Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkulturell validering av den franske versjonen av den funksjonelle smerteskalaen "Defense and Veterans Pain Rating Scale" (VALIDE)

16. mai 2023 oppdatert av: Benno Rehberg-Klug

Transkulturell validering av den franske versjonen av den funksjonelle smerteskalaen "Defense and Veterans Pain Rating Scale DVPRS"

Prosjektet vil validere den franske oversettelsen av "Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)" i flere pasienttyper: postoperative pasienter, ikke-kirurgiske pasienter med kronisk smerte i sammenheng med geriatri, palliativ behandling og rehabilitering

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å validere den franske oversettelsen av den flerdimensjonale "Defence and Veterans Pain Rating Scale" (= funksjonell smerteskala).

Hypotesen er at den funksjonelle smerteskalaen er et gyldig måleinstrument for akutt og kronisk smerteevaluering i et bredt spekter av pasientgrupper: postoperative pasienter, sykehuspasienter med ikke-kirurgiske smerter (medisinsk, onkologisk, rehabiliterende, geriatrisk, palliativ), og ambulerende kroniske smertepasienter.

Det primære endepunktet er konstruksjonsvaliditet vurdert som assosiasjonen (intraklassekorrelasjonskoeffisient) mellom smerteintensiteten notert på den funksjonelle smerteskalaen og på den klassiske NRS smerteskalaen.

I tillegg til assosiasjonen med NRS, vil konstruksjonsvaliditet bli vurdert ved korrelasjon av smerteintensitet notert på funksjonell smerteskalaintensitet med smerteintensitetsskåren til BPI for kroniske smertepasienter, og elementet "alvorlig smertetid" i International Pain Outcomes Questionnaire (8) for postoperative pasienter.

Innholdsvaliditet vil bli vurdert i en undergruppe av pasient ved assosiasjonen av verdiene for smerteintensitet (0-10) på den funksjonelle smerteskalaen og de tilsvarende ordbeskrivelsene. En faktoranalyse av alle elementer i den funksjonelle smerteskalaen vil bli utført.

Intern konsistens av den funksjonelle smerteskalaen vil bli testet ved å beregne Cronbachs alfa på tvers av alle elementer.

Kriterievaliditet vil bli vurdert hos pasienter for hvem mobilisering er et viktig terapeutisk mål som forskjellsbehandlingen mellom pasienter som kan mobiliseres og de som ikke kan på grunn av smerte, og pasienter som anser smertene deres som tålelig og de som ikke gjør det.

Denne diskrimineringsevnen vil også sammenlignes med den klassiske numeriske vurderingsskalaen, da den er en potensiell fordel med den funksjonelle smerteskalaen. For den numeriske vurderingsskalaen er det funnet en stor overlapping i smerteintensitet for pasienter som anser smertene som tålelig og de som ikke gjør det(9).

Sensitivitet for endring vil bli evaluert ved å sammenligne verdier før og etter en smertestillende behandling for en undergruppe av pasienter med en initial smerteintensitet på minst 4/10 på skalaen for funksjonell smerte. Men siden pasienter med høye smertenivåer ikke vil kunne fylle ut spørreskjemaet, er dette kun et utforskende endepunkt for denne studien.

Pasient- og omsorgspersons evaluering av brukervennlighet vil også bli evaluert, samt pasientens vurdering av tolerable smertenivåer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

232

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Genève, Sveits
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
    • Valais
      • Sion, Valais, Sveits, 1951
        • Hopital du Valais

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • 100 postoperative pasienter,
  • 50 ambulante kroniske smertepasienter
  • 50 sykehuspasienter med ikke-kirurgiske smerter (medisinske, onkologiske, rehabiliterende, geriatriske, palliative),

I tillegg er følgende undergrupper planlagt innenfor totalt 200 pasienter:

  • 30 postoperative pasienter med smerteintensitet på minst 4 vil få den funksjonelle smerteskalaen to ganger, før og etter en smertestillende on-demand-behandling.
  • 30 pasienter vil få et eget ark der de blir bedt om å koble de numeriske smerteintensitetsverdiene (0-10) til ordbeskriverne i den funksjonelle smerteskalaen.
  • 30 pasienter >75 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutte eller kroniske smerter, enten de har gjennomgått smertefulle kirurgiske prosedyrer, eller har en kronisk smertekonsultasjon, eller er innlagt på sykehus i onkologisk, rehabiliterende, geriatrisk eller palliativ behandling med smertefulle tilstander
  • Fransktalende og i stand til å forstå studieinformasjonen
  • ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå samtykkeskjemaet og spørreskjemaet, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens etc. hos deltakeren
  • Registrering av etterforskeren, hans/hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med smerte
pasienter med akutte postoperative eller posttraumatiske smerter eller kroniske smerter
Fransk oversettelse av Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konstruere validitet for akutt smerte
Tidsramme: umiddelbart etter inkludering
assosiasjon (intraklasse korrelasjonskoeffisient) mellom smerteintensiteten notert på den funksjonelle smerteskalaen og på den klassiske NRS smerteskalaen.
umiddelbart etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konstruere validitet for kronisk smerte
Tidsramme: umiddelbart etter inkludering
korrelasjon av smerteintensitet notert på den funksjonelle smerteskalaens intensitet med smerteintensitetsskåren til BPI for kroniske smertepasienter
umiddelbart etter inkludering
Kriterievaliditet: evne til å bli mobilisert
Tidsramme: umiddelbart etter inkludering
evne til å bli mobilisert som bemerket av omsorgspersonen: pasienten kan ikke mobiliseres på grunn av smerte kontra mobilisering er mulig
umiddelbart etter inkludering
Kriterievaliditet: smerteintensitet anses som tolererbar
Tidsramme: umiddelbart etter inkludering
smerteintensitet ansett som tolerabel av pasienten på en numerisk skala fra 0 til 10
umiddelbart etter inkludering
Følsomhet for endring
Tidsramme: umiddelbart etter inkludering
sammenligning av verdier før og etter en smertestillende behandling for en undergruppe av pasienter med en initial smerteintensitet på minst 4/10 på den funksjonelle smerteskalaen
umiddelbart etter inkludering
Pasient- og pleierevaluering av brukervennlighet
Tidsramme: umiddelbart etter inkludering
Pasient- og omsorgspersonevaluering av brukervennlighet evaluert på Likert-skala
umiddelbart etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benno Rehberg-Klug, MD, Hôpitaux Universitaires de Genève

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VALIDE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på "funksjonell smerteskala"

3
Abonnere