjon vil bli gjort i henhold til klinisk karaktersystem av Collins et al., 2015 [5] i tillegg til histopatologisk evaluering når tilgjengelig, for eksempel i tilfeller av hysterektomi og tilfeller med fremre placenta som ble behandlet ved utskjæring av en del av fremre livmorvegg som er egnet for histopatologisk evaluering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter presentert til avdelingen for obstetrikk og gynekologi i Sohag universitetssykehus mellom februar 2022 og februar 2023 komplisert med en hvilken som helst grad av placenta previa som gjennomgikk pre-labor CS ved svangerskapsalder (36+0 til 40+0). Den behandlende legen vil forklare arten av studien og alle pasienter vil bli bedt om å signere et informert samtykke. En overlege vil evaluere pasienten for å bekrefte diagnosen placenta previa og grad av invasjon hos query accreta-pasienter ved å bruke transabdominal og transvaginal UL (Voluson,p8).

Alle data vil bli lagret i lukket excel-ark og pasienter vil bli operert av et annet kirurgisk team, intraoperativ stadieinndeling av grad av placentainvasjon vil bli gjort i henhold til klinisk karaktersystem av Collins et al., 2015 i tillegg til histopatologisk evaluering når tilgjengelig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • o Alle graviditeter kompliserte med en hvilken som helst grad av Placenta previa anterior, posterior eller centralis som gjennomgår pre-labor CS ved svangerskapsalder (36+0 til 40+0), pasienter vil bli delt inn i undergrupper i henhold til antall tidligere CS, tilstedeværelse eller fravær av antepartum blødning og kvalifikasjoner av operasjonsteater i tidligere leveranser (offentlig eller privat sektor).

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med tidligere medisinske komorbiditeter som kronisk hypertensjon, diabetes mellitus, nyresykdommer, autoimmune sykdommer, historie med organtransplantasjon og immunsuppressiv terapi, hematologiske sykdommer, historie med trombotiske hendelser, hjerte- og lungesykdommer, leversykdommer Akutte og kroniske inflammatoriske sykdommer.
  • Graviditetsinduserte medisinske lidelser som: svangerskapshypertensjon, preeklampsi, svangerskapsdiabetes, svangerskapstrombocytopeni og proteinuri.
  • Fetale anomalier.
  • Emergency CS hvis pasienten er i fødsel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MAP-pasienter
Alle graviditeter kompliserte med noen grad av Placenta previa anterior, posterior eller centralis som gjennomgår pre-labor CS ved svangerskapsalder (36+0 til 40+0)
Diagnostisk test: Todimensjonal ultrasonografi kraft- og fargedoppler

transabdominale og transvaginale todimensjonale kraft-doppler-ultralydvolumer av placentasengen ble oppnådd i henhold til en forhåndsdefinert protokoll med deltakeren i en semi-tilbakeliggende stilling og en full blære ved bruk av en RAB4-8-D 3D/4D buet array abdominal transduser (4 -8,5 MHz) på en Voluson E8. Forhåndsbestemte maskininnstillinger ble brukt. Å tillate forskjeller i demping av kraftdopplersignalet som følge av variasjon i placentasted og mors fett.

Intraoperativ stadieinndeling av grad av placentainvasjon vil bli gjort i henhold til klinisk karaktersystem av Collins et al., 2015.

Prøver hentet fra pasienter som gjennomgikk hysterektomi eller reseksjon av segment av fremre livmorvegg i tilfeller med anterior placenta previa vil bli nedsenket i formalin 10 % konsentrasjon og vil bli sendt til histopatologisk evaluering som vil bli utført av samme patolog.

Andre navn:
  • Intraoperativ klinisk stadie under rutinemessig keisersnitt av tilfeller
  • postoperativ histopatologisk vurdering av tilgjengelige prøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akurray av ultrasonografiske funksjoner for diagnose av ulike grader av MAP
Tidsramme: Alle graviditeter komplisert av en hvilken som helst grad av placenta previa som gjennomgår pre-labor CS ved svangerskapsalder (36+0 til 40+0) uker
Sensitiviteten og spesifisiteten til de ultrasonografiske funnene av MAP i henhold til den endelige intraoperative diagnosen og tilgjengelige histopatologiske data
Alle graviditeter komplisert av en hvilken som helst grad av placenta previa som gjennomgår pre-labor CS ved svangerskapsalder (36+0 til 40+0) uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gyldigheten av ultrasonografiske funn av MAP for valg av passende kirurgisk inngrep
Tidsramme: Alle graviditeter komplisert av en hvilken som helst grad av placenta previa som gjennomgår pre-labor CS ved svangerskapsalder (36+0 til 40+0) uker
Alle graviditeter komplisert av en hvilken som helst grad av placenta previa som gjennomgår pre-labor CS ved svangerskapsalder (36+0 til 40+0) uker
Evaluering av nøyaktigheten av dette kriteriet i alle typer placenta previa
Tidsramme: Alle graviditeter komplisert av en hvilken som helst grad av placenta previa som gjennomgår pre-labor CS ved svangerskapsalder (36+0 til 40+0) uker
Alle graviditeter komplisert av en hvilken som helst grad av placenta previa som gjennomgår pre-labor CS ved svangerskapsalder (36+0 til 40+0) uker
Studerer alle faktorer som kan påvirke nøyaktigheten av disse kriteriene, for eksempel antall tidligere CS, kvalifikasjonene til forrige CS, tilstedeværelse eller fravær av antepartum blødning.
Tidsramme: Alle graviditeter komplisert av en hvilken som helst grad av placenta previa som gjennomgår pre-labor CS ved svangerskapsalder (36+0 til 40+0) uker
Alle graviditeter komplisert av en hvilken som helst grad av placenta previa som gjennomgår pre-labor CS ved svangerskapsalder (36+0 til 40+0) uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-22-01-35

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykelig vedhengende morkake

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere