Placenta mórbidamente adherente, diagnóstico y manejo adecuado
Dilema de la Intervención Quirúrgica Adecuada de la Placenta Mórbidamente Adherida: ¿Podría Resolverse Prenatalmente?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico que incluirá a todos los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad y se presenten en la unidad de emergencia del departamento de Obstetricia y Ginecología del hospital de la Universidad de Sohag (hospital de referencia terciario de Egipto) entre febrero de 2022 y febrero de 2023. El médico tratante explicará la naturaleza del estudio y se pedirá a todos los pacientes que firmen un consentimiento informado. Un médico experimentado evaluará a la paciente para confirmar el diagnóstico de placenta previa y el grado de invasión en pacientes con ácreta consulta mediante US transabdominal y transvaginal (Voluson, p8). En primer lugar, se realizará una ecografía en escala de grises 2D, una ecografía doppler a color y una potencia, seguida de una ecografía 3D.
Todos los datos se guardarán en una hoja de Excel cerrada y los pacientes serán operados por un equipo quirúrgico diferente, la estadificación intraoperatoria del grado de invasión placentaria se realizará de acuerdo con el sistema de clasificación clínica de Collins et al., 2015 [5] además de la evaluación histopatológica cuando esté disponible, como en casos de histerectomía y casos con placenta anterior que fueron tratados mediante escisión de parte de la pared uterina anterior adecuada para evaluación histopatológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: hatem awaga, Lecturer
- Número de teléfono: 01550777310
- Correo electrónico: hatemaboelftooh@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amr Abdelkareem, Lecturer
- Número de teléfono: 01001259562
- Correo electrónico: amoor0_ssss@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82524
- Reclutamiento
- Sohag University, Medical school
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Contacto:
- Amr Abdelkareem, Lecturer
- Número de teléfono: 01001259562
- Correo electrónico: amoor0_ssss@yahoo.com
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Contacto:
- hatem awaga, Lecturer
- Número de teléfono: 01550777310
- Correo electrónico: hatemaboelftoohhassan@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todas las pacientes que se presentaron en el departamento de Obstetricia y Ginecología del hospital de la Universidad de Sohag entre febrero de 2022 y febrero de 2023 se complicaron con cualquier grado de placenta previa y se sometieron a una cesárea previa al trabajo de parto a la edad gestacional (36+0 a 40+0). El médico tratante explicará la naturaleza del estudio y se pedirá a todos los pacientes que firmen un consentimiento informado. Un médico experimentado evaluará a la paciente para confirmar el diagnóstico de placenta previa y el grado de invasión en pacientes con ácreta consulta mediante US transabdominal y transvaginal (Voluson, p8).
Todos los datos se guardarán en una hoja de Excel cerrada y los pacientes serán operados por un equipo quirúrgico diferente, la estadificación intraoperatoria del grado de invasión placentaria se realizará de acuerdo con el sistema de clasificación clínica de Collins et al., 2015, además de la evaluación histopatológica cuando esté disponible.
Descripción
Criterios de inclusión:
- o Todos los embarazos complicados con cualquier grado de Placenta previa anterior, posterior o central que se sometan a cesárea previa al trabajo de parto a la edad gestacional (36+0 a 40+0), las pacientes se dividirán en subgrupos según el número de cesáreas previas, la presencia o ausencia de hemorragia anteparto y calificaciones de quirófano en partos anteriores (sector público o privado).
Criterio de exclusión:
- Mujeres con antecedentes de comorbilidades médicas como hipertensión crónica, diabetes mellitus, enfermedades renales, enfermedades autoinmunes, antecedentes de trasplante de órganos y terapia inmunosupresora, enfermedades hematológicas, antecedentes de eventos trombóticos, enfermedades cardiopulmonares, enfermedades hepáticas Enfermedades inflamatorias agudas y crónicas.
- Trastornos médicos inducidos por el embarazo como: hipertensión gestacional, preeclampsia, diabetes gestacional, trombocitopenia gestacional y proteinuria.
- Anomalías fetales.
- CS de emergencia si la paciente está en trabajo de parto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con MAP
Todos los embarazos complicados con cualquier grado de Placenta previa anterior, posterior o central sometidos a cesárea previa al trabajo de parto a la edad gestacional (36+0 a 40+0)
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Los volúmenes de ecografía Doppler bidimensional transabdominal y transvaginal del lecho placentario se obtuvieron de acuerdo con un protocolo predefinido con la participante en posición semirrecostada y con la vejiga llena utilizando un transductor abdominal de matriz curva RAB4-8-D 3D/4D (4 -8,5 MHz) en un Voluson E8. Se utilizaron ajustes predeterminados de la máquina. Para tener en cuenta las diferencias en la atenuación de la señal Doppler de potencia resultantes de la variación en el sitio de la placenta y la adiposidad materna. La estadificación intraoperatoria del grado de invasión placentaria se realizará de acuerdo con el sistema de clasificación clínica de Collins et al., 2015. Las muestras obtenidas de pacientes sometidas a histerectomía o resección de segmento de pared uterina anterior en casos con placenta previa previa serán sumergidas en formalina al 10% de concentración y serán enviadas para evaluación histopatológica que será realizada por el mismo patólogo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acurray de características ultrasonográficas para el diagnóstico de diferentes grados de MAP
Periodo de tiempo: Todos los embarazos complicados por cualquier grado de placenta previa sometidos a cesárea previa al trabajo de parto a la edad gestacional (36+0 a 40+0) semanas
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La sensibilidad y especificidad de los hallazgos ultrasonográficos de MAP según el diagnóstico intraoperatorio final y los datos histopatológicos disponibles
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Todos los embarazos complicados por cualquier grado de placenta previa sometidos a cesárea previa al trabajo de parto a la edad gestacional (36+0 a 40+0) semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La validez de los hallazgos ultrasonográficos de MAP para seleccionar la intervención quirúrgica adecuada
Periodo de tiempo: Todos los embarazos complicados por cualquier grado de placenta previa sometidos a cesárea previa al trabajo de parto a la edad gestacional (36+0 a 40+0) semanas
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Todos los embarazos complicados por cualquier grado de placenta previa sometidos a cesárea previa al trabajo de parto a la edad gestacional (36+0 a 40+0) semanas
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Evaluación de la precisión de este criterio en todos los tipos de placenta previa
Periodo de tiempo: Todos los embarazos complicados por cualquier grado de placenta previa sometidos a cesárea previa al trabajo de parto a la edad gestacional (36+0 a 40+0) semanas
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Todos los embarazos complicados por cualquier grado de placenta previa sometidos a cesárea previa al trabajo de parto a la edad gestacional (36+0 a 40+0) semanas
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Estudiar todos los factores que pueden afectar la precisión de este criterio, como el número de cesáreas anteriores, las calificaciones de las cesáreas anteriores, la presencia o ausencia de hemorragia anteparto.
Periodo de tiempo: Todos los embarazos complicados por cualquier grado de placenta previa sometidos a cesárea previa al trabajo de parto a la edad gestacional (36+0 a 40+0) semanas
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Todos los embarazos complicados por cualquier grado de placenta previa sometidos a cesárea previa al trabajo de parto a la edad gestacional (36+0 a 40+0) semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gielchinsky Y, Rojansky N, Fasouliotis SJ, Ezra Y. Placenta accreta--summary of 10 years: a survey of 310 cases. Placenta. 2002 Feb-Mar;23(2-3):210-4. doi: 10.1053/plac.2001.0764.
- Publications Committee, Society for Maternal-Fetal Medicine, Belfort MA. Placenta accreta. Am J Obstet Gynecol. 2010 Nov;203(5):430-9. doi: 10.1016/j.ajog.2010.09.013.
- Jauniaux E, Collins SL, Jurkovic D, Burton GJ. Accreta placentation: a systematic review of prenatal ultrasound imaging and grading of villous invasiveness. Am J Obstet Gynecol. 2016 Dec;215(6):712-721. doi: 10.1016/j.ajog.2016.07.044. Epub 2016 Jul 26.
- Palacios Jaraquemada JM, Bruno CH. Magnetic resonance imaging in 300 cases of placenta accreta: surgical correlation of new findings. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005 Aug;84(8):716-24. doi: 10.1111/j.0001-6349.2005.00832.x.
- Collins SL, Stevenson GN, Al-Khan A, Illsley NP, Impey L, Pappas L, Zamudio S. Three-Dimensional Power Doppler Ultrasonography for Diagnosing Abnormally Invasive Placenta and Quantifying the Risk. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):645-653. doi: 10.1097/AOG.0000000000000962.
- Collins SL, Stevenson GN, Noble JA, Impey L, Welsh AW. Influence of power Doppler gain setting on Virtual Organ Computer-aided AnaLysis indices in vivo: can use of the individual sub-noise gain level optimize information? Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Jul;40(1):75-80. doi: 10.1002/uog.10122.
- Hecht JL, Baergen R, Ernst LM, Katzman PJ, Jacques SM, Jauniaux E, Khong TY, Metlay LA, Poder L, Qureshi F, Rabban JT 3rd, Roberts DJ, Shainker S, Heller DS. Classification and reporting guidelines for the pathology diagnosis of placenta accreta spectrum (PAS) disorders: recommendations from an expert panel. Mod Pathol. 2020 Dec;33(12):2382-2396. doi: 10.1038/s41379-020-0569-1. Epub 2020 May 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- Soh-Med-22-01-35
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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