Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkulturell validering av den franska versionen av den funktionella smärtskalan "Defense and Veterans Pain Rating Scale" (VALIDE)

16 maj 2023 uppdaterad av: Benno Rehberg-Klug

Transkulturell validering av den franska versionen av den funktionella smärtskalan "Defense and Veterans Pain Rating Scale DVPRS"

Projektet kommer att validera den franska översättningen av "Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)" i flera patienttyper: postoperativa patienter, icke-kirurgiska patienter med kronisk smärta i samband med geriatrik, palliativ vård och rehabilitering

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att validera den franska översättningen av den flerdimensionella "Defence and Veterans Pain Rating Scale" (= funktionell smärtskala).

Hypotesen är att den funktionella smärtskalan är ett giltigt mätinstrument för akut och kronisk smärtutvärdering i ett brett spektrum av patientgrupper: postoperativa patienter, sjukhuspatienter med icke-kirurgisk smärta (medicinsk, onkologisk, rehabiliterande, geriatrisk, palliativ) och ambulatoriska patienter med kronisk smärta.

Det primära effektmåttet är konstruktionsvaliditet bedömd som sambandet (intraklasskorrelationskoefficient) mellan smärtintensiteten noterad på den funktionella smärtskalan och på den klassiska NRS-smärtskalan.

Förutom sambandet med NRS kommer konstruktionens validitet att bedömas genom korrelation av smärtintensitet noterad på den funktionella smärtskalans intensitet med smärtintensitetspoängen för BPI för patienter med kronisk smärta, och punkten "svær smärta tid" av International Smärtresultatenkät (8) för postoperativa patienter.

Innehållsvaliditeten kommer att bedömas i en undergrupp av patienten genom associationen av värdena för smärtintensitet (0-10) på den funktionella smärtskalan och motsvarande orddeskriptorer. En faktoranalys av alla poster i den funktionella smärtskalan kommer att utföras.

Den inre konsistensen av den funktionella smärtskalan kommer att testas genom att beräkna Cronbachs alfa över alla poster.

Kriteriets validitet kommer att bedömas hos patienter för vilka mobilisering är ett viktigt terapeutiskt mål som särskiljningen mellan patienter som kan mobiliseras och de som inte kan på grund av smärta, och patienter som anser sin smärta som tolerabel och de som inte gör det.

Denna särskiljande förmåga kommer också att jämföras med den klassiska numeriska betygsskalan, eftersom det är en potentiell fördel med den funktionella smärtskalan. För den numeriska betygsskalan har en stor överlappning i smärtintensitet hittats för patienter som anser sin smärta som tolerabel och de som inte gör det(9).

Känslighet för förändring kommer att utvärderas genom att jämföra värden före och efter en analgetisk behandling för en undergrupp av patienter med en initial smärtintensitet på minst 4/10 på skalan för funktionell smärta. Men eftersom patienter med höga smärtnivåer inte kommer att kunna fylla i frågeformuläret, är detta endast en explorativ slutpunkt för denna studie.

Patient och vårdgivares utvärdering av användarvänligheten kommer också att utvärderas, liksom patientens bedömning av tolererbara smärtnivåer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

232

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Genève, Schweiz
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
    • Valais
      • Sion, Valais, Schweiz, 1951
        • Hôpital du Valais

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • 100 postoperativa patienter,
  • 50 ambulatoriska kroniska smärtpatienter
  • 50 sjukhuspatienter med icke-kirurgisk smärta (medicinsk, onkologisk, rehabiliterande, geriatrisk, palliativ),

Dessutom planeras följande undergrupper inom totalt 200 patienter:

  • 30 postoperativa patienter med en smärtintensitet på minst 4 kommer att få den funktionella smärtskalan två gånger, före och efter en analgetisk on-demand-behandling.
  • 30 patienter kommer att få ett separat blad där de ombeds koppla de numeriska smärtintensitetsvärdena (0-10) till orddeskriptorerna för den funktionella smärtskalan.
  • 30 patienter >75 år gamla

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut eller kronisk smärta, som antingen har genomgått smärtsamma kirurgiska ingrepp, eller genomgått en konsultation med kronisk smärta, eller är inlagda på sjukhus inom onkologi, rehabilitering, äldre eller palliativ vård med smärtsamma tillstånd
  • Fransktalande och kan förstå studieinformationen
  • ≥18 år

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att förstå samtyckesformuläret och frågeformuläret, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar, demens etc. hos deltagaren
  • Registrering av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med smärta
patienter med akut postoperativ eller posttraumatisk smärta eller kronisk smärta
Fransk översättning av Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
konstruera validitet för akut smärta
Tidsram: omedelbart efter införandet
association (intraklasskorrelationskoefficient) mellan smärtintensiteten noterad på den funktionella smärtskalan och på den klassiska NRS smärtskalan.
omedelbart efter införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
konstruera validitet för kronisk smärta
Tidsram: omedelbart efter införandet
korrelation av smärtintensitet noterad på den funktionella smärtskalans intensitet med smärtintensitetspoängen för BPI för patienter med kronisk smärta
omedelbart efter införandet
Kriterievaliditet: förmåga att mobiliseras
Tidsram: omedelbart efter införandet
förmåga att mobiliseras som vårdgivaren noterat: patienten kan inte mobiliseras på grund av smärta kontra mobilisering är möjlig
omedelbart efter införandet
Kriteriets giltighet: smärtintensitet anses tolererbar
Tidsram: omedelbart efter införandet
smärtintensitet som anses tolererbar av patienten på en numerisk skala från 0 till 10
omedelbart efter införandet
Känslighet för förändring
Tidsram: omedelbart efter införandet
jämförelse av värden före och efter en analgetisk behandling för en undergrupp av patienter med en initial smärtintensitet på minst 4/10 på skalan för funktionell smärta
omedelbart efter införandet
Patient och vårdgivare utvärdering av användarvänlighet
Tidsram: omedelbart efter införandet
Patient- och vårdgivares utvärdering av användarvänlighet utvärderad på Likert-skala
omedelbart efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Benno Rehberg-Klug, MD, Hopitaux Universitaires de Geneve

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2022

Första postat (Faktisk)

1 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VALIDE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera