Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkulturel validering af den franske version af den funktionelle smerteskala "Defense and Veterans Pain Rating Scale" (VALIDE)

16. maj 2023 opdateret af: Benno Rehberg-Klug

Transkulturel validering af den franske version af den funktionelle smerteskala "Defense and Veterans Pain Rating Scale DVPRS"

Projektet vil validere den franske oversættelse af "Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)" i flere patienttyper: postoperative patienter, ikke-kirurgiske patienter med kroniske smerter i forbindelse med geriatri, palliativ pleje og rehabilitering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at validere den franske oversættelse af den multidimensionelle "Defence and Veterans Pain Rating Scale" (= funktionel smerteskala).

Hypotesen er, at den funktionelle smerteskala er et validt måleinstrument til akut og kronisk smerteevaluering i en lang række patientgrupper: postoperative patienter, indlagte patienter med ikke-kirurgiske smerter (medicinsk, onkologisk, rehabiliterende, geriatrisk, palliativ) og ambulante kroniske smertepatienter.

Det primære endepunkt er konstruktionsvaliditet vurderet som sammenhængen (intraklasse-korrelationskoefficient) mellem smerteintensiteten noteret på den funktionelle smerteskala og på den klassiske NRS smerteskala.

Ud over associationen til NRS, vil konstruktionsvaliditet blive vurderet ved korrelation af smerteintensitet noteret på den funktionelle smerteskalaintensitet med smerteintensitetsscoren for BPI for kroniske smertepatienter og punktet "svær smertetid" i International Pain Outcomes Spørgeskema (8) til postoperative patienter.

Indholdsvaliditet vil blive vurderet i en undergruppe af patienter ved tilknytningen af ​​værdierne for smerteintensitet (0-10) på den funktionelle smerteskala og de tilsvarende orddeskriptorer. En faktoranalyse af alle elementer i den funktionelle smerteskala vil blive udført.

Intern konsistens af den funktionelle smerteskala vil blive testet ved at beregne Cronbachs alfa på tværs af alle emner.

Kriterievaliditet vil blive vurderet hos patienter, for hvem mobilisering er et vigtigt terapeutisk mål, som forskellen mellem patienter, der kan mobiliseres, og dem, der ikke kan på grund af smerter, og patienter, der anser deres smerte som tolerabel og dem, der ikke gør.

Denne diskriminerende evne vil også blive sammenlignet med den klassiske numeriske vurderingsskala, da det er en potentiel fordel ved den funktionelle smerteskala. For den numeriske vurderingsskala er der fundet et stort overlap i smerteintensitet for patienter, der anser deres smerter som tolerable, og dem, der ikke gør det(9).

Følsomhed over for forandring vil blive vurderet ved at sammenligne værdier før og efter en smertestillende behandling for en undergruppe af patienter med en initial smerteintensitet på mindst 4/10 på den funktionelle smerteskala. Men da patienter med høje smerteniveauer ikke vil være i stand til at udfylde spørgeskemaet, er dette kun et eksplorativt endepunkt for denne undersøgelse.

Patient og pårørendes vurdering af brugervenlighed vil også blive evalueret, samt patientens vurdering af tolerable smerteniveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

232

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Genève, Schweiz
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
    • Valais
      • Sion, Valais, Schweiz, 1951
        • Hopital du Valais

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • 100 postoperative patienter,
  • 50 ambulante kroniske smertepatienter
  • 50 indlagte patienter med ikke-kirurgiske smerter (medicinske, onkologiske, rehabiliterende, geriatriske, palliative),

Derudover er der planlagt følgende undergrupper inden for de i alt 200 patienter:

  • 30 postoperative patienter med en smerteintensitet på mindst 4 vil modtage den funktionelle smerteskala to gange, før og efter en smertestillende on-demand behandling.
  • 30 patienter vil modtage et særskilt ark, hvorpå de bliver bedt om at forbinde de numeriske smerteintensitetsværdier (0-10) til orddeskriptorerne på den funktionelle smerteskala.
  • 30 patienter >75 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akutte eller kroniske smerter, som enten har gennemgået smertefulde kirurgiske indgreb, eller som har haft en kronisk smertekonsultation eller er indlagt i onkologisk, rehabiliterende, geriatrisk eller palliativ behandling med smertefulde tilstande
  • Fransktalende og i stand til at forstå studieinformationen
  • ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå samtykkeerklæringen og spørgeskemaet, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens osv. hos deltageren
  • Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med smerter
patienter med akutte postoperative eller posttraumatiske smerter eller kroniske smerter
Fransk oversættelse af Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
konstruere validitet for akutte smerter
Tidsramme: umiddelbart efter inklusion
sammenhæng (intraklasse korrelationskoefficient) mellem smerteintensiteten noteret på den funktionelle smerteskala og på den klassiske NRS smerteskala.
umiddelbart efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
konstruere validitet for kroniske smerter
Tidsramme: umiddelbart efter inklusion
korrelation af smerteintensitet noteret på den funktionelle smerteskalaintensitet med smerteintensitetsscore for BPI for kroniske smertepatienter
umiddelbart efter inklusion
Kriterievaliditet: evne til at blive mobiliseret
Tidsramme: umiddelbart efter inklusion
evne til at blive mobiliseret som bemærket af omsorgspersonen: patienten kan ikke mobiliseres på grund af smerte vs. mobilisering er mulig
umiddelbart efter inklusion
Kriterievaliditet: smerteintensitet anses for acceptabel
Tidsramme: umiddelbart efter inklusion
smerteintensitet, der anses for at være tolerabel af patienten på en numerisk skala fra 0 til 10
umiddelbart efter inklusion
Følsomhed over for forandring
Tidsramme: umiddelbart efter inklusion
sammenligning af værdier før og efter en smertestillende behandling for en undergruppe af patienter med en initial smerteintensitet på mindst 4/10 på den funktionelle smerteskala
umiddelbart efter inklusion
Patient og pårørendes vurdering af brugervenlighed
Tidsramme: umiddelbart efter inklusion
Patient og pårørendes evaluering af brugervenlighed evalueret på en Likert-skala
umiddelbart efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benno Rehberg-Klug, MD, Hôpitaux Universitaires de Genève

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

1. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VALIDE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med "funktionel smerteskala"

3
Abonner