病的癒着胎盤の診断と適切な管理
病的付着胎盤の適切な外科的介入のジレンマ: 出生前に解決できるか?
調査の概要
詳細な説明
この研究は、適格基準を満たすすべての患者を含む臨床試験であり、2022 年 2 月から 2023 年 2 月の間にソハグ大学病院 (エジプトの三次紹介病院) の産婦人科の救急部門に提示されます。 主治医は研究の性質を説明し、すべての患者はインフォームドコンセントに署名するよう求められます。 上級医師は、経腹的および経膣的USを使用して患者を評価し、前置胎盤の診断と癒着の程度を確認します(Voluson、p8)。 2D グレースケール超音波、カラードップラー超音波、パワードップラー超音波が最初に実行され、続いて 3D 超音波が実行されます。
すべてのデータは閉じた Excel シートに保存され、患者は別の外科チームによって手術されます。胎盤浸潤の程度の術中ステージングは、組織病理学的評価に加えて、Collins et al., 2015 [5] による臨床等級付けシステムに従って行われます。子宮摘出術の場合や組織病理学的評価に適した子宮前壁の一部の切除によって治療された前胎盤の場合など、利用可能な場合。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:hatem awaga, Lecturer
- 電話番号:01550777310
- メール:hatemaboelftooh@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Amr Abdelkareem, Lecturer
- 電話番号:01001259562
- メール:amoor0_ssss@yahoo.com
研究場所
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Sohag、エジプト、82524
- 募集
- Sohag University, Medical school
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コンタクト:
- Amr Abdelkareem, Lecturer
- 電話番号:01001259562
- メール:amoor0_ssss@yahoo.com
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コンタクト:
- hatem awaga, Lecturer
- 電話番号:01550777310
- メール:hatemaboelftoohhassan@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
すべての患者は、2022 年 2 月から 2023 年 2 月の間にソハグ大学病院の産婦人科に来院し、妊娠期間 (36+0 から 40+0) で分娩前 CS を受けている程度の前置胎盤を合併していました。 主治医は研究の性質を説明し、すべての患者はインフォームドコンセントに署名するよう求められます。 上級医師は、経腹的および経膣的USを使用して患者を評価し、前置胎盤の診断と癒着の程度を確認します(Voluson、p8)。
すべてのデータは閉じた Excel シートに保存され、患者は別の外科チームによって手術されます。胎盤浸潤の程度の術中ステージングは、利用可能な場合は組織病理学的評価に加えて、Collins et al., 2015 による臨床等級付けシステムに従って行われます。
説明
包含基準:
- o 妊娠期間(36+0 から 40+0)で分娩前 CS を受ける前部、後部、または中心部を介した前置胎盤の程度に関係なく複雑なすべての妊娠患者は、以前の CS の数、分娩前の出血および以前の出産における手術室の資格(公的または民間部門)。
除外基準:
- 慢性高血圧、真性糖尿病、腎疾患、自己免疫疾患、臓器移植および免疫抑制療法の歴史、血液疾患、血栓性イベントの歴史、心肺疾患、肝臓疾患などの併存疾患の病歴を持つ女性急性および慢性炎症性疾患。
- 妊娠高血圧、子癇前症、妊娠糖尿病、妊娠血小板減少症、タンパク尿などの妊娠誘発性疾患。
- 胎児の異常。
- 患者が分娩中の場合は緊急 CS。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MAP患者
妊娠年齢(36+0~40+0)で分娩前CSを受けている、前部、後部、または中心部を介した前置胎盤の程度に関係なく複雑なすべての妊娠
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RAB4-8-D 3D/4D 湾曲アレイ腹部トランスデューサ (4 -8.5 MHz) Voluson E8 で。 所定のマシン設定が使用されました。 胎盤部位の変動および母体の肥満に起因するパワードップラー信号の減衰の違いを考慮に入れるため。 胎盤浸潤の程度の術中病期分類は、Collins et al., 2015 による臨床等級付けシステムに従って行われます。 前置胎盤の場合に子宮摘出術または前子宮壁の部分切除を受けた患者から得られた標本は、ホルマリン濃度10%に浸漬され、同じ病理学者によって行われる組織病理学的評価のために送られる。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな程度の MAP を診断するための超音波検査機能のアキュレイ
時間枠:-妊娠週数(36 + 0〜40 + 0)で分娩前CSを受ける、程度にかかわらず前置胎盤を合併するすべての妊娠
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最終的な術中診断と入手可能な組織病理学的データに基づく MAP の超音波検査所見の感度と特異性
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-妊娠週数(36 + 0〜40 + 0)で分娩前CSを受ける、程度にかかわらず前置胎盤を合併するすべての妊娠
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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適切な外科的介入を選択するための MAP の超音波所見の妥当性
時間枠:-妊娠週数(36 + 0〜40 + 0)で分娩前CSを受ける、程度にかかわらず前置胎盤を合併するすべての妊娠
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-妊娠週数(36 + 0〜40 + 0)で分娩前CSを受ける、程度にかかわらず前置胎盤を合併するすべての妊娠
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すべてのタイプの前置胎盤におけるこの基準の精度の評価
時間枠:-妊娠週数(36 + 0〜40 + 0)で分娩前CSを受ける、程度にかかわらず前置胎盤を合併するすべての妊娠
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-妊娠週数(36 + 0〜40 + 0)で分娩前CSを受ける、程度にかかわらず前置胎盤を合併するすべての妊娠
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以前の CS の数、以前の CS の資格、分娩前出血の有無など、この基準の精度に影響を与える可能性のあるすべての要因を調査します。
時間枠:-妊娠週数(36 + 0〜40 + 0)で分娩前CSを受ける、程度にかかわらず前置胎盤を合併するすべての妊娠
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-妊娠週数(36 + 0〜40 + 0)で分娩前CSを受ける、程度にかかわらず前置胎盤を合併するすべての妊娠
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gielchinsky Y, Rojansky N, Fasouliotis SJ, Ezra Y. Placenta accreta--summary of 10 years: a survey of 310 cases. Placenta. 2002 Feb-Mar;23(2-3):210-4. doi: 10.1053/plac.2001.0764.
- Publications Committee, Society for Maternal-Fetal Medicine, Belfort MA. Placenta accreta. Am J Obstet Gynecol. 2010 Nov;203(5):430-9. doi: 10.1016/j.ajog.2010.09.013.
- Jauniaux E, Collins SL, Jurkovic D, Burton GJ. Accreta placentation: a systematic review of prenatal ultrasound imaging and grading of villous invasiveness. Am J Obstet Gynecol. 2016 Dec;215(6):712-721. doi: 10.1016/j.ajog.2016.07.044. Epub 2016 Jul 26.
- Palacios Jaraquemada JM, Bruno CH. Magnetic resonance imaging in 300 cases of placenta accreta: surgical correlation of new findings. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005 Aug;84(8):716-24. doi: 10.1111/j.0001-6349.2005.00832.x.
- Collins SL, Stevenson GN, Al-Khan A, Illsley NP, Impey L, Pappas L, Zamudio S. Three-Dimensional Power Doppler Ultrasonography for Diagnosing Abnormally Invasive Placenta and Quantifying the Risk. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):645-653. doi: 10.1097/AOG.0000000000000962.
- Collins SL, Stevenson GN, Noble JA, Impey L, Welsh AW. Influence of power Doppler gain setting on Virtual Organ Computer-aided AnaLysis indices in vivo: can use of the individual sub-noise gain level optimize information? Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Jul;40(1):75-80. doi: 10.1002/uog.10122.
- Hecht JL, Baergen R, Ernst LM, Katzman PJ, Jacques SM, Jauniaux E, Khong TY, Metlay LA, Poder L, Qureshi F, Rabban JT 3rd, Roberts DJ, Shainker S, Heller DS. Classification and reporting guidelines for the pathology diagnosis of placenta accreta spectrum (PAS) disorders: recommendations from an expert panel. Mod Pathol. 2020 Dec;33(12):2382-2396. doi: 10.1038/s41379-020-0569-1. Epub 2020 May 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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