Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transculturele validatie van de Franse versie van de functionele pijnschaal "Defense and Veterans Pain Rating Scale" (VALIDE)

16 mei 2023 bijgewerkt door: Benno Rehberg-Klug

Transculturele validatie van de Franse versie van de functionele pijnschaal "Defense and Veterans Pain Rating Scale DVPRS"

Het project valideert de Franse vertaling van de "Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)" in meerdere patiënttypes: postoperatieve patiënten, niet-chirurgische patiënten met chronische pijn in de context van geriatrie, palliatieve zorg en revalidatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is het valideren van de Franse vertaling van de multidimensionale "Defense and Veterans Pain Rating Scale" (=functionele pijnschaal).

De hypothese is dat de functionele pijnschaal een valide meetinstrument is voor acute en chronische pijnevaluatie bij een breed scala aan patiëntengroepen: postoperatieve patiënten, gehospitaliseerde patiënten met niet-chirurgische pijn (medische, oncologische, revalidatie, geriatrische, palliatieve) en ambulante chronische pijnpatiënten.

Het primaire eindpunt is constructvaliditeit, beoordeeld als de associatie (intraclass correlatiecoëfficiënt) tussen de pijnintensiteit genoteerd op de functionele pijnschaal en op de klassieke NRS-pijnschaal.

Naast de associatie met de NRS, zal constructvaliditeit worden beoordeeld door correlatie van pijnintensiteit genoteerd op de functionele pijnschaalintensiteit met de pijnintensiteitscore van de BPI voor chronische pijnpatiënten, en het item "severe pain time" van de International Pain Outcomes Questionnaire (8) voor postoperatieve patiënten.

Inhoudsvaliditeit zal worden beoordeeld in een subgroep van patiënten door de waarden voor pijnintensiteit (0-10) op de functionele pijnschaal en de bijbehorende woorddescriptoren te associëren. Er wordt een factoranalyse uitgevoerd van alle items van de functionele pijnschaal.

Interne consistentie van de functionele pijnschaal zal worden getest door Cronbach's alfa over alle items te berekenen.

Criteriumvaliditeit zal worden beoordeeld bij patiënten voor wie mobilisatie een belangrijk therapeutisch doel is, als het onderscheid tussen patiënten die kunnen worden gemobiliseerd en degenen die dat niet kunnen vanwege pijn, en patiënten die hun pijn als draaglijk beschouwen en degenen die dat niet doen.

Dit onderscheidingsvermogen zal ook worden vergeleken met de klassieke numerieke beoordelingsschaal, aangezien het een potentieel voordeel is van de functionele pijnschaal. Voor de numerieke beoordelingsschaal is een grote overlap gevonden in pijnintensiteit voor patiënten die hun pijn als draaglijk beschouwen en degenen die dat niet doen(9).

Gevoeligheid voor verandering zal worden geëvalueerd door waarden voor en na een analgetische behandeling te vergelijken voor een subgroep van patiënten met een initiële pijnintensiteit van ten minste 4/10 op de functionele pijnschaal. Aangezien patiënten met hoge pijnniveaus de vragenlijst echter niet kunnen invullen, is dit slechts een verkennend eindpunt van deze studie.

De evaluatie van het gebruiksgemak door de patiënt en de zorgverlener zal ook worden geëvalueerd, evenals het oordeel van de patiënt over aanvaardbare pijnniveaus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

232

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Genève, Zwitserland
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
    • Valais
      • Sion, Valais, Zwitserland, 1951
        • Hopital du Valais

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • 100 postoperatieve patiënten,
  • 50 ambulante chronische pijnpatiënten
  • 50 gehospitaliseerde patiënten met niet-chirurgische pijn (medisch, oncologisch, revalidatie, geriatrisch, palliatief),

Daarnaast zijn de volgende subgroepen gepland binnen de in totaal 200 patiënten:

  • 30 postoperatieve patiënten met een pijnintensiteit van minimaal 4 krijgen tweemaal de functionele pijnschaal, voor en na een analgetische on-demand behandeling.
  • 30 patiënten krijgen een apart blad waarop hen wordt gevraagd de numerieke pijnintensiteitswaarden (0-10) te koppelen aan de woordbeschrijvingen van de functionele pijnschaal.
  • 30 patiënten >75 jaar oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acute of chronische pijn, die ofwel pijnlijke chirurgische ingrepen hebben ondergaan, ofwel een chronische pijnconsultatie hebben ondergaan, ofwel zijn opgenomen in oncologie, revalidatie, geriatrische of palliatieve zorg met pijnlijke aandoeningen
  • Franstalig en in staat om de studie-informatie te begrijpen
  • ≥18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om het toestemmingsformulier en de vragenlijst te begrijpen, b.v. vanwege taalproblemen, psychische stoornissen, dementie etc. van de deelnemer
  • Inschrijving van de onderzoeker, zijn/haar gezinsleden, werknemers en andere afhankelijke personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met pijn
patiënten met acute postoperatieve of posttraumatische pijn of chronische pijn
Franse vertaling van de Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
construct validiteit voor acute pijn
Tijdsspanne: direct na opname
associatie (intraclass correlatiecoëfficiënt) tussen de pijnintensiteit genoteerd op de functionele pijnschaal en op de klassieke NRS-pijnschaal.
direct na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
construct validiteit voor chronische pijn
Tijdsspanne: direct na opname
correlatie van pijnintensiteit genoteerd op de functionele pijnschaalintensiteit met de pijnintensiteitscore van de BPI voor chronische pijnpatiënten
direct na opname
Criteriumvaliditeit: vermogen om gemobiliseerd te worden
Tijdsspanne: direct na opname
vermogen om te worden gemobiliseerd zoals opgemerkt door de zorgverlener: de patiënt kan niet worden gemobiliseerd vanwege pijn vs. mobilisatie is mogelijk
direct na opname
Criteriumvaliditeit: pijnintensiteit wordt als aanvaardbaar beschouwd
Tijdsspanne: direct na opname
pijnintensiteit die door de patiënt als aanvaardbaar wordt beschouwd op een numerieke schaal van 0 tot 10
direct na opname
Gevoeligheid voor verandering
Tijdsspanne: direct na opname
vergelijking van waarden voor en na een analgetische behandeling voor een subgroep van patiënten met een initiële pijnintensiteit van minstens 4/10 op de functionele pijnschaal
direct na opname
Evaluatie van gebruiksgemak door patiënt en zorgverlener
Tijdsspanne: direct na opname
Patiënt- en zorgverlenerevaluatie van gebruiksgemak geëvalueerd op een Likert-schaal
direct na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benno Rehberg-Klug, MD, Hopitaux Universitaires de Geneve

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VALIDE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op "functionele pijnschaal"

3
Abonneren