法国版功能性疼痛量表“国防和退伍军人疼痛量表”的跨文化验证 (VALIDE)
法国版功能性疼痛量表“国防和退伍军人疼痛量表 DVPRS”的跨文化验证
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是验证多维“国防和退伍军人疼痛评级量表”（= 功能性疼痛量表）的法语翻译。
假设是功能性疼痛量表是一种有效的测量工具，用于评估广泛的患者群体的急性和慢性疼痛：术后患者、非手术疼痛的住院患者（内科、肿瘤学、康复、老年、姑息），以及门诊慢性疼痛患者。
主要终点是结构有效性，评估为功能性疼痛量表和经典 NRS 疼痛量表上记录的疼痛强度之间的关联（组内相关系数）。
除了与 NRS 的关联外，还将通过功能性疼痛量表强度上记录的疼痛强度与慢性疼痛患者 BPI 的疼痛强度评分以及国际标准的“严重疼痛时间”项目的相关性来评估结构有效性术后患者疼痛结果问卷 (8)。
通过将功能性疼痛量表上的疼痛强度值 (0-10) 与相应的词描述符相关联，将在患者亚组中评估内容有效性。 将对功能性疼痛量表的所有项目进行因素分析。
功能性疼痛量表的内部一致性将通过计算所有项目的 Cronbach α 来测试。
标准有效性将在动员是重要治疗目标的患者中进行评估，因为区分可以动员和因疼痛不能动员的患者，以及认为疼痛可以忍受和不能忍受的患者。
这种辨别能力也将与经典的数字评分量表进行比较，因为它是功能性疼痛量表的潜在优势。 对于数字评定量表，已经发现认为疼痛可以忍受的患者和认为疼痛不能忍受的患者的疼痛强度有很大的重叠 (9)。
将通过比较功能性疼痛量表上初始疼痛强度至少为 4/10 的亚组患者在镇痛治疗前后的值来评估对变化的敏感性。 然而，由于疼痛程度高的患者将无法填写问卷，这只是本研究的一个探索性终点。
还将评估患者和护理人员对易用性的评价，以及患者对可忍受的疼痛程度的判断。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Genève、瑞士
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Valais
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Sion、Valais、瑞士、1951
- Hôpital du Valais
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
- 100名术后患者，
- 50 名门诊慢性疼痛患者
- 50 名非手术疼痛住院患者（内科、肿瘤科、康复科、老年科、姑息科），
此外，计划在总共 200 名患者中进行以下亚组：
- 30 名疼痛强度至少为 4 的术后患者将在镇痛按需治疗前后接受两次功能性疼痛量表。
- 30 名患者将收到一张单独的表格，要求他们将数字疼痛强度值 (0-10) 与功能性疼痛量表的描述词联系起来。
- 30 名 >75 岁的患者
描述
纳入标准：
- 患有急性或慢性疼痛的患者，要么经历过疼痛的外科手术，要么进行慢性疼痛咨询，要么因疼痛情况住院接受肿瘤科、康复科、老年科或姑息治疗
- 讲法语并能够理解学习信息
- ≥18岁
排除标准：
- 无法理解同意书和问卷，例如 由于参与者的语言问题、心理障碍、痴呆症等
- 研究者、他/她的家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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疼痛患者
患有急性术后或创伤后疼痛或慢性疼痛的患者
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国防和退伍军人疼痛评定量表 (DVPRS) 的法文翻译
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性疼痛的结构效度
大体时间：加入后立即
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功能性疼痛量表和经典 NRS 疼痛量表上记录的疼痛强度之间的关联（组内相关系数）。
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加入后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性疼痛的建构效度
大体时间：加入后立即
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慢性疼痛患者功能性疼痛量表强度与 BPI 疼痛强度评分的相关性
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加入后立即
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标准有效性：动员能力
大体时间：加入后立即
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护理人员指出的活动能力：患者因疼痛无法活动 vs. 活动是可能的
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加入后立即
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标准有效性：疼痛强度被认为是可以忍受的
大体时间：加入后立即
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在 0 到 10 的数字量表上，患者认为疼痛强度是可以忍受的
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加入后立即
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对变化的敏感度
大体时间：加入后立即
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功能性疼痛量表初始疼痛强度至少为 4/10 的亚组患者镇痛治疗前后的数值比较
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加入后立即
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患者和护理人员对易用性的评估
大体时间：加入后立即
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在李克特量表上评估患者和护理人员对易用性的评估
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加入后立即
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Benno Rehberg-Klug, MD、Hopitaux Universitaires de Geneve
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VALIDE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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